Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leków na ryzyko upadków na oddziale złamań Grupy Szpitala Paris Saint-Joseph

18 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Wpływ leków na ryzyko upadków na oddziale złamań szpitala Saint-Joseph w Paryżu

Upadki osób starszych są problemem zdrowia publicznego, który zbyt długo był zaniedbywany. Doświadczenie upadku sprawia, że ​​osoba starsza jest bezbronna, nawet przy braku traumatycznych konsekwencji, i czasami może być powodem umieszczenia w placówce opiekuńczo-wychowawczej. Upadki te są częste i mają wiele reperkusji dla autonomii seniorów. Według danych Narodowego Instytutu Profilaktyki i Edukacji Zdrowotnej (INPES) upadki są główną przyczyną przypadkowych zgonów wśród osób powyżej 65 roku życia. Powodują one około 8500 zgonów rocznie. Po 65 roku życia co trzecia osoba upada co najmniej raz w roku. Stanowią one 10% przyczyn konsultacji i 12% hospitalizacji w placówkach geriatrycznych wśród osób starszych. Ryzyko wzrasta wraz z wiekiem, ponieważ 80% osób powyżej 85 roku życia upada przynajmniej raz w roku. 20 do 30% osób powyżej 65 roku życia traci lub zmniejsza autonomię po upadku. Ryzyko kolejnego upadku jest dwudziestokrotnie większe po pierwszym upadku, a ryzyko śmierci wzrasta zwłaszcza w roku następującym po upadku. Ma to ogromne znaczenie, ponieważ upadki są odpowiedzialne za większość złamań u osób starszych, zwłaszcza złamania szyjki kości udowej. Koszt upadków wśród osób starszych jest znaczny i szacowany na 2 miliardy euro dla społeczności.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Szczegółowy opis

Przyczyn upadków jest wiele i często wspomina się o przypisywaniu leków. W rzeczywistości fizjologiczne lub patologiczne starzenie się, często uzasadniające intensyfikację zażywania narkotyków, prowadzi do polimedykacji, która jest uznawana za czynnik ryzyka upadków u osób w podeszłym wieku i generuje schematy dawkowania, które są najczęściej złożone i są źródłem nadmiernej dawki leku. - lub niedostateczna dawka. Tak więc duża liczba terapii zwiększa ryzyko interakcji lekowych, zwłaszcza o charakterze farmakokinetycznym, co może prowadzić do przedawkowania leków, a nieprzestrzeganie zaleceń może prowadzić do niedodawkowania. Główne klasy leków, którym obecnie przypisuje się ryzyko upadków, to leki psychotropowe, środki nasenne i uspokajające, leki przeciwdepresyjne, leki sercowo-naczyniowe, leki przeciwpadaczkowe, leki hipoglikemizujące i leki powodujące niedociśnienie ortostatyczne, takie jak leki przeciwnadciśnieniowe.

Badanie przesiewowe czynników ryzyka upadków jest ważnym krokiem w leczeniu. Zalecenia opracowane przez Société Française de Documentation et de Recherche en Médecine Générale (SFDRMG) we współpracy z Haute Autorité de Santé (HAS) sugerują określenie odpowiednich interwencji, zarówno medycznych, jak i niefarmaceutycznych, w celu uniknięcia początkowego spadku (wskazania, niezbędne środki, interakcje między interweniującymi).

Osteoporoza jest rozlaną chorobą szkieletu charakteryzującą się niską masą kostną i upośledzoną mikroarchitekturą tkanki kostnej, odpowiedzialną za zwiększone ryzyko złamań. Profilaktyka złamań osteoporotycznych jest niezbędna i obejmuje badania przesiewowe i leczenie osteoporozy, ale także zapobieganie upadkom. W ostatnich latach opracowano nowe ścieżki opieki, w szczególności Fractures Liaisons Services, aby poprawić zarządzanie tą patologią.

Fracture Pathways (w języku angielskim: Fractures Liaisons Services: FLS), zwane tak ze względu na potrzebę powiązania między służbami, których dotyczy ta patologia (pogotowie ratunkowe, chirurgia ortopedyczna, reumatologia, czasem geriatria), mają na celu identyfikację, badanie przesiewowe i w razie potrzeby , leczyć pacjentów z osteoporozą.

W ramach Paris Saint-Joseph Hospital Group (GhSPJ) badanie OPTIPOST (OPTImisation de la Prize en Charge de l'OSTéoporose chez des sujets de plus de 45 ans) podkreśliło korzyści „wzmocnionego” leczenia pacjentów ze złamaniami osteoporotycznymi kości górny koniec kości udowej (ESF) lub dolny koniec kości promieniowej (EIR) za pośrednictwem określonej organizacji koordynowanej przez IDE w latach 2014-2015.

Właśnie dlatego, po tych wynikach iw ramach kontynuacji OPTIPOST, w GhPSJ utworzono Tor Pęknięć. Jest to nowa organizacja zajmująca się leczeniem osteoporozy złamanej, niezależna od OPTIPOST, oparta na spisie i obserwacji pacjentów w wieku od 45 do 95 lat przyjętych na pogotowie ratunkowe (UAS) z powodu wszelkiego rodzaju złamań osteoporotycznych. Głównym celem tego podejścia jest leczenie osteoporozy ze złamaniami. Pacjenci włączeni do tej linii są liczeni przez pielęgniarkę koordynatora w D0 i przesłuchiwani telefonicznie w ciągu 2 miesięcy po złamaniu, aby upewnić się, że osteoporoza jest leczona.

Obecnie Tor Złamań nie uwzględnia czynników ryzyka upadków u pacjentów ze złamaniami osteoporotycznymi, w szczególności ryzyka upadków spowodowanych przyjmowaniem leków, stąd cel niniejszej pracy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 95 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie z udziałem pacjentów w wieku od 45 do 95 lat, którzy są związani z torem złamania i przyjmowali różnego rodzaju leki po upadku, który miał miejsce w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku od 45 do 95 lat
  • francuskojęzyczny
  • Pacjent włączony do toru złamania GhPSJ, przyjmujący co najmniej jeden długotrwale lek na receptę i hospitalizowany na oddziale GhPSJ lub w szpitalu Léopold Bellan.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent sprzeciwia się udziałowi w badaniu
  • Pacjent, który niedawno się przeprowadził lub medyczny nomadyzm uniemożliwiający pogodzenie leków z apteką
  • Pacjent nie hospitalizowany ani nie przeniesiony do szpitala innego niż GhPSJ lub Léopold Bellan w momencie złamania
  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
  • Pacjent pozbawiony wolności
  • Pacjent pod opieką sprawiedliwości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zwykli pacjenci upadający

grupę obejmującą pacjentów, którzy spełnili kryteria włączenia i mieli co najmniej jeden upadek w ciągu ostatnich 12 miesięcy oprócz możliwego upadku powodującego złamanie indeksu.

Pacjenci ci muszą odpowiedzieć pozytywnie na pytanie „Czy w ciągu ostatnich 12 miesięcy upadłeś, niezależnie od aktualnego złamania”?

Pielęgniarka-koordynatorka ścieżki złamania najpierw przychodzi, aby przekazać pacjentowi pisemną notatkę informacyjną. Odpowiada na pytania pacjenta i uzyskuje jego brak sprzeciwu. Pacjent musi mieć wystarczająco dużo czasu na zastanowienie się, aby mógł podjąć decyzję o uczestnictwie w badaniu. Jego brak sprzeciwu zostanie odnotowany w skomputeryzowanej dokumentacji medycznej. Każdy pacjent włączany do badania może jednocześnie uczestniczyć w innym badaniu. W protokole nie ma okresu wykluczenia.

Po włączeniu pacjenta przeprowadzany jest wywiad częściowo ukierunkowany. Zostanie zebrana nazwa zwykłej apteki pacjenta. Analizowane są również dane z komputerowej dokumentacji medycznej dotyczące pobytu pacjenta.

Następnie zostanie przesłuchana apteka pacjenta lub pielęgniarka sprawująca opiekę nad pacjentem w celu przeprowadzenia wywiadu uzgodnienia leków.

Niezwykli upadki pacjentów
grupę obejmującą pacjentów, którzy również spełnili kryteria włączające, ale zostali zdefiniowani jako „pacjenci z nietypowymi upadkami”. Ci pacjenci muszą odpowiedzieć przecząco na następujące pytanie: „Czy w ciągu ostatnich 12 miesięcy upadłeś, niezależnie od aktualnego złamania”?

Pielęgniarka-koordynatorka ścieżki złamania najpierw przychodzi, aby przekazać pacjentowi pisemną notatkę informacyjną. Odpowiada na pytania pacjenta i uzyskuje jego brak sprzeciwu. Pacjent musi mieć wystarczająco dużo czasu na zastanowienie się, aby mógł podjąć decyzję o uczestnictwie w badaniu. Jego brak sprzeciwu zostanie odnotowany w skomputeryzowanej dokumentacji medycznej. Każdy pacjent włączany do badania może jednocześnie uczestniczyć w innym badaniu. W protokole nie ma okresu wykluczenia.

Po włączeniu pacjenta przeprowadzany jest wywiad częściowo ukierunkowany. Zostanie zebrana nazwa zwykłej apteki pacjenta. Analizowane są również dane z komputerowej dokumentacji medycznej dotyczące pobytu pacjenta.

Następnie zostanie przesłuchana apteka pacjenta lub pielęgniarka sprawująca opiekę nad pacjentem w celu przeprowadzenia wywiadu uzgodnienia leków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ leków na pacjentów z torem złamania
Ramy czasowe: Lipiec 2020 r
Celem badań jest określenie wpływu przyjmowania leków (liczba i rodzaj leków) na występowanie upadków u pacjentów hospitalizowanych z powodu złamania osteoporotycznego.
Lipiec 2020 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość upadków pacjentów z Fracture Track.
Ramy czasowe: Lipiec 2020 r
Badania mają również na celu określenie częstości upadków w złamaniach śledzi pacjenta i częstości samoleczenia, a także możliwych zmian terapeutycznych dokonywanych przez opiekunów po wystąpieniu upadku na kryteriach takich jak zmiana recepty, dodanie leku/ zmiany w cząsteczkach delecji... Oceni również wpływ wieku/przedziału wiekowego na stosowanie leków i występowanie upadków oraz ustali algorytm zarządzania ryzykiem upadku w obrębie złamania.
Lipiec 2020 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

24 września 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

24 września 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

24 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MEDI-CHUTE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj