Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Läkemedels inverkan på risken för fall i frakturavdelningen vid Paris Saint-Joseph Hospital Group

18 januari 2022 uppdaterad av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Inverkan av droger på risken för fall i frakturavdelningen i Paris Saint-Joseph

Fall av äldre är ett folkhälsoproblem som har försummats för länge. Upplevelsen av ett fall gör den äldre personen sårbar, även i frånvaro av traumatiska konsekvenser, och kan ibland vara en anledning till institutionalisering. Dessa fall är frekventa och har många återverkningar på seniorers självständighet. Enligt uppgifter från National Institute for Prevention and Health Education (INPES) är fall den främsta orsaken till oavsiktlig död bland personer över 65 år. De orsakar cirka 8 500 dödsfall per år. Efter 65 års ålder faller var tredje person minst en gång om året. De står för 10 % av orsakerna till konsultation och 12 % av sjukhusinläggningarna i geriatriska miljöer bland äldre. Risken ökar med åldern eftersom 80 % av personer över 85 år faller minst en gång om året. 20 till 30 % av personer över 65 år har en förlust eller minskad autonomi efter ett fall. Risken för ytterligare ett fall är tjugo gånger högre efter ett första fall och risken för död ökar särskilt under året efter fallet. Detta är av stor betydelse eftersom fall är ansvariga för majoriteten av frakturerna hos äldre, särskilt lårbenshalsfrakturer. Kostnaden för fall bland äldre är betydande och uppskattas till 2 miljarder euro för samhällen.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Orsakerna till fall är flera och medicinens tillskrivningsbarhet nämns ofta. Faktum är att fysiologiskt eller patologiskt åldrande, som ofta motiverar en intensifiering av droganvändningen, leder till polymedicinering, vilket är erkänt som en riskfaktor för fall hos äldre och genererar dosregimer som oftast är komplexa och som är en källa till överskott av läkemedel. - eller underdosering. Ett stort antal behandlingar ökar således risken för läkemedelsinteraktioner, särskilt av farmakokinetisk natur, som kan leda till läkemedelsöverdoser, medan dålig efterlevnad av recept kan leda till underdoser. De huvudklasser av läkemedel som för närvarande hänförs till risken för fall är psykofarmaka, sömntabletter och lugnande medel, antidepressiva, kardiovaskulära läkemedel, antiepileptika, hypoglykemiska läkemedel och läkemedel som orsakar ortostatisk hypotoni såsom blodtryckssänkande medel.

Screening för riskfaktorer för fall är ett viktigt steg i hanteringen. Rekommendationerna som utarbetats av Société Française de Documentation et de Recherche en Médecine Générale (SFDRMG), i samarbete med Haute Autorité de Santé (HAS), föreslår att man specificerar relevanta insatser, både medicinska och icke-farmaceutiska, för att undvika ett första fall (indikationer, nödvändiga medel, interaktioner mellan intervenienterna).

Osteoporos är en diffus skelettsjukdom som kännetecknas av låg benmassa och försämring av benvävnadens mikroarkitektur, vilket leder till en ökad risk för frakturer. Förebyggandet av benskörhetsfrakturer är väsentligt och innefattar screening och behandling av osteoporos men också förebyggande av fall. Nya vårdvägar har utvecklats under de senaste åren, i synnerhet Fractures Liaisons Services för att förbättra hanteringen av denna patologi.

Fracture Pathways (på engelska: Fractures Liaisons Services: FLS), så kallade på grund av behovet av en koppling mellan de tjänster som berörs av denna patologi (akut, ortopedisk kirurgi, reumatologi, ibland geriatrik), syftar till att identifiera, screena och vid behov , behandla patienter med osteoporos.

Inom Paris Saint-Joseph Hospital Group (GhSPJ) belyste OPTIPOST-studien (OPTImisation de la Prize en Charge de l'OSTéoporose chez des sujets de plus de 45 ans) fördelarna med "förstärkt" behandling av patienter med osteoporotiska frakturer i övre änden av lårbenet (ESF) eller den nedre änden av radien (EIR) via en specifik organisation koordinerad av en IDE mellan 2014 och 2015.

Det är därför, efter dessa resultat, och i kontinuiteten för OPTIPOST, har ett frakturspår satts upp vid GhPSJ. Detta är en ny organisation dedikerad till hanteringen av frakturerad osteoporos, oberoende av OPTIPOST, baserad på inventering och uppföljning av patienter i åldern 45 till 95 år som tagits in på akutmottagningen (UAS) för någon form av osteoporosfraktur. Huvudsyftet med detta tillvägagångssätt är hanteringen av frakturerad osteoporos. Patienter som ingår i denna linje räknas av sjuksköterskekoordinatorn på D0 och förhörs per telefon inom 2 månader efter frakturen för att säkerställa att osteoporosen hanteras.

I dagsläget tar Frakturspåret inte hänsyn till riskfaktorerna för fall hos patienter med osteoporosfraktur, i synnerhet risken för fall på grund av medicinering, därav syftet med detta arbete.

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 95 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studie som involverar patienter i åldrarna 45 till 95 år, som är knutna till frakturspåret och har tagit olika typer av mediciner efter ett fall som inträffat de senaste 12 månaderna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient mellan 45 och 95 år
  • Fransktalande
  • Patient inkluderad i GhPSJ-frakturspåret, tar minst en långtidsrecepterad medicin och inlagd på en GhPSJ-avdelning eller i Léopold Bellan.

Exklusions kriterier:

  • Patient som motsätter sig deltagande i studien
  • Patient som nyligen har flyttat eller medicinsk nomadism gör det omöjligt att förena medicinering med ett apotek
  • Patienten inte inlagd på sjukhus eller överförd till ett annat sjukhus än GhPSJ eller Léopold Bellan vid tidpunkten för frakturen
  • Patient under förmynderskap eller kurator
  • Patient frihetsberövad
  • Patient under rättvisans skydd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vanliga fallande patienter

en grupp som registrerar de patienter som fullföljde de inkluderande kriterierna och som har haft minst ett fall under de senaste 12 månaderna utöver det eventuella fallet som orsakar indexfrakturen.

Dessa patienter måste svara positivt på följande fråga "Har du fallit under de senaste 12 månaderna, oavsett aktuell fraktur"?

Frakturspårets sjuksköterskekoordinator kommer först för att ge patienten ett skriftligt informationsmeddelande. Hon svarar på patientens frågor och får hans eller hennes icke-motstånd. Patienten måste få tillräckligt med tid för reflektion för att fatta sitt beslut för att kunna delta i studien. Hans icke-motstånd kommer att spåras i den datoriserade journalen. Varje inskriven patient i studien kan samtidigt delta i en annan forskning. Det finns ingen uteslutningstid i protokollet.

När patienten är inkluderad genomförs en semi-riktad intervju. Namnet på patientens vanliga apotek kommer att samlas in. Data från den datoriserade journalen som rör patientens vistelse analyseras också.

Patientens vanliga apotek eller patientansvarig sjuksköterska kommer då att förhöras för att genomföra ett läkemedelsavstämningssamtal.

Ovanliga fallande patienter
en grupp som registrerar de patienter som också fullföljde de inkluderande kriterierna, men som definieras som "ovanligt fallande patienter". Dessa patienter måste svara negativt på följande fråga: "Har du fallit under de senaste 12 månaderna, oavsett aktuell fraktur"?

Frakturspårets sjuksköterskekoordinator kommer först för att ge patienten ett skriftligt informationsmeddelande. Hon svarar på patientens frågor och får hans eller hennes icke-motstånd. Patienten måste få tillräckligt med tid för reflektion för att fatta sitt beslut för att kunna delta i studien. Hans icke-motstånd kommer att spåras i den datoriserade journalen. Varje inskriven patient i studien kan samtidigt delta i en annan forskning. Det finns ingen uteslutningstid i protokollet.

När patienten är inkluderad genomförs en semi-riktad intervju. Namnet på patientens vanliga apotek kommer att samlas in. Data från den datoriserade journalen som rör patientens vistelse analyseras också.

Patientens vanliga apotek eller patientansvarig sjuksköterska kommer då att förhöras för att genomföra ett läkemedelsavstämningssamtal.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkemedels inverkan på frakturspårpatienter
Tidsram: Juli 2020
Forskningen syftar till att fastställa effekten av läkemedelsintag (antal och typ av läkemedel) på förekomsten av fall hos patienter som är inlagda på sjukhus för en osteoporotisk fraktur.
Juli 2020

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av fall på Fracture Track-patienter.
Tidsram: Juli 2020
Forskningen syftar också till att bestämma frekvensen av fall i fraktur spårar patient och frekvensen av självmedicinering, såväl som de möjliga terapeutiska förändringar som görs av vårdgivarna efter förekomsten av fallet på kriterier som ordinationsförändringar, läkemedelstillsatsen/ raderingar molekylförändringar... Den kommer också att utvärdera ålders/åldersintervallets inverkan på läkemedelsanvändning och förekomsten av fall och etablera en algoritm för att hantera läkemedelsrisken att falla i frakturspåret.
Juli 2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

24 september 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

24 september 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

24 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2020

Första postat (FAKTISK)

14 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MEDI-CHUTE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Falla

Prenumerera