Huumeiden vaikutus kaatumisriskiin Paris Saint-Joseph Hospital Groupin murtumaosastolla
Huumeiden vaikutus putoamisriskiin Pariisin Saint-Josephin murtumaosastolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaatumissyitä on monia ja lääkityksen syynä mainitaan usein. Itse asiassa fysiologinen tai patologinen ikääntyminen, joka usein oikeuttaa huumeiden käytön tehostamisen, johtaa polylääkitykseen, joka tunnustetaan vanhusten kaatumisen riskitekijäksi ja synnyttää annostusohjelmia, jotka ovat useimmiten monimutkaisia ja jotka ovat huumeiden lähde. - tai aliannostus. Näin ollen suuri määrä hoitoja lisää riskiä lääkkeiden yhteisvaikutuksiin, erityisesti farmakokineettisiin yhteisvaikutuksiin, jotka voivat johtaa lääkkeiden yliannostuksiin, kun taas huono reseptien noudattaminen voi johtaa aliannostuksiin. Tärkeimmät tällä hetkellä putoamisriskin aiheuttavat lääkeryhmät ovat psykotrooppiset lääkkeet, unilääkkeet ja rauhoittavat lääkkeet, masennuslääkkeet, sydän- ja verisuonilääkkeet, epilepsialääkkeet, hypoglykeemiset lääkkeet ja ortostaattista hypotensiota aiheuttavat lääkkeet, kuten verenpainelääkkeet.
Kaatumisriskitekijöiden seulonta on tärkeä askel hallinnassa. Société Française de Documentation et de Recherche en Médecine Générale (SFDRMG) yhteistyössä Haute Autorité de Santén (HAS) kanssa laatimissa suosituksissa ehdotetaan, että täsmennetään tarvittavat toimenpiteet, sekä lääkkeiden että ei-lääketieteellisten toimenpiteiden, jotta vältytään ensimmäiseltä putoamiselta. (indikaatiot, tarvittavat keinot, väliintulijoiden välinen vuorovaikutus).
Osteoporoosi on diffuusi luuston sairaus, jolle on ominaista alhainen luumassa ja luukudoksen mikroarkkitehtuurin heikkeneminen, mikä lisää murtumariskiä. Osteoporoosin aiheuttamien murtumien ennaltaehkäisy on välttämätöntä, ja se sisältää osteoporoosin seulonnan ja hoidon, mutta myös kaatumisten ehkäisyn. Viime vuosina on kehitetty uusia hoitoreittejä, erityisesti murtumien yhteyspalveluita tämän patologian hoidon parantamiseksi.
Fracture Pathways (englanniksi: Fractures Liaisons Services: FLS), niin kutsuttu siksi, että tähän patologiaan liittyvien palvelujen (hätätilanne, ortopedinen kirurgia, reumatologia, joskus geriatria) välillä on yhteys, pyritään tunnistamaan, seulomaan ja tarvittaessa , hoitaa osteoporoosia sairastavia potilaita.
Paris Saint-Joseph Hospital Groupissa (GhSPJ) OPTIPOST-tutkimus (OPTImisation de la Prize en Charge de l'OSTéoporose chez des sujets de plus de 45 ans) korosti etuja, joita saadaan "tehostetusta" hoidosta potilaille, joilla on osteoporoottisia murtumia. reisiluun yläpää (ESF) tai säteen alapää (EIR) tietyn organisaation kautta, jota IDE koordinoi vuosina 2014–2015.
Tästä syystä näiden tulosten jälkeen ja OPTIPOSTin jatkuessa GhPSJ:hen on perustettu murtumarata. Tämä on uusi, OPTIPOSTista riippumaton murtuneen osteoporoosin hallintaan keskittynyt organisaatio, joka perustuu päivystykseen (UAS) otettujen 45–95-vuotiaiden potilaiden laskentaan ja seurantaan minkä tahansa osteoporoosin aiheuttaman murtuman vuoksi. Tämän lähestymistavan päätavoitteena on murtuneen osteoporoosin hallinta. Sairaanhoitajakoordinaattori laskee tälle riville kuuluvat potilaat numerolla D0 ja kyselee puhelimitse 2 kuukauden kuluessa murtumasta varmistaakseen, että osteoporoosia hoidetaan.
Tällä hetkellä Murtumarata ei ota huomioon osteoporoottisten murtumien kaatumisriskitekijöitä, erityisesti lääkityksen aiheuttamaa kaatumisriskiä, tästä syystä tämän työn tavoite.
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas 45-95-vuotias
- ranskankielinen
- Potilas mukana GhPSJ-murtumajaksossa, ottaa vähintään yhtä pitkäaikaista reseptilääkettä ja on sairaalahoidossa GhPSJ-osastolla tai Léopold Bellanissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas vastustaa osallistumista tutkimukseen
- Potilas, joka on hiljattain muuttanut tai lääketieteellinen nomadismi tekee mahdottomaksi sovittaa lääkitystä apteekin kanssa
- Potilas ei ollut sairaalahoidossa tai siirretty muuhun sairaalaan kuin GhPSJ:hen tai Léopold Bellaniin murtuman sattuessa
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- Potilas riistetty vapaudesta
- Potilas oikeuden suojan alla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tavallisia kaatuvia potilaita
ryhmä, johon otettiin mukaan potilaat, jotka täyttivät inklusiiviset kriteerit ja jotka ovat kaatuneet vähintään kerran viimeisen 12 kuukauden aikana mahdollisen indeksimurtuman aiheuttaneen kaatumisen lisäksi. Näiden potilaiden on vastattava myöntävästi seuraavaan kysymykseen "Oletko kaatunut viimeisen 12 kuukauden aikana nykyisestä murtumasta huolimatta"? |
Murtumaradan sairaanhoitajakoordinaattori tulee ensin antamaan potilaalle kirjallisen tiedotteen. Hän vastaa potilaan kysymyksiin ja saa hänen vastustuksensa. Potilaalle tulee varata riittävästi aikaa pohtia päätöksensä, jotta hän voi osallistua tutkimukseen. Hänen vastustamattomuutensa jäljitetään tietokoneistettuun sairauskertomukseen. Jokainen tutkimukseen ilmoittautuva potilas voi samanaikaisesti osallistua toiseen tutkimukseen. Pöytäkirjassa ei ole poissulkemisaikaa. Kun potilas on mukana, suoritetaan puoliohjattu haastattelu. Potilaan tavallisen apteekin nimi kerätään. Myös tietokonepohjaisen potilaskertomuksen tiedot potilaan oleskelusta analysoidaan. Tämän jälkeen kuulustellaan potilaan tavallista apteekkia tai potilaasta vastaavaa sairaanhoitajaa huumeiden sovitteluhaastattelua varten. |
|
Epätavallisia kaatuvia potilaita
ryhmä, johon otettiin mukaan potilaat, jotka myös täyttivät sisällyttämiskriteerit, mutta jotka on määritelty "epätavallisesti putoaviksi potilaiksi".
Näiden potilaiden on vastattava kielteisesti seuraavaan kysymykseen: "Oletko kaatunut viimeisen 12 kuukauden aikana nykyisestä murtumasta huolimatta"?
|
Murtumaradan sairaanhoitajakoordinaattori tulee ensin antamaan potilaalle kirjallisen tiedotteen. Hän vastaa potilaan kysymyksiin ja saa hänen vastustuksensa. Potilaalle tulee varata riittävästi aikaa pohtia päätöksensä, jotta hän voi osallistua tutkimukseen. Hänen vastustamattomuutensa jäljitetään tietokoneistettuun sairauskertomukseen. Jokainen tutkimukseen ilmoittautuva potilas voi samanaikaisesti osallistua toiseen tutkimukseen. Pöytäkirjassa ei ole poissulkemisaikaa. Kun potilas on mukana, suoritetaan puoliohjattu haastattelu. Potilaan tavallisen apteekin nimi kerätään. Myös tietokonepohjaisen potilaskertomuksen tiedot potilaan oleskelusta analysoidaan. Tämän jälkeen kuulustellaan potilaan tavallista apteekkia tai potilaasta vastaavaa sairaanhoitajaa huumeiden sovitteluhaastattelua varten. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeiden vaikutus murtuman aiheuttamiin potilaisiin
Aikaikkuna: Heinäkuuta 2020
|
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää lääkkeiden käytön vaikutusta (lääkkeiden lukumäärä ja tyyppi) kaatumisten esiintymiseen osteoporoottisen murtuman vuoksi sairaalahoidossa.
|
Heinäkuuta 2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fracture Track -potilaiden kaatumistaajuus.
Aikaikkuna: Heinäkuuta 2020
|
Tutkimuksella pyritään myös selvittämään murtumajäljen potilaan kaatumistiheyttä ja itselääkityksen esiintymistiheyttä sekä mahdollisia terapeuttisia muutoksia, joita omaishoitajat tekevät kaatumisen jälkeen kriteereissä, kuten reseptimuutokset, lääkkeen lisäys/ deletioita molekyylien muutoksia...
Se arvioi myös iän/ikäjakauman vaikutusta lääkkeiden käyttöön ja kaatumisten esiintymiseen sekä laatii algoritmin huumeiden kaatumisriskin hallitsemiseksi murtumaradalla.
|
Heinäkuuta 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEDI-CHUTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .