药物对巴黎圣约瑟夫医院集团骨折科跌倒风险的影响
药物对巴黎圣约瑟夫骨折科跌倒风险的影响
研究概览
详细说明
跌倒的原因是多方面的,并且经常提到药物的可归咎性。 事实上,生理或病理性衰老通常证明药物使用的强化是合理的,会导致多种药物的使用,这被认为是老年人跌倒的一个危险因素,并产生通常很复杂的剂量方案,这是药物过度使用的来源- 或剂量不足。 因此,大量的治疗增加了药物相互作用的风险,特别是药代动力学性质的相互作用,这可能导致药物过量,而对处方的依从性差可能导致剂量不足。 目前归因于跌倒风险的主要药物类别是精神药物、安眠药和镇静剂、抗抑郁药、心血管药物、抗癫痫药、降糖药和引起体位性低血压的药物如抗高血压药。
筛查跌倒的危险因素是管理中的一个重要步骤。 Société Française de Documentation et de Recherche en Médecine Générale (SFDRMG) 与 Haute Autorité de Santé (HAS) 合作制定的建议建议指定相关的药物和非药物干预措施,以避免最初的跌倒(适应症、必要手段、干预者之间的相互作用)。
骨质疏松症是一种弥漫性骨骼疾病,其特征是骨量低和骨组织微结构退化,导致骨折风险增加。 预防骨质疏松性骨折至关重要,包括筛查和治疗骨质疏松症以及预防跌倒。 近年来开发了新的护理途径,特别是骨折联络服务,以改善这种病理学的管理。
骨折通路(英文:Fractures Liaisons Services:FLS)之所以这样称呼是因为需要在与该病理学相关的服务(急诊、骨科手术、风湿病学,有时是老年病学)之间建立联系,旨在识别、筛查并在必要时进行筛查, 治疗骨质疏松症患者。
在巴黎圣约瑟夫医院集团 (GhSPJ) 内,OPTIPOST 研究 (OPTImisation de la Prize en Charge de l'OSTéoporose chez des sujets de plus de 45 ans) 强调了“强化”管理骨质疏松性骨折患者的益处2014 年至 2015 年间,通过 IDE 协调的特定组织,对股骨上端 (ESF) 或桡骨下端 (EIR) 进行了检查。
这就是为什么根据这些结果,在 OPTIPOST 的连续性中,在 GhPSJ 建立了断裂轨道。 这是一个致力于骨折性骨质疏松症管理的新组织,独立于 OPTIPOST,基于对因任何类型的骨质疏松性骨折而被紧急接待服务 (UAS) 收治的 45 至 95 岁患者的普查和随访。 这种方法的主要目标是治疗骨折性骨质疏松症。 包括在该队列中的患者在 D0 由护士协调员统计,并在骨折后 2 个月内通过电话询问,以确保骨质疏松症得到控制。
目前,骨折追踪没有考虑骨质疏松性骨折患者跌倒的风险因素,特别是药物引起的跌倒风险,因此是这项工作的目的。
研究类型
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 患者年龄介于 45 至 95 岁之间
- 讲法语的
- 患者包括在 GhPSJ 骨折轨道中,服用至少一种长期处方药并在 GhPSJ 部门或 Léopold Bellan 住院。
排除标准:
- 患者反对参与研究
- 最近搬家或医疗游牧的患者无法与药房调和药物
- 患者在骨折时没有住院或转移到 GhPSJ 或 Léopold Bellan 以外的医院
- 受监护或监管的患者
- 被剥夺自由的病人
- 病人在正义的保障下。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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普通跌倒患者
一组纳入了完成包容性标准并且在过去 12 个月中除了可能导致指数骨折的跌倒之外至少跌倒过一次的患者。 这些患者必须正面回答以下问题“无论当前是否骨折,您在过去 12 个月内跌倒过吗”? |
骨折科的护士协调员首先给患者提供书面信息说明。 她回答病人的问题并获得他或她的不反对。 必须给予患者足够的时间进行思考,以做出决定,以便参与研究。 他的不反对将在计算机化的病历中进行追踪。 每位参与研究的患者都可以同时参与另一项研究。 协议中没有排除期。 一旦患者被包括在内,就会进行半定向访谈。 将收集患者常用药房的名称。 还分析了有关患者住院期间的计算机化病历数据。 然后将询问患者常用的药房或负责患者的护士,以便进行药物核对面谈。 |
不寻常的跌倒患者
一组招募也完成包容性标准但被定义为“异常跌倒患者”的患者。
这些患者必须否定地回答以下问题:“无论当前是否骨折,您在过去 12 个月内跌倒过吗”?
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骨折科的护士协调员首先给患者提供书面信息说明。 她回答病人的问题并获得他或她的不反对。 必须给予患者足够的时间进行思考,以做出决定,以便参与研究。 他的不反对将在计算机化的病历中进行追踪。 每位参与研究的患者都可以同时参与另一项研究。 协议中没有排除期。 一旦患者被包括在内,就会进行半定向访谈。 将收集患者常用药房的名称。 还分析了有关患者住院期间的计算机化病历数据。 然后将询问患者常用的药房或负责患者的护士,以便进行药物核对面谈。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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药物对骨折患者的影响
大体时间:2020年7月
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该研究旨在确定药物摄入(药物的数量和类型)对因骨质疏松性骨折住院的患者发生跌倒的影响。
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2020年7月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨折患者跌倒的频率。
大体时间:2020年7月
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该研究还旨在确定骨折患者跌倒的频率和自我用药的频率,以及护理人员在发生跌倒后根据处方变化、药物添加//删除分子变化...
它还将评估年龄/年龄范围对药物使用和跌倒发生的影响,并建立一种算法来管理药物在骨折轨道上跌倒的风险。
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2020年7月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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