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Impacto de los fármacos en el riesgo de caídas en el Departamento de Fracturas del Grupo Hospitalario Paris Saint-Joseph

18 de enero de 2022 actualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Impacto de los fármacos sobre el riesgo de caídas en el Departamento de Fracturas del Paris Saint-Joseph

Las caídas de los ancianos son un problema de salud pública que ha sido desatendido durante demasiado tiempo. La experiencia de una caída hace vulnerable al anciano, incluso en ausencia de consecuencias traumáticas, pudiendo ser, en ocasiones, motivo de institucionalización. Estas caídas son frecuentes y tienen muchas repercusiones en la autonomía de las personas mayores. Según datos del Instituto Nacional de Prevención y Educación para la Salud (INPES), las caídas son la principal causa de muerte accidental entre las personas mayores de 65 años. Causan aproximadamente 8.500 muertes al año. Después de los 65 años, una persona de cada tres se cae al menos una vez al año. Suponen el 10% de los motivos de consulta y el 12% de las hospitalizaciones en geriátricos de personas mayores. El riesgo aumenta con la edad porque el 80% de las personas mayores de 85 años se caen al menos una vez al año. Del 20 al 30% de las personas mayores de 65 años tienen una pérdida o disminución de la autonomía tras una caída. El riesgo de otra caída es veinte veces mayor después de una primera caída y el riesgo de muerte aumenta especialmente en el año siguiente a la caída. Esto es de gran importancia porque las caídas son responsables de la mayoría de las fracturas en los ancianos, especialmente las fracturas del cuello femoral. El coste de las caídas entre las personas mayores es significativo y se estima en 2.000 millones de euros para las comunidades.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las causas de las caídas son múltiples y se suele mencionar la imputabilidad de la medicación. De hecho, el envejecimiento fisiológico o patológico, que muchas veces justifica una intensificación del consumo de drogas, conduce a la polimedicación, que se reconoce como un factor de riesgo de caídas en los ancianos y genera esquemas de dosificación la mayoría de las veces complejos y que son fuente de sobredosis de fármacos. - o bajo dosificación. Así, un gran número de tratamientos aumentan el riesgo de interacciones medicamentosas, especialmente de carácter farmacocinético, que pueden dar lugar a sobredosis de fármacos, mientras que el mal cumplimiento de las prescripciones puede dar lugar a infradosificaciones. Las principales clases de fármacos que actualmente se atribuyen al riesgo de caídas son los psicotrópicos, los somníferos y los tranquilizantes, los antidepresivos, los cardiovasculares, los antiepilépticos, los hipoglucemiantes y los que provocan hipotensión ortostática como los antihipertensivos.

La detección de factores de riesgo de caídas es un paso importante en el manejo. Las recomendaciones elaboradas por la Société Française de Documentation et de Recherche en Médecine Générale (SFDRMG), en colaboración con la Haute Autorité de Santé (HAS), sugieren especificar las intervenciones pertinentes, tanto medicinales como no farmacéuticas, para evitar una caída inicial (indicaciones, medios necesarios, interacciones entre los intervinientes).

La osteoporosis es una enfermedad esquelética difusa caracterizada por una masa ósea baja y un deterioro de la microarquitectura del tejido óseo, responsable de un mayor riesgo de fractura. La prevención de las fracturas osteoporóticas es fundamental e implica la detección y el tratamiento de la osteoporosis, pero también la prevención de las caídas. En los últimos años se han desarrollado nuevas vías asistenciales, en particular los Servicios de Enlace de Fracturas para mejorar el manejo de esta patología.

Fracture Pathways (en inglés: Fractures Liaisons Services: FLS), llamados así por la necesidad de enlace entre los servicios afectados por esta patología (urgencias, cirugía ortopédica, reumatología, en ocasiones geriatría), tienen como objetivo identificar, cribar y, en su caso , tratar a pacientes con osteoporosis.

Dentro del Grupo Hospitalario Paris Saint-Joseph (GhSPJ), el estudio OPTIPOST (OPTImisation de la Prize en Charge de l'OSTéoporose chez des sujets de plus de 45 ans) destacó los beneficios del manejo "reforzado" de pacientes con fracturas osteoporóticas del extremo superior del fémur (ESF) o extremo inferior del radio (EIR) a través de una organización específica coordinada por un IDE entre 2014 y 2015.

Es por ello que, a raíz de estos resultados, y en la continuidad de OPTIPOST, se ha habilitado una Pista de Fractura en el GhPSJ. Se trata de una nueva organización dedicada al manejo de la osteoporosis fracturada, independiente de OPTIPOST, basada en el censo y seguimiento de pacientes de 45 a 95 años ingresados ​​en el servicio de acogida de urgencias (UAS) por cualquier tipo de fractura osteoporótica. El principal objetivo de este abordaje es el manejo de la osteoporosis fracturada. Los pacientes incluidos en esta línea son contados por la enfermera coordinadora en D0 y son interrogados por teléfono dentro de los 2 meses posteriores a la fractura para asegurarse de que la osteoporosis está siendo manejada.

Actualmente, el Fracture Track no tiene en cuenta los factores de riesgo de caídas en pacientes fracturados osteoporóticos, en particular el riesgo de caídas por medicación, de ahí el objetivo de este trabajo.

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 95 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estudio en pacientes con edad entre 45 y 95 años, que está afiliado a la vía de la fractura y ha tomado diversos tipos de medicamentos después de una caída ocurrida en los últimos 12 meses

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente de 45 a 95 años
  • Habla francés
  • Paciente incluido en el trayecto de fractura del GhPSJ, tomando al menos una medicación prescrita de larga duración e internado en un servicio del GhPSJ o en Léopold Bellan.

Criterio de exclusión:

  • Paciente que se opone a participar en el estudio
  • Paciente que se ha mudado recientemente o nomadismo médico que imposibilita la conciliación de medicación con farmacia
  • Paciente no hospitalizado o trasladado a otro hospital que no sea el GhPSJ o el Léopold Bellan en el momento de la fractura
  • Paciente bajo tutela o curatela
  • Paciente privado de libertad
  • Paciente bajo la salvaguardia de la justicia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes que caen habitualmente

un grupo que enrola a los pacientes que cumplieron los criterios inclusivos y que hayan tenido al menos una caída en los últimos 12 meses además de la posible caída causante de la fractura índice.

Estos pacientes deben responder afirmativamente a la siguiente pregunta “¿Se ha caído en los últimos 12 meses, independientemente de la fractura actual”?

La enfermera coordinadora de Fracture Track primero viene a entregarle al paciente una nota informativa escrita. Responde a las preguntas del paciente y obtiene su no oposición. Se debe dar al paciente el tiempo suficiente de reflexión para que tome su decisión de participar en el estudio. Su no oposición quedará registrada en la historia clínica informatizada. Cada paciente que se inscribe en el estudio puede participar simultáneamente en otra investigación. No hay período de exclusión en el protocolo.

Una vez incluido el paciente, se realiza una entrevista semidirigida. Se recogerá el nombre de la farmacia habitual del paciente. También se analizan los datos de la historia clínica informatizada relativos a la estancia del paciente.

Seguidamente se interrogará a la farmacia habitual del paciente oa la enfermera a cargo del paciente para realizar una entrevista de conciliación de medicamentos.

Pacientes con caídas inusuales
un grupo que inscribió a los pacientes que también completaron los criterios inclusivos, pero que se definen como "pacientes con caídas inusuales". Estos pacientes deben responder negativamente a la siguiente pregunta: "¿Se ha caído en los últimos 12 meses, independientemente de la fractura actual"?

La enfermera coordinadora de Fracture Track primero viene a entregarle al paciente una nota informativa escrita. Responde a las preguntas del paciente y obtiene su no oposición. Se debe dar al paciente el tiempo suficiente de reflexión para que tome su decisión de participar en el estudio. Su no oposición quedará registrada en la historia clínica informatizada. Cada paciente que se inscribe en el estudio puede participar simultáneamente en otra investigación. No hay período de exclusión en el protocolo.

Una vez incluido el paciente, se realiza una entrevista semidirigida. Se recogerá el nombre de la farmacia habitual del paciente. También se analizan los datos de la historia clínica informatizada relativos a la estancia del paciente.

Seguidamente se interrogará a la farmacia habitual del paciente oa la enfermera a cargo del paciente para realizar una entrevista de conciliación de medicamentos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto de los medicamentos en los pacientes con seguimiento de fracturas
Periodo de tiempo: Julio, 2020
La investigación tiene como objetivo determinar el impacto de la ingesta de medicamentos (número y tipo de medicamentos) en la ocurrencia de caídas en pacientes hospitalizados por una fractura osteoporótica.
Julio, 2020

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de caídas en pacientes con Fracture Track.
Periodo de tiempo: Julio, 2020
La investigación también tiene como objetivo determinar la frecuencia de caída en seguimiento de fracturas del paciente y la frecuencia de automedicación, así como los posibles cambios terapéuticos realizados por los cuidadores después de la ocurrencia de la caída en criterios como los cambios de prescripción, la adición de medicamentos/ deleciones cambios en las moléculas... También evaluará la influencia de la edad/rango de edad en el uso de medicamentos y la ocurrencia de caídas y establecerá un algoritmo para manejar el riesgo de caídas en el trayecto de la fractura.
Julio, 2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

24 de septiembre de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

24 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

24 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MEDI-CHUTE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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