Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lægemidlers indvirkning på risikoen for fald i frakturafdelingen i Paris Saint-Joseph Hospital Group

18. januar 2022 opdateret af: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Lægemidlers indvirkning på risikoen for fald i frakturafdelingen i Paris Saint-Joseph

Ældres fald er et folkesundhedsproblem, som har været forsømt for længe. Oplevelsen af ​​et fald gør den ældre sårbar, selv i fravær af traumatiske konsekvenser, og kan nogle gange være årsag til institutionalisering. Disse fald er hyppige og har mange konsekvenser for seniorers autonomi. Ifølge data fra National Institute for Prevention and Health Education (INPES) er fald den største årsag til utilsigtet død blandt personer over 65 år. De forårsager cirka 8.500 dødsfald om året. Efter det fyldte 65. år falder hver tredje person mindst én gang om året. De står for 10 % af årsagerne til konsultation og 12 % af indlæggelser i geriatriske rammer blandt ældre. Risikoen stiger med alderen, fordi 80 % af personer over 85 år falder mindst én gang om året. 20 til 30 % af personer over 65 har et tab eller et fald i autonomi efter et fald. Risikoen for endnu et fald er tyve gange højere efter et første fald, og risikoen for død øges især i året efter faldet. Dette er af stor betydning, fordi fald er ansvarlige for størstedelen af ​​brud hos ældre, især lårhalsbrud. Omkostningerne ved fald blandt ældre er betydelige og anslås til 2 milliarder euro for lokalsamfund.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Årsagerne til fald er mange, og medicinens tilregnelighed nævnes ofte. Faktisk fører fysiologisk eller patologisk aldring, som ofte retfærdiggør en intensivering af stofbrug, til polymedicinering, som er anerkendt som en risikofaktor for fald hos ældre og genererer doseringsregimer, der oftest er komplekse, og som er en kilde til overskud af medicin. - eller underdosering. Et stort antal behandlinger øger således risikoen for lægemiddelinteraktioner, især af farmakokinetisk karakter, som kan føre til lægemiddeloverdoser, mens dårlig overholdelse af recepter kan føre til underdosering. De vigtigste klasser af lægemidler, der i øjeblikket tilskrives risikoen for fald, er psykotrope stoffer, sove- og beroligende midler, antidepressiva, kardiovaskulære lægemidler, antiepileptika, hypoglykæmiske lægemidler og lægemidler, der forårsager ortostatisk hypotension såsom antihypertensiva.

Screening for risikofaktorer for fald er et vigtigt skridt i ledelsen. Anbefalingerne udarbejdet af Société Française de Documentation et de Recherche en Médecine Générale (SFDRMG), i samarbejde med Haute Autorité de Santé (HAS), foreslår at specificere de relevante indgreb, både medicinske og ikke-farmaceutiske, for at undgå et indledende fald (indikationer, nødvendige midler, interaktioner mellem intervenienterne).

Osteoporose er en diffus skeletsygdom karakteriseret ved lav knoglemasse og forringelse af knoglevævets mikroarkitektur, hvilket er ansvarligt for en øget risiko for fraktur. Forebyggelse af osteoporotiske frakturer er afgørende og involverer screening og behandling af osteoporose, men også forebyggelse af fald. Nye behandlingsveje er blevet udviklet i de senere år, især frakturforbindelsestjenesterne for at forbedre håndteringen af ​​denne patologi.

Fracture Pathways (på engelsk: Fractures Liaisons Services: FLS), såkaldt på grund af behovet for en forbindelse mellem de tjenester, der er berørt af denne patologi (akut, ortopædkirurgi, reumatologi, nogle gange geriatri), sigter mod at identificere, screene og om nødvendigt , behandle patienter med osteoporose.

Inden for Paris Saint-Joseph Hospital Group (GhSPJ) fremhævede OPTIPOST-undersøgelsen (OPTImisation de la Prize en Charge de l'OSTéoporose chez des sujets de plus de 45 ans) fordelene ved "forstærket" behandling af patienter med osteoporotiske frakturer i øvre ende af lårbenet (ESF) eller den nedre ende af radius (EIR) via en specifik organisation koordineret af en IDE mellem 2014 og 2015.

Dette er grunden til, at der efter disse resultater og i kontinuiteten af ​​OPTIPOST er opsat et frakturspor på GhPSJ. Dette er en ny organisation dedikeret til behandling af fraktureret knogleskørhed, uafhængig af OPTIPOST, baseret på tælling og opfølgning af patienter i alderen 45 til 95 år indlagt i akutmodtagelsestjenesten (UAS) for enhver form for osteoporotisk fraktur. Hovedformålet med denne tilgang er behandling af fraktureret osteoporose. Patienter, der indgår i denne linje, tælles af sygeplejerskekoordinatoren på D0 og afhøres telefonisk inden for 2 måneder efter bruddet for at sikre, at osteoporosen bliver behandlet.

På nuværende tidspunkt tager Fraktursporet ikke højde for risikofaktorerne for fald hos osteoporotiske frakturpatienter, især risikoen for fald på grund af medicin, derfor er formålet med dette arbejde.

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelse med patienter mellem 45 og 95 år, der er tilknyttet frakturbanen og har taget forskellige typer medicin efter et fald, der er sket inden for de seneste 12 måneder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient mellem 45 og 95 år
  • fransktalende
  • Patient inkluderet i GhPSJ-fraktursporet, tager mindst én langtidsreceptpligtig medicin og indlagt på en GhPSJ-afdeling eller i Léopold Bellan.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten gør indsigelse mod deltagelse i undersøgelsen
  • Patient, der for nylig er flyttet eller medicinsk nomadisme, der gør det umuligt at forene medicin med et apotek
  • Patient ikke indlagt eller overført til et andet hospital end GhPSJ eller Léopold Bellan på tidspunktet for bruddet
  • Patient under værgemål eller kuratorskab
  • Patient frihedsberøvet
  • Patient under retfærdighedens beskyttelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sædvanlige faldende patienter

en gruppe, der indskriver de patienter, der opfyldte de inkluderende kriterier og har haft mindst et fald inden for de sidste 12 måneder ud over det mulige fald, der forårsagede indeksbruddet.

Disse patienter skal svare positivt på følgende spørgsmål "Er du faldet inden for de seneste 12 måneder, uanset det aktuelle brud"?

Sygeplejerskekoordinatoren på Brudsporet kommer først for at give patienten et skriftligt informationsnotat. Hun svarer på patientens spørgsmål og får hans eller hendes ikke-modstand. Patienten skal have tilstrækkelig tid til refleksion til at træffe sin beslutning for at kunne deltage i undersøgelsen. Hans manglende modstand vil blive sporet i den computeriserede journal. Hver indskrivende patient i undersøgelsen kan samtidig deltage i en anden forskning. Der er ingen udelukkelsesperiode i protokollen.

Når patienten er inkluderet, gennemføres et semi-dirigeret interview. Navnet på patientens sædvanlige apotek vil blive indsamlet. Data fra den elektroniske journal vedrørende patientens ophold analyseres også.

Herefter vil patientens sædvanlige apotek eller patientansvarlig sygeplejerske blive afhørt med henblik på at gennemføre en lægemiddelafstemningssamtale.

Usædvanlige faldende patienter
en gruppe, der indskriver de patienter, som også opfyldte de inkluderende kriterier, men som defineres som "unormalt faldende patienter". Disse patienter skal svare negativt på følgende spørgsmål: "Er du faldet inden for de seneste 12 måneder, uanset det aktuelle brud"?

Sygeplejerskekoordinatoren på Brudsporet kommer først for at give patienten et skriftligt informationsnotat. Hun svarer på patientens spørgsmål og får hans eller hendes ikke-modstand. Patienten skal have tilstrækkelig tid til refleksion til at træffe sin beslutning for at kunne deltage i undersøgelsen. Hans manglende modstand vil blive sporet i den computeriserede journal. Hver indskrivende patient i undersøgelsen kan samtidig deltage i en anden forskning. Der er ingen udelukkelsesperiode i protokollen.

Når patienten er inkluderet, gennemføres et semi-dirigeret interview. Navnet på patientens sædvanlige apotek vil blive indsamlet. Data fra den elektroniske journal vedrørende patientens ophold analyseres også.

Herefter vil patientens sædvanlige apotek eller patientansvarlig sygeplejerske blive afhørt med henblik på at gennemføre en lægemiddelafstemningssamtale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lægemidlers indvirkning på fraktursporpatienter
Tidsramme: Juli, 2020
Forskningen sigter mod at bestemme virkningen af ​​lægemiddelindtagelse (antal og type lægemidler) på forekomsten af ​​fald hos patienter, der er indlagt på grund af en osteoporotisk fraktur.
Juli, 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af fald på fraktursporpatienter.
Tidsramme: Juli, 2020
Forskningen sigter også på at bestemme hyppigheden af ​​fald i fraktur Tracks patient og hyppigheden af ​​selvmedicinering, samt de mulige terapeutiske ændringer foretaget af plejepersonalet efter forekomsten af ​​faldet på kriterier såsom ordinationsændringer, lægemiddeltilsætning/ sletninger molekyle ændringer... Det vil også evaluere indflydelsen af ​​alder/aldersinterval på medicinbrug og forekomsten af ​​fald og etablere en algoritme til håndtering af lægemiddelrisikoen ved at falde i brudsporet.
Juli, 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. september 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

24. september 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

24. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

14. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEDI-CHUTE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner