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Einfluss von Medikamenten auf das Sturzrisiko in der Frakturabteilung der Pariser Saint-Joseph-Krankenhausgruppe

18. Januar 2022 aktualisiert von: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Einfluss von Medikamenten auf das Sturzrisiko in der Frakturabteilung des Paris Saint-Joseph

Stürze älterer Menschen sind ein Problem der öffentlichen Gesundheit, das zu lange vernachlässigt wurde. Die Erfahrung eines Sturzes macht die ältere Person auch ohne traumatische Folgen verwundbar und kann manchmal ein Grund für eine Heimeinweisung sein. Diese Stürze sind häufig und haben viele Auswirkungen auf die Autonomie von Senioren. Nach Angaben des Nationalen Instituts für Prävention und Gesundheitserziehung (INPES) sind Stürze die häufigste Unfalltodesursache bei Menschen über 65 Jahren. Sie verursachen etwa 8.500 Todesfälle pro Jahr. Nach dem 65. Lebensjahr stürzt jeder Dritte mindestens einmal im Jahr. Sie machen 10 % der Konsultationsgründe und 12 % der Krankenhauseinweisungen in geriatrischen Einrichtungen bei älteren Menschen aus. Das Risiko steigt mit zunehmendem Alter, denn 80 % der über 85-Jährigen stürzen mindestens einmal im Jahr. 20 bis 30 % der Menschen über 65 haben nach einem Sturz einen Verlust oder eine Abnahme der Autonomie. Das Risiko eines erneuten Sturzes ist nach einem ersten Sturz um das Zwanzigfache höher und das Todesrisiko steigt besonders im Jahr nach dem Sturz. Dies ist von großer Bedeutung, da Stürze für die Mehrzahl der Frakturen bei älteren Menschen, insbesondere Schenkelhalsfrakturen, verantwortlich sind. Die Kosten von Stürzen bei älteren Menschen sind erheblich und werden für die Gemeinden auf 2 Milliarden Euro geschätzt.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Ursachen für Stürze sind vielfältig und die Zurechenbarkeit von Medikamenten wird oft erwähnt. Tatsächlich führt die physiologische oder pathologische Alterung, die häufig eine Intensivierung des Drogenkonsums rechtfertigt, zu einer Polymedikation, die als Risikofaktor für Stürze bei älteren Menschen anerkannt ist und zu Dosierungsschemata führt, die meistens komplex sind und eine Quelle für Arzneimittelüberschuss darstellen - oder Unterdosierung. Daher erhöht eine große Anzahl von Behandlungen das Risiko von Arzneimittelwechselwirkungen, insbesondere pharmakokinetischer Natur, die zu Arzneimittelüberdosierungen führen können, während eine schlechte Einhaltung der Verschreibungen zu Unterdosierungen führen kann. Die Hauptklassen von Medikamenten, die derzeit dem Sturzrisiko zugeschrieben werden, sind Psychopharmaka, Schlaf- und Beruhigungsmittel, Antidepressiva, Herz-Kreislauf-Medikamente, Antiepileptika, hypoglykämische Medikamente und Medikamente, die eine orthostatische Hypotonie verursachen, wie z. B. Antihypertonika.

Das Screening auf Risikofaktoren für Stürze ist ein wichtiger Schritt in der Behandlung. Die von der Société Française de Documentation et de Recherche en Médecine Générale (SFDRMG) in Zusammenarbeit mit der Haute Autorité de Santé (HAS) ausgearbeiteten Empfehlungen schlagen vor, die relevanten Interventionen, sowohl medizinische als auch nicht-pharmazeutische, zu spezifizieren, um einen anfänglichen Sturz zu vermeiden (Indikationen, notwendige Mittel, Interaktionen zwischen den Beteiligten).

Osteoporose ist eine diffuse Skeletterkrankung, die durch eine geringe Knochenmasse und eine Verschlechterung der Mikroarchitektur des Knochengewebes gekennzeichnet ist, was für ein erhöhtes Frakturrisiko verantwortlich ist. Die Vorbeugung osteoporotischer Frakturen ist unerlässlich und umfasst das Screening und die Behandlung von Osteoporose, aber auch die Vorbeugung von Stürzen. In den letzten Jahren wurden neue Versorgungswege entwickelt, insbesondere die Fractures Liaisons Services, um das Management dieser Pathologie zu verbessern.

Fracture Pathways (auf Englisch: Fractures Liaisons Services: FLS), so genannt wegen der Notwendigkeit einer Verbindung zwischen den von dieser Pathologie betroffenen Diensten (Notfall, orthopädische Chirurgie, Rheumatologie, manchmal Geriatrie), zielen darauf ab, zu identifizieren, zu screenen und, falls erforderlich , behandeln Patienten mit Osteoporose.

Innerhalb der Paris Saint-Joseph Hospital Group (GhSPJ) hob die OPTIPOST-Studie (OPTImisation de la Prize en Charge de l'OSTéoporose chez des sujets de plus de 45 ans) die Vorteile einer "verstärkten" Behandlung von Patienten mit osteoporotischen Frakturen hervor oberen Ende des Femurs (ESF) oder unteren Endes des Radius (EIR) über eine spezifische Organisation, die zwischen 2014 und 2015 von einem IDE koordiniert wird.

Aus diesem Grund wurde in Anlehnung an diese Ergebnisse und in Fortführung von OPTIPOST ein Fracture Track an der GhPSJ eingerichtet. Dies ist eine neue Organisation, die sich unabhängig von OPTIPOST der Behandlung von Osteoporosefrakturen widmet und auf der Grundlage der Zählung und Nachsorge von Patienten im Alter von 45 bis 95 Jahren, die wegen jeglicher Art von osteoporotischen Frakturen in den Notaufnahmedienst (UAS) aufgenommen wurden. Das Hauptziel dieses Ansatzes ist die Behandlung der frakturierten Osteoporose. Patienten, die in diese Linie aufgenommen werden, werden vom Pflegekoordinator am D0 gezählt und innerhalb von 2 Monaten nach der Fraktur telefonisch befragt, um sicherzustellen, dass die Osteoporose behandelt wird.

Derzeit berücksichtigt der Fracture Track nicht die Risikofaktoren für Stürze bei Osteoporose-Frakturpatienten, insbesondere das Risiko von Stürzen aufgrund von Medikamenten, daher das Ziel dieser Arbeit.

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 95 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Studie mit Patienten im Alter zwischen 45 und 95 Jahren, die an der Frakturstrecke angeschlossen sind und nach einem Sturz in den letzten 12 Monaten verschiedene Medikamente eingenommen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient zwischen 45 und 95 Jahren
  • Französisch sprechend
  • Patient, der in den GhPSJ-Frakturverlauf aufgenommen wurde, mindestens ein verschreibungspflichtiges Langzeitmedikament einnimmt und in einer GhPSJ-Abteilung oder in Léopold Bellan stationär aufgenommen wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Patient widerspricht der Teilnahme an der Studie
  • Patient, der kürzlich umgezogen ist oder medizinisches Nomadentum, das es unmöglich macht, Medikamente mit einer Apotheke in Einklang zu bringen
  • Der Patient wurde zum Zeitpunkt der Fraktur nicht ins Krankenhaus eingeliefert oder in ein anderes Krankenhaus als das GhPSJ oder Léopold Bellan verlegt
  • Patient unter Vormundschaft oder Pflegschaft
  • Patientin wurde die Freiheit entzogen
  • Patient unter dem Schutz der Justiz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Übliche stürzende Patienten

eine Gruppe, die die Patienten einschließt, die die Einschlusskriterien erfüllt haben und in den letzten 12 Monaten zusätzlich zu dem möglichen Sturz, der die Indexfraktur verursacht hat, mindestens einen Sturz erlitten haben.

Diese Patienten müssen die folgende Frage „Sind Sie in den letzten 12 Monaten gestürzt, unabhängig von der aktuellen Fraktur“ positiv beantworten?

Die Pflegekoordinatorin des Fracture Tracks kommt zunächst vorbei, um dem Patienten eine schriftliche Aufklärung zu überreichen. Sie beantwortet die Fragen des Patienten und erwirkt seine Ablehnung. Dem Patienten muss ausreichend Bedenkzeit für seine Entscheidung zur Teilnahme an der Studie eingeräumt werden. Sein Nichteinspruch wird in der computergestützten Krankenakte nachverfolgt. Jeder in die Studie aufgenommene Patient kann gleichzeitig an einer anderen Studie teilnehmen. Es gibt keine Ausschlussfrist im Protokoll.

Sobald der Patient eingeschlossen ist, wird ein halbgerichtetes Interview durchgeführt. Der Name der üblichen Apotheke des Patienten wird erhoben. Auch Daten aus der computergestützten Patientenakte zum Aufenthalt des Patienten werden ausgewertet.

Anschließend wird die Hausapotheke des Patienten oder die den Patienten betreuende Pflegekraft befragt, um ein Arzneimittelabgleichsgespräch zu führen.

Ungewöhnlich fallende Patienten
eine Gruppe, die die Patienten einschreibt, die auch die Einschlusskriterien erfüllt haben, aber als "ungewöhnlich stürzende Patienten" definiert sind. Diese Patienten müssen folgende Frage verneinen: „Sind Sie in den letzten 12 Monaten gestürzt, unabhängig von der aktuellen Fraktur“?

Die Pflegekoordinatorin des Fracture Tracks kommt zunächst vorbei, um dem Patienten eine schriftliche Aufklärung zu überreichen. Sie beantwortet die Fragen des Patienten und erwirkt seine Ablehnung. Dem Patienten muss ausreichend Bedenkzeit für seine Entscheidung zur Teilnahme an der Studie eingeräumt werden. Sein Nichteinspruch wird in der computergestützten Krankenakte nachverfolgt. Jeder in die Studie aufgenommene Patient kann gleichzeitig an einer anderen Studie teilnehmen. Es gibt keine Ausschlussfrist im Protokoll.

Sobald der Patient eingeschlossen ist, wird ein halbgerichtetes Interview durchgeführt. Der Name der üblichen Apotheke des Patienten wird erhoben. Auch Daten aus der computergestützten Patientenakte zum Aufenthalt des Patienten werden ausgewertet.

Anschließend wird die Hausapotheke des Patienten oder die den Patienten betreuende Pflegekraft befragt, um ein Arzneimittelabgleichsgespräch zu führen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen von Medikamenten auf Fracture-Track-Patienten
Zeitfenster: Juli 2020
Die Forschung zielt darauf ab, den Einfluss der Medikamenteneinnahme (Anzahl und Art der Medikamente) auf das Auftreten von Stürzen bei Patienten zu bestimmen, die wegen einer osteoporotischen Fraktur ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Juli 2020

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Stürzen bei Fracture-Track-Patienten.
Zeitfenster: Juli 2020
Die Forschung zielt auch darauf ab, die Häufigkeit von Stürzen bei Frakturtracks-Patienten und die Häufigkeit der Selbstmedikation sowie die möglichen therapeutischen Änderungen, die von den Pflegekräften nach dem Auftreten des Sturzes vorgenommen werden, anhand von Kriterien wie Änderungen der Verschreibung, der Medikamentenzugabe / Deletionen Molekülveränderungen... Es wird auch den Einfluss von Alter/Altersgruppe auf die Einnahme von Medikamenten und das Auftreten von Stürzen evaluieren und einen Algorithmus für das Management des Medikamentenrisikos von Stürzen in der Frakturspur erstellen.
Juli 2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

24. September 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

24. September 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

24. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MEDI-CHUTE

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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