2つの中国人高血圧コホートにおける長期追跡研究
環境要因と塩感受性ゲノミクスの相互作用が中国人の長期血圧に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
この研究は縦断的なコホート追跡研究です。 主な内容は次のとおりです。
(1) アンケートの設計：調査内容や目的に応じてアンケートを設計します。 標準的な質問票は、一般的な情報、食習慣、ライフスタイル、病歴、家族歴などを収集するために使用されます。 (2) 身体測定：血圧、脈拍、身長、体重、ウエストおよびヒップ周囲径は医療機関によって取得されます。世界保健機関（WHO）の基準に基づいて専門的なトレーニングを受け、関連する試験に合格した実践者。 (3) 血液および尿サンプルの収集：朝の空腹時血液、夜間頻尿、および 24 時間尿サンプルが医療スタッフによって収集され、総サンプルの 5% に応じて盲管が設置されます。 血清総コレステロール、HDL コレステロール、LDL コレステロール、トリグリセリド、空腹時血糖、クレアチニン、hsCRP などの血液生化学は、自動生化学分析装置を使用して測定できます。 尿中のナトリウムとカリウムの濃度は炎光光度法によって測定されます。 24 時間の尿中の総ナトリウムおよびカリウム排泄量は、濃度と 24 時間の尿量を乗じることによって計算されました。 （４）補助検査：頸動脈内膜中膜厚さ、内皮依存性血管拡張（ＦＭＤ）、上腕足首脈波伝播速度（ｂａＰＷＶ）および心電図パラメータの測定を含む補助検査。 測定は、専門的な訓練を受け、関連する試験に合格した医師によって病院で行われます。 (5) 全エキソームシークエンシング: 血液サンプルからゲノム DNA が単離され、エキソームキャプチャが行われた後、Roche NimbleGen システムで次世代シーケンシングが行われます。 (6) 全ゲノム DNA メチル化分析: DNA メチル化のレベルは、Illumina Infinium HumanMmethylation450K Beadchip アレイ (HM450K) を使用して定量化されます。 (7) トランスクリプトーム配列決定: cDNA ライブラリーは、Illumina HiSeqTM 2500 プラットフォームを介して配列決定されます。 (8) データ処理と統計: 研究者はデータをデータベースに入力し、Access、SPSS、STATA、CASAVA、MutSigCV、Genome MuSic などのソフトウェアを利用して分析する必要があります。 (9) 品質管理: ① アンケートは疫学者と臨床専門家によって厳密に作成され、修正されます。 ②ガイドラインに沿って統一された「治験責任医師ハンドブック」を制定する。 ③ 職員は厳しい研修を受け、試験に合格することが求められます。 ④ 調査過程は、主任調査官によって厳重に監督されます。 ⑤ データ入力は並行複式入力方式を採用しております。 ⑥ ラボテストでは、品質を確保するためにブランク管理とブラインド検出が適用されます。 ⑦ データ分析は大学院生 2 ～ 3 名で実施するため、データに矛盾がある場合は再確認する必要がある。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jianjun Mu, doctor
- 電話番号：0086-029-85323804
- メール：mujjun@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Chao Chu, doctor
- 電話番号：0086-029-85323804
- メール：iaacd@163.com
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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コンタクト：
- Jianjun Mu, doctor
- 電話番号：0086-029-85323804
- メール：mujjun@163.com
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コンタクト：
- Chao Chu, doctor
- 電話番号：0086-029-85323804
- メール：iaacd@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
漢中における思春期高血圧研究のコホート:
• 中国陝西省漢中市の 3 つの町 (七里、老君、沙堰) の 20 以上の学校に通う 6 歳から 15 歳の青少年。
梅郡成人塩感受性高血圧研究コホート:
- 中国北部の農村部の漢民族
- 18～60歳の成人
- 平均収縮期血圧（SBP）が130～160 mmHg、拡張期血圧（DBP）が85～100 mmHgで、降圧薬を使用していない個人が発端者として特定された。
- 発端者の両親、兄弟、配偶者、子孫が研究のために募集された。
除外基準:
- 二次性高血圧
- 重度の心血管疾患の病歴
- 慢性腎臓病または肝臓病
- 試験を完了できない
- インフォームドコンセントフォームに署名できない/署名を拒否する
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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漢中の思春期高血圧コホート
1987年、漢中省の農村部に住む6歳から15歳の青少年計4623人が募集された。
追跡調査期間中に、高血圧の発生率と危険因子に関する情報が収集されます。
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フォローアップ期間中、一般情報（年齢、性別、BMI、血圧、飲酒と喫煙の履歴、病歴など）。
血液生化学パラメータ（脂質、hsCRP値など）およびその他の臨床検査パラメータ（動脈硬化、IMT、FMD）が収集されます。
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美県成人塩分過敏症高血圧コホート
この家族ベースの食事介入研究には、126 家族から合計 675 人が参加しました。
研究村の18～60歳の成人を対象に、地域ベースの血圧スクリーニングが実施されました。
平均収縮期血圧（SBP）が130～160 mmHg、拡張期血圧（DBP）が85～100 mmHgで、降圧薬を使用していない発端者とその両親、兄弟、配偶者、子孫がこの研究に登録された。勉強。
追跡調査期間中に、高血圧の発生率と危険因子に関する情報が収集されます。
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フォローアップ期間中、一般情報（年齢、性別、BMI、血圧、飲酒と喫煙の履歴、病歴など）。
血液生化学パラメータ（脂質、hsCRP値など）およびその他の臨床検査パラメータ（動脈硬化、IMT、FMD）が収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧値(mmHg)
時間枠：3日間の追跡期間の初日
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これら 2 つのコホートの追跡調査は約 24 か月間 (2020 年 1 月から 2021 年 12 月まで) 続きます。
この期間中、各被験者は 3 日間の追跡検査を受けます。
３日間の追跡期間の初日に、水銀血圧計を使用して３つの血圧（ｍｍＨｇ）測定値が得られる。
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3日間の追跡期間の初日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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左心室肥大 (g/m^2)
時間枠：3日間の追跡期間中
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これら 2 つのコホートの追跡調査は約 24 か月間 (2020 年 1 月から 2021 年 12 月まで) 続きます。
この期間中、各被験者は 3 日間の追跡検査を受けます。
左心室質量指数 (LVMI、g/m^2) は、3 日間の追跡期間中に心エコー検査を使用して測定されます。
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3日間の追跡期間中
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動脈硬化の増加 (mm/s)
時間枠：3日間の追跡期間中
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これら 2 つのコホートの追跡調査は約 24 か月間 (2020 年 1 月から 2021 年 12 月まで) 続きます。
この期間中、各被験者は 3 日間の追跡検査を受けます。
上腕足首脈波伝播速度 (baPWV、mm/s) は、3 日間の追跡期間中に非侵襲的自動波形分析装置を使用して測定されます。
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3日間の追跡期間中
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頸動脈壁の肥厚 (mm)
時間枠：3日間の追跡期間中
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これら 2 つのコホートの追跡調査は約 24 か月間 (2020 年 1 月から 2021 年 12 月まで) 続きます。
この期間中、各被験者は 3 日間の追跡検査を受けます。
頸動脈内膜中膜の厚さ（IMT、mm）は、3日間の追跡期間中にカラードップラー超音波診断システムを使用して測定されます。
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3日間の追跡期間中
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微量アルブミン尿 (mg/24 時間)
時間枠：3日間の追跡調査期間の2日目
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これら 2 つのコホートの追跡調査は約 24 か月間 (2020 年 1 月から 2021 年 12 月まで) 続きます。
この期間中、各被験者は 3 日間の追跡検査を受けます。
2日目に24時間尿を採取し、尿サンプル中の微量アルブミン尿の濃度を日立生化学分析装置で測定します。
各被験者の 24 時間微量アルブミン尿 (mg/24h) は、微量アルブミン尿の濃度に各個人の 24 時間尿量を乗じて計算されます。
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3日間の追跡調査期間の2日目
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全エクソームシーケンス
時間枠：追跡調査期間後の一年中
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2年間の追跡調査の後、サンプル検査とデータ分析には12か月（2022年1月から2022年12月まで）かかります。
この期間中、Illumina Hiseq 2500 を使用して各サンプルに対して全エクソーム配列決定が実行されます。
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追跡調査期間後の一年中
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全ゲノムDNAメチル化検出
時間枠：追跡調査期間後の一年中
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2年間の追跡調査の後、サンプル検査とデータ分析には12か月（2022年1月から2022年12月まで）かかります。
この期間中、ilulIlina Human Melylation 450K Beadchip を使用して、各サンプルに対して全ゲノム DNA メチル化検出が実行されます。
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追跡調査期間後の一年中
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全ゲノムトランスクリプトームシーケンス
時間枠：追跡調査期間後の一年中
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2年間の追跡調査の後、サンプル検査とデータ分析には12か月（2022年1月から2022年12月まで）かかります。
この期間中、Illumina HiseqTM 2500 を使用して各サンプルに対して全ゲノム トランスクリプトーム検出が実行されます。
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追跡調査期間後の一年中
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jianjun Mu, doctor、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Zheng W, Mu J, Chu C, Hu J, Yan Y, Ma Q, Lv Y, Xu X, Wang K, Wang Y, Deng Y, Yan B, Yang R, Yang J, Ren Y, Yuan Z. Association of Blood Pressure Trajectories in Early Life with Subclinical Renal Damage in Middle Age. J Am Soc Nephrol. 2018 Dec;29(12):2835-2846. doi: 10.1681/ASN.2018030263. Epub 2018 Nov 12.
- Fang Y, Mu JJ, He LC, Wang SC, Liu ZQ. Salt loading on plasma asymmetrical dimethylarginine and the protective role of potassium supplement in normotensive salt-sensitive asians. Hypertension. 2006 Oct;48(4):724-9. doi: 10.1161/01.HYP.0000238159.19614.ce. Epub 2006 Sep 11.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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