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2개의 중국 고혈압 코호트에 대한 종단 추적 연구

중국 인구의 장기 혈압에 대한 환경 요인과 염 민감성 유전체학 간의 상호 작용 효과

본태성 고혈압은 환경적 요인과 유전적 요인 간의 상호 작용으로 인해 발생하는 복잡한 특성입니다. 소금 감수성은 소금에 대한 혈압의 유전적 민감성이며 본태성 고혈압의 중간 유전적 표현형입니다. 본 연구는 "한중 청소년 고혈압 연구의 코호트"와 "메이의 코호트"를 포함한 두 개의 확립된 코호트를 기반으로 장기 혈압(BP) 및 표적 장기 손상에 대한 염 민감성 유전체학 및 환경 요인 간의 상호 작용 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 카운티 성인 염분 민감성 고혈압 연구". 첫째, Hanzhong 코호트 기반 후속 연구는 어린 시절부터 BP의 경로를 관찰하고 장기 혈압 변화 및 TOD 발생. 또한, 모든 참가자가 만성 염 부하 및 칼륨 개입 시험을 완료한 "메이 카운티 성인 염 민감성 고혈압 연구"의 피험자로부터 수집한 DNA 샘플을 사용하여 연구자는 전체 엑솜 시퀀싱(WES)을 수행하려고 시도합니다. -게놈 DNA 메틸화 및 전사체 검출, 염 민감성 게놈과 나트륨/칼륨 식이 개입에 대한 BP 반응, 장기 혈압 변화, 표적 장기 손상 위험 사이의 관계를 분석합니다. 연구자들은 고혈압 발병에서 염분 민감성을 포함한 위험 요인의 역할을 탐구하고 염분 민감성 유전학과 고혈압 및 표적 장기 손상에 대한 환경 요인 간의 상호 작용 효과를 설명하는 것을 목표로 합니다. 본 연구를 통해 연구자들은 본태성 고혈압의 유전적 기전을 더 깊이 탐구하고, 조기 고혈압 및 표적 장기 손상을 예측할 수 있는 새로운 유전적 표지자를 확인하고, 고혈압의 예방, 표적 치료 및 신약 개발을 위한 기초를 제공할 수 있을 것입니다. 미래.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

이 연구는 종단 코호트 추적 연구입니다. 주요 내용은 다음과 같습니다.

(1) 설문지 설계: 설문지는 연구 내용과 목적에 따라 설계된다. 표준설문지를 이용하여 일반정보, 식습관, 생활습관, 병력, 가족력 등을 수집한다. (2) 인체측정 : 혈압, 맥박, 신장, 체중, 허리둘레, 엉덩이둘레는 의료진에 의해 획득한다. 세계보건기구(WHO) 기준에 따른 전문 교육을 받고 관련 시험에 합격한 의료인. (3) 혈액 및 소변 검체 채취 : 의료진이 아침 공복 혈액, 야간뇨, 24시간 소변 검체를 채취하고 전체 검체의 5%에 따라 블라인드 튜브를 설치한다. 혈청 총콜레스테롤, HDL콜레스테롤, LDL콜레스테롤, 트리글리세리드, 공복혈당, 크레아티닌, hsCRP를 포함한 혈액 생화학은 자동 생화학 분석기를 사용하여 측정할 수 있습니다. 소변의 나트륨 및 칼륨 농도는 불꽃 광도계로 측정됩니다. 24시간 소변의 총 나트륨 및 칼륨 배설량은 농도와 24시간 소변량을 곱하여 계산했습니다. (4) 보조 검사: 경동맥 내막-중막 두께, 내피 의존성 혈관확장(FMD), 상완-발목 맥파 속도(baPWV) 측정 및 심전도 파라미터를 포함하는 보조 검사. 측정은 전문 교육을 받고 관련 검사를 통과한 의사가 병원에서 수행합니다. (5) 전체 엑솜 시퀀싱: 혈액 샘플에서 게놈 DNA를 분리하고 엑솜을 캡처한 다음 Roche NimbleGen 시스템에서 차세대 시퀀싱을 수행합니다. (6) 전체 게놈 DNA 메틸화 분석: Illumina Infinium HumanMethylation450K Beadchip 어레이(HM450K)를 사용하여 DNA 메틸화 수준을 정량화합니다. (7) 전사체 시퀀싱: cDNA 라이브러리는 Illumina HiSeqTM 2500 플랫폼을 통해 시퀀싱됩니다. (8) 데이터 처리 및 통계: 조사자는 데이터를 데이터베이스에 입력하고 Access, SPSS, STATA, CASAVA, MutSigCV 및 Genome MuSic과 같은 소프트웨어를 사용하여 분석해야 합니다. (9) 품질 관리: ① 설문지는 역학자 및 임상 전문가에 의해 엄격하게 설계되고 수정됩니다. ② 가이드라인에 따라 표준화된 "연구자 핸드북"을 규정한다. ③ 교직원은 엄격한 교육을 받고 시험에 합격해야 합니다. ④ 조사 과정은 책임 조사관이 엄격히 감독합니다. ⑤ 데이터 입력은 병렬복수입력 방식을 사용합니다. ⑥ 실험실 테스트 시 블랭크 컨트롤과 블라인드 감지를 적용하여 품질을 확보합니다. ⑦ 데이터 분석은 대학원생 2~3명에 의해 이루어지며 데이터가 일치하지 않는 경우 재확인이 필요합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

5611

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jianjun Mu, doctor
  • 전화번호: 0086-029-85323804
  • 이메일: mujjun@163.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Chao Chu, doctor
  • 전화번호: 0086-029-85323804
  • 이메일: iaacd@163.com

연구 장소

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • 연락하다:
          • Jianjun Mu, doctor
          • 전화번호: 0086-029-85323804
          • 이메일: mujjun@163.com
        • 연락하다:
          • Chao Chu, doctor
          • 전화번호: 0086-029-85323804
          • 이메일: iaacd@163.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

1987년 3월과 4월에 연구자들은 Hanzhong 청소년 고혈압 연구 코호트를 설립했습니다. 중국 산시성 한중시에 있는 3개 마을(Qili, Laojun 및 Shayan)의 20개 이상의 학교에서 6-15세의 총 4,623명의 청소년을 모집했습니다. 2003-2004년에 조사관은 메이 카운티 성인 염 민감성 고혈압 연구 코호트를 설립했습니다. 이 연구는 중국 북부 농촌 지역의 한족 인구에서 수행된 가족 기반 식이 개입 연구였습니다. 이 코호트에는 126가구의 총 675명의 피험자가 모집되었습니다.

설명

포함 기준:

  1. 청소년 고혈압 연구의 Hanzhong 코호트:

    • 중국 산시성 한중시에 있는 3개 마을(Qili, Laojun 및 Shayan)의 20개 이상의 학교에 다니는 6-15세 청소년.

  2. 성인 염분 민감성 고혈압 연구의 메이 카운티 코호트:

    • 중국 북부 농촌의 한족
    • 18-60세의 성인
    • 130-160 mmHg 사이의 평균 수축기 혈압(SBP) 및/또는 85-100 mmHg 사이의 확장기 혈압(DBP)을 갖고 항고혈압 약물을 사용하지 않은 개인을 발의자로 식별했습니다.
    • 프로밴드의 부모, 형제자매, 배우자 및 자손이 연구를 위해 모집되었습니다.

제외 기준:

  • 이차성 고혈압
  • 심각한 심혈관 질환의 병력
  • 만성 신장 질환 또는 간 질환
  • 시험을 마칠 수 없다
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없거나 서명을 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
한중 청소년 고혈압 코호트
1987년 한중농촌지역의 6-15세 청소년 총 4623명을 모집하였다. 추적 기간 동안 고혈압의 발병률과 위험 요인에 대한 정보가 수집됩니다.
추적 관찰 기간 동안 일반 정보(연령, 성별, BMI, 혈압, 음주 및 흡연력, 병력 등). 혈액 생화학 매개변수(지질, hsCRP 수준 등) 및 기타 실험실 검사 매개변수(동맥 경화, IMT, FMD)가 수집됩니다.
메이 카운티 성인 염분 민감성 고혈압 코호트
이 가족 기반 식이 개입 연구에서 126개 가족의 총 675명이 모집되었습니다. 연구 마을에서 18-60세의 성인을 대상으로 지역사회 기반 혈압 선별검사를 실시했습니다. 평균 수축기 혈압(SBP)이 130-160 mmHg이고/또는 이완기 혈압(DBP)이 85-100 mmHg이고 항고혈압제를 사용하지 않는 발단자 및 그들의 부모, 형제자매, 배우자 및 자녀가 여기에 모집되었습니다. 공부하다. 추적 기간 동안 고혈압의 발병률과 위험 요인에 대한 정보가 수집됩니다.
추적 관찰 기간 동안 일반 정보(연령, 성별, BMI, 혈압, 음주 및 흡연력, 병력 등). 혈액 생화학 매개변수(지질, hsCRP 수준 등) 및 기타 실험실 검사 매개변수(동맥 경화, IMT, FMD)가 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압치(mmHg)
기간: 3일 추적 기간의 첫날
이 두 코호트에 대한 후속 연구는 약 24개월(2020년 1월~2021년 12월) 동안 진행될 예정이다. 이 기간 동안 각 피험자는 3일간의 후속 검사를 받게 됩니다. 3일 추적 기간의 첫째 날에 수은 혈압계를 사용하여 3회의 BP(mmHg) 측정값을 얻습니다.
3일 추적 기간의 첫날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좌심실 비대(g/m^2)
기간: 3일간의 추적 기간 동안
이 두 코호트에 대한 후속 연구는 약 24개월(2020년 1월~2021년 12월) 동안 진행될 예정이다. 이 기간 동안 각 피험자는 3일간의 후속 검사를 받게 됩니다. 좌심실 질량 지수(LVMI,g/m^2)는 3일 추적 기간 동안 심장초음파를 사용하여 측정됩니다.
3일간의 추적 기간 동안
증가된 동맥 경직도(mm/s)
기간: 3일간의 추적 기간 동안
이 두 코호트에 대한 후속 연구는 약 24개월(2020년 1월~2021년 12월) 동안 진행될 예정이다. 이 기간 동안 각 피험자는 3일간의 후속 검사를 받게 됩니다. 상완-발목 맥파 속도(baPWV, mm/s)는 3일 추적 기간 동안 비침습적 자동 파형 분석기로 측정됩니다.
3일간의 추적 기간 동안
경동맥 벽 비후(mm)
기간: 3일간의 추적 기간 동안
이 두 코호트에 대한 후속 연구는 약 24개월(2020년 1월~2021년 12월) 동안 진행될 예정이다. 이 기간 동안 각 피험자는 3일간의 후속 검사를 받게 됩니다. 3일간의 추적 관찰 기간 동안 Color Doppler Ultrasound Diagnostic System을 사용하여 Carotid Intima media thickness (IMT, mm)를 측정합니다.
3일간의 추적 기간 동안
미세알부민뇨(mg/24h)
기간: 3일간의 추적 기간 중 둘째 날
이 두 코호트에 대한 후속 연구는 약 24개월(2020년 1월~2021년 12월) 동안 진행될 예정이다. 이 기간 동안 각 피험자는 3일간의 후속 검사를 받게 됩니다. 둘째 날에는 24시간 소변을 채취하여 히타치 생화학 분석기로 소변 샘플의 미세알부민뇨 농도를 측정합니다. 각 피험자의 24시간 미세단백뇨(mg/24h)는 미세단백뇨 농도에 각 개인의 24시간 소변량을 곱하여 계산합니다.
3일간의 추적 기간 중 둘째 날
전체 엑솜 시퀀싱
기간: 후속 조치 기간 이후 전체 1년
2년 추적 후 샘플 검사 및 데이터 분석은 12개월(2022년 1월 ~ 2022년 12월)이 소요됩니다. 이 기간 동안 Illumina Hiseq 2500을 사용하여 각 샘플에 대해 전체 엑솜 시퀀싱을 수행합니다.
후속 조치 기간 이후 전체 1년
전체 게놈 DNA 메틸화 검출
기간: 후속 조치 기간 이후 전체 1년
2년 추적 후 샘플 검사 및 데이터 분석은 12개월(2022년 1월 ~ 2022년 12월)이 소요됩니다. 이 기간 동안 illulIlina Human Melylation 450K Beadchip을 사용하여 각 샘플에 대해 전체 게놈 DNA 메틸화 검출을 수행합니다.
후속 조치 기간 이후 전체 1년
전체 게놈 transcriptome 시퀀싱
기간: 후속 조치 기간 이후 전체 1년
2년 추적 후 샘플 검사 및 데이터 분석은 12개월(2022년 1월 ~ 2022년 12월)이 소요됩니다. 이 기간 동안 Illumina HiseqTM 2500을 사용하여 각 샘플에서 전체 게놈 전사체 검출이 수행됩니다.
후속 조치 기간 이후 전체 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jianjun Mu, doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XJTU1AF-CRF-2019-004

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

성과는 동료 심사 시스템을 갖춘 전문 저널에 게재된 논문으로 평가되며, 요구 사항에 따라 원래 날짜를 공개할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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