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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04471389
2개의 중국 고혈압 코호트에 대한 종단 추적 연구
중국 인구의 장기 혈압에 대한 환경 요인과 염 민감성 유전체학 간의 상호 작용 효과
연구 개요
상세 설명
이 연구는 종단 코호트 추적 연구입니다. 주요 내용은 다음과 같습니다.
(1) 설문지 설계: 설문지는 연구 내용과 목적에 따라 설계된다. 표준설문지를 이용하여 일반정보, 식습관, 생활습관, 병력, 가족력 등을 수집한다. (2) 인체측정 : 혈압, 맥박, 신장, 체중, 허리둘레, 엉덩이둘레는 의료진에 의해 획득한다. 세계보건기구(WHO) 기준에 따른 전문 교육을 받고 관련 시험에 합격한 의료인. (3) 혈액 및 소변 검체 채취 : 의료진이 아침 공복 혈액, 야간뇨, 24시간 소변 검체를 채취하고 전체 검체의 5%에 따라 블라인드 튜브를 설치한다. 혈청 총콜레스테롤, HDL콜레스테롤, LDL콜레스테롤, 트리글리세리드, 공복혈당, 크레아티닌, hsCRP를 포함한 혈액 생화학은 자동 생화학 분석기를 사용하여 측정할 수 있습니다. 소변의 나트륨 및 칼륨 농도는 불꽃 광도계로 측정됩니다. 24시간 소변의 총 나트륨 및 칼륨 배설량은 농도와 24시간 소변량을 곱하여 계산했습니다. (4) 보조 검사: 경동맥 내막-중막 두께, 내피 의존성 혈관확장(FMD), 상완-발목 맥파 속도(baPWV) 측정 및 심전도 파라미터를 포함하는 보조 검사. 측정은 전문 교육을 받고 관련 검사를 통과한 의사가 병원에서 수행합니다. (5) 전체 엑솜 시퀀싱: 혈액 샘플에서 게놈 DNA를 분리하고 엑솜을 캡처한 다음 Roche NimbleGen 시스템에서 차세대 시퀀싱을 수행합니다. (6) 전체 게놈 DNA 메틸화 분석: Illumina Infinium HumanMethylation450K Beadchip 어레이(HM450K)를 사용하여 DNA 메틸화 수준을 정량화합니다. (7) 전사체 시퀀싱: cDNA 라이브러리는 Illumina HiSeqTM 2500 플랫폼을 통해 시퀀싱됩니다. (8) 데이터 처리 및 통계: 조사자는 데이터를 데이터베이스에 입력하고 Access, SPSS, STATA, CASAVA, MutSigCV 및 Genome MuSic과 같은 소프트웨어를 사용하여 분석해야 합니다. (9) 품질 관리: ① 설문지는 역학자 및 임상 전문가에 의해 엄격하게 설계되고 수정됩니다. ② 가이드라인에 따라 표준화된 "연구자 핸드북"을 규정한다. ③ 교직원은 엄격한 교육을 받고 시험에 합격해야 합니다. ④ 조사 과정은 책임 조사관이 엄격히 감독합니다. ⑤ 데이터 입력은 병렬복수입력 방식을 사용합니다. ⑥ 실험실 테스트 시 블랭크 컨트롤과 블라인드 감지를 적용하여 품질을 확보합니다. ⑦ 데이터 분석은 대학원생 2~3명에 의해 이루어지며 데이터가 일치하지 않는 경우 재확인이 필요합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jianjun Mu, doctor
- 전화번호: 0086-029-85323804
- 이메일: mujjun@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Chao Chu, doctor
- 전화번호: 0086-029-85323804
- 이메일: iaacd@163.com
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
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연락하다:
- Jianjun Mu, doctor
- 전화번호: 0086-029-85323804
- 이메일: mujjun@163.com
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연락하다:
- Chao Chu, doctor
- 전화번호: 0086-029-85323804
- 이메일: iaacd@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
청소년 고혈압 연구의 Hanzhong 코호트:
• 중국 산시성 한중시에 있는 3개 마을(Qili, Laojun 및 Shayan)의 20개 이상의 학교에 다니는 6-15세 청소년.
성인 염분 민감성 고혈압 연구의 메이 카운티 코호트:
- 중국 북부 농촌의 한족
- 18-60세의 성인
- 130-160 mmHg 사이의 평균 수축기 혈압(SBP) 및/또는 85-100 mmHg 사이의 확장기 혈압(DBP)을 갖고 항고혈압 약물을 사용하지 않은 개인을 발의자로 식별했습니다.
- 프로밴드의 부모, 형제자매, 배우자 및 자손이 연구를 위해 모집되었습니다.
제외 기준:
- 이차성 고혈압
- 심각한 심혈관 질환의 병력
- 만성 신장 질환 또는 간 질환
- 시험을 마칠 수 없다
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없거나 서명을 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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한중 청소년 고혈압 코호트
1987년 한중농촌지역의 6-15세 청소년 총 4623명을 모집하였다.
추적 기간 동안 고혈압의 발병률과 위험 요인에 대한 정보가 수집됩니다.
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추적 관찰 기간 동안 일반 정보(연령, 성별, BMI, 혈압, 음주 및 흡연력, 병력 등).
혈액 생화학 매개변수(지질, hsCRP 수준 등) 및 기타 실험실 검사 매개변수(동맥 경화, IMT, FMD)가 수집됩니다.
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메이 카운티 성인 염분 민감성 고혈압 코호트
이 가족 기반 식이 개입 연구에서 126개 가족의 총 675명이 모집되었습니다.
연구 마을에서 18-60세의 성인을 대상으로 지역사회 기반 혈압 선별검사를 실시했습니다.
평균 수축기 혈압(SBP)이 130-160 mmHg이고/또는 이완기 혈압(DBP)이 85-100 mmHg이고 항고혈압제를 사용하지 않는 발단자 및 그들의 부모, 형제자매, 배우자 및 자녀가 여기에 모집되었습니다. 공부하다.
추적 기간 동안 고혈압의 발병률과 위험 요인에 대한 정보가 수집됩니다.
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추적 관찰 기간 동안 일반 정보(연령, 성별, BMI, 혈압, 음주 및 흡연력, 병력 등).
혈액 생화학 매개변수(지질, hsCRP 수준 등) 및 기타 실험실 검사 매개변수(동맥 경화, IMT, FMD)가 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압치(mmHg)
기간: 3일 추적 기간의 첫날
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이 두 코호트에 대한 후속 연구는 약 24개월(2020년 1월~2021년 12월) 동안 진행될 예정이다.
이 기간 동안 각 피험자는 3일간의 후속 검사를 받게 됩니다.
3일 추적 기간의 첫째 날에 수은 혈압계를 사용하여 3회의 BP(mmHg) 측정값을 얻습니다.
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3일 추적 기간의 첫날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심실 비대(g/m^2)
기간: 3일간의 추적 기간 동안
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이 두 코호트에 대한 후속 연구는 약 24개월(2020년 1월~2021년 12월) 동안 진행될 예정이다.
이 기간 동안 각 피험자는 3일간의 후속 검사를 받게 됩니다.
좌심실 질량 지수(LVMI,g/m^2)는 3일 추적 기간 동안 심장초음파를 사용하여 측정됩니다.
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3일간의 추적 기간 동안
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증가된 동맥 경직도(mm/s)
기간: 3일간의 추적 기간 동안
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이 두 코호트에 대한 후속 연구는 약 24개월(2020년 1월~2021년 12월) 동안 진행될 예정이다.
이 기간 동안 각 피험자는 3일간의 후속 검사를 받게 됩니다.
상완-발목 맥파 속도(baPWV, mm/s)는 3일 추적 기간 동안 비침습적 자동 파형 분석기로 측정됩니다.
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3일간의 추적 기간 동안
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경동맥 벽 비후(mm)
기간: 3일간의 추적 기간 동안
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이 두 코호트에 대한 후속 연구는 약 24개월(2020년 1월~2021년 12월) 동안 진행될 예정이다.
이 기간 동안 각 피험자는 3일간의 후속 검사를 받게 됩니다.
3일간의 추적 관찰 기간 동안 Color Doppler Ultrasound Diagnostic System을 사용하여 Carotid Intima media thickness (IMT, mm)를 측정합니다.
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3일간의 추적 기간 동안
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미세알부민뇨(mg/24h)
기간: 3일간의 추적 기간 중 둘째 날
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이 두 코호트에 대한 후속 연구는 약 24개월(2020년 1월~2021년 12월) 동안 진행될 예정이다.
이 기간 동안 각 피험자는 3일간의 후속 검사를 받게 됩니다.
둘째 날에는 24시간 소변을 채취하여 히타치 생화학 분석기로 소변 샘플의 미세알부민뇨 농도를 측정합니다.
각 피험자의 24시간 미세단백뇨(mg/24h)는 미세단백뇨 농도에 각 개인의 24시간 소변량을 곱하여 계산합니다.
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3일간의 추적 기간 중 둘째 날
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전체 엑솜 시퀀싱
기간: 후속 조치 기간 이후 전체 1년
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2년 추적 후 샘플 검사 및 데이터 분석은 12개월(2022년 1월 ~ 2022년 12월)이 소요됩니다.
이 기간 동안 Illumina Hiseq 2500을 사용하여 각 샘플에 대해 전체 엑솜 시퀀싱을 수행합니다.
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후속 조치 기간 이후 전체 1년
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전체 게놈 DNA 메틸화 검출
기간: 후속 조치 기간 이후 전체 1년
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2년 추적 후 샘플 검사 및 데이터 분석은 12개월(2022년 1월 ~ 2022년 12월)이 소요됩니다.
이 기간 동안 illulIlina Human Melylation 450K Beadchip을 사용하여 각 샘플에 대해 전체 게놈 DNA 메틸화 검출을 수행합니다.
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후속 조치 기간 이후 전체 1년
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전체 게놈 transcriptome 시퀀싱
기간: 후속 조치 기간 이후 전체 1년
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2년 추적 후 샘플 검사 및 데이터 분석은 12개월(2022년 1월 ~ 2022년 12월)이 소요됩니다.
이 기간 동안 Illumina HiseqTM 2500을 사용하여 각 샘플에서 전체 게놈 전사체 검출이 수행됩니다.
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후속 조치 기간 이후 전체 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jianjun Mu, doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zheng W, Mu J, Chu C, Hu J, Yan Y, Ma Q, Lv Y, Xu X, Wang K, Wang Y, Deng Y, Yan B, Yang R, Yang J, Ren Y, Yuan Z. Association of Blood Pressure Trajectories in Early Life with Subclinical Renal Damage in Middle Age. J Am Soc Nephrol. 2018 Dec;29(12):2835-2846. doi: 10.1681/ASN.2018030263. Epub 2018 Nov 12.
- Fang Y, Mu JJ, He LC, Wang SC, Liu ZQ. Salt loading on plasma asymmetrical dimethylarginine and the protective role of potassium supplement in normotensive salt-sensitive asians. Hypertension. 2006 Oct;48(4):724-9. doi: 10.1161/01.HYP.0000238159.19614.ce. Epub 2006 Sep 11.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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