Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Longitudinel opfølgningsundersøgelse i to kinesiske hypertensionskohorter

29. august 2021 opdateret af: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Effekt af interaktionen mellem miljøfaktorer og saltfølsom genomik på langsigtet blodtryk i den kinesiske befolkning

Essentiel hypertension er en kompleks egenskab, der skyldes interaktion mellem miljøfaktorer og genetiske faktorer. Saltfølsomhed er blodtrykkets genetiske modtagelighed for salt, og det er en mellemliggende genetisk fænotype af essentiel hypertension. Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af interaktion mellem saltfølsomhedsgenomik og miljøfaktorer på langsigtet blodtryk (BP) og målorganskader baseret på to etablerede kohorter, herunder "kohorten af ​​Hanzhong adolescent hypertension undersøgelse" og "kohorten af ​​Mei county voksen salt-sensitiv hypertension undersøgelse". For det første er det Hanzhong kohorte-baserede opfølgningsstudie designet til at observere sporet af BP fra barndommen og til at udforske virkningerne af mange risikofaktorer (såsom saltfølsomhed, fedme et al.) på langsigtede BP-ændringer og forekomst af TOD'er. Ved at bruge DNA-prøver indsamlet fra forsøgspersoner fra "Mei county adult salt-sensitive hypertension study", hvor alle deltagere havde gennemført et kronisk saltbelastnings- og kaliuminterventionsforsøg, forsøger efterforskerne desuden at udføre hele exome sekventering (WES), hele -genom-DNA-methylering og transkriptomdetektion og analysere forholdet mellem saltfølsomhedsgenomik og BP-responser på diæt-natrium/kalium-intervention, langsigtet BP-ændring, risikoen for målorganskader. Efterforskere sigter mod at udforske risikofaktorernes rolle, herunder saltfølsomhed, i udviklingen af ​​hypertension og at illustrere virkningerne af interaktion mellem saltfølsomhedsgenomik og miljøfaktorer på hypertension og målorganskader. Denne undersøgelse vil gøre det muligt for efterforskerne yderligere at udforske den genetiske mekanisme bag essentiel hypertension, at identificere nye genetiske markører til at forudsige tidlig hypertension og målorganskader samt at give grundlaget for forebyggelse, målrettet behandling og udvikling af nye lægemidler af hypertension i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en longitudinel kohorteopfølgningsundersøgelse. Hovedindholdet omfatter:

(1) Spørgeskemadesign: Spørgeskemaet er designet i overensstemmelse med forskningens indhold og formål. Standardspørgeskemaerne vil blive brugt til at indsamle de generelle oplysninger, kostvaner, livsstil, sygehistorie og familiehistorie osv. (2) Antropometriske målinger: blodtryk, puls, højde, kropsvægt, talje- og hofteomkreds vil blive indsamlet af læger. praktiserende læger, der modtog professionel træning baseret på Verdenssundhedsorganisationens (WHO) standarder og bestod relevante eksamener. (3) Indsamling af blod- og urinprøver: Morgenfastende blod, nocturi og 24-timers urinprøver vil blive indsamlet af medicinsk personale, og blindrør vil blive sat op i henhold til 5 % af de samlede prøver. Blodbiokemi, herunder serum totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, triglycerider, fastende glukose, kreatinin og hsCRP kan måles ved hjælp af automatisk biokemisk analysator. Natrium- og kaliumkoncentrationerne i urinen vil blive målt ved flammefotometri. Den totale natrium- og kaliumudskillelse i urinen i løbet af 24 timer blev beregnet ved at multiplicere koncentrationen og 24-timers volumen af ​​urin. (4) Hjælpeundersøgelser: Hjælpeundersøgelser, herunder carotis intima-media tykkelse, endotelafhængig vasodilatation (FMD), målinger af brachial-ankel pulsbølgehastighed (baPWV) og elektrokardiografiske parametre. Målingen vil blive foretaget på hospitaler af læger, der har modtaget faglig uddannelse og bestået relevante undersøgelser. (5) Hel-exom-sekventering: Genomisk DNA vil blive isoleret fra blodprøver og udsat for exome-fangning, efterfulgt af næste generations sekventering på Roche NimbleGen-systemet. (6) Helgenom-DNA-methyleringsanalyse: Niveauer af DNA-methylering vil blive kvantificeret ved hjælp af Illumina Infinium HumanMethylation450K Beadchip-array (HM450K). (7) Transkriptom-sekventering: cDNA-biblioteker vil blive sekventeret via Illumina HiSeqTM 2500-platformen. (8) Databehandling og statistik: Efterforskere bør indtaste dataene til databasen og bruge software som Access, SPSS, STATA, CASAVA, MutSigCV og Genome MuSic til at analysere. (9) Kvalitetskontrol: ① Spørgeskemaet er nøje designet og ændret af epidemiologer og kliniske eksperter. ② En standardiseret "Investigator Handbook" vil blive fastsat i henhold til retningslinjerne. ③ Medarbejdere skal gennemgå en streng træning og bestå eksamen. ④ Efterforskningsprocessen vil blive strengt overvåget af hovedefterforskeren. ⑤ Dataindtastning bruger den parallelle dobbeltindtastningsmetode. ⑥ Under laboratorietestning anvendes blindkontrol og blinddetektion for at sikre kvaliteten. ⑦ Dataanalyse udføres af 2-3 postgraduates, inkonsistente data skal dobbelttjekkes.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

5611

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jianjun Mu, doctor
  • Telefonnummer: 0086-029-85323804
  • E-mail: mujjun@163.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Chao Chu, doctor
  • Telefonnummer: 0086-029-85323804
  • E-mail: iaacd@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Kontakt:
          • Jianjun Mu, doctor
          • Telefonnummer: 0086-029-85323804
          • E-mail: mujjun@163.com
        • Kontakt:
          • Chao Chu, doctor
          • Telefonnummer: 0086-029-85323804
          • E-mail: iaacd@163.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I marts og april 1987 etablerede efterforskere kohorten af ​​Hanzhong Adolescent Hypertension Study. I alt 4.623 unge i alderen 6-15 år i over 20 skoler i tre byer (Qili, Laojun og Shayan) i Hanzhong, Shaanxi, Kina, blev rekrutteret. I 2003-2004 etablerede efterforskere kohorten af ​​Mei county voksen salt-sensitiv hypertension Study. Denne undersøgelse var en familiebaseret kostinterventionsundersøgelse udført i en han-kinesisk befolkning fra landdistrikterne i det nordlige Kina. I alt 675 forsøgspersoner fra 126 familier blev rekrutteret i denne kohorte.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Hanzhong-kohorte af Adolescent Hypertension Study:

    • unge i alderen 6-15 år i over 20 skoler i tre byer (Qili, Laojun og Shayan) i Hanzhong, Shaanxi, Kina.

  2. Mei county kohorte af saltfølsom hypertension undersøgelse for voksne:

    • Han-individer i det nordlige Kina på landet
    • voksne i alderen 18-60 år
    • personer, der havde et gennemsnitligt systolisk BP (SBP) mellem 130-160 mmHg og/eller et diastolisk BP (DBP) mellem 85-100 mmHg og ingen brug af antihypertensiv medicin blev identificeret som proband
    • probands' forældre, søskende, ægtefæller og afkom blev rekrutteret til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær hypertension
  • en historie med alvorlig kardiovaskulær sygdom
  • kronisk nyresygdom eller leversygdom
  • ude af stand til at gennemføre eksamen
  • ude af stand til/nægte at underskrive den informerede samtykkeerklæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hanzhong adolescent hypertension kohorte
I alt 4623 unge i alderen 6-15 år i Hanzhongs landdistrikter blev rekrutteret i 1987. I opfølgningsperioden vil oplysningerne om forekomst og risikofaktorer for hypertension blive indsamlet.
Andet: Hyppighed og risikofaktorer for hypertension
Under opfølgningsperioden, generel information (alder, køn, BMI, blodtryk, historie om drikke og røg, sygehistorie osv.). Blodbiokemiske parametre (lipid, hsCRP-niveauer osv.) og andre laboratorieundersøgelsesparametre (arteriel stivhed, IMT, MKS) vil blive indsamlet.
Mei county voksen salt-sensitiv hypertension kohorte
I alt 675 personer fra 126 familier blev rekrutteret i denne familiebaserede kostinterventionsundersøgelse. En lokalsamfundsbaseret BP-screening blev udført blandt voksne i alderen 18-60 år i studielandsbyerne. De probander, der havde et gennemsnitligt systolisk BP (SBP) mellem 130-160 mmHg og/eller et diastolisk BP (DBP) mellem 85-100 mmHg og ingen brug af antihypertensiv medicin og deres forældre, søskende, ægtefæller og afkom blev rekrutteret i denne undersøgelse. I opfølgningsperioden vil oplysningerne om forekomst og risikofaktorer for hypertension blive indsamlet.
Andet: Hyppighed og risikofaktorer for hypertension
Under opfølgningsperioden, generel information (alder, køn, BMI, blodtryk, historie om drikke og røg, sygehistorie osv.). Blodbiokemiske parametre (lipid, hsCRP-niveauer osv.) og andre laboratorieundersøgelsesparametre (arteriel stivhed, IMT, MKS) vil blive indsamlet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodtryksværdi (mmHg)
Tidsramme: Første dag i den tre-dages opfølgningsperiode
Opfølgningsundersøgelsen af ​​disse to kohorter vil vare cirka 24 måneder (januar 2020 til december 2021). I denne periode vil hvert emne modtage en tre-dages opfølgningsundersøgelse. Tre BP (mmHg) målinger vil blive opnået ved hjælp af et kviksølv sfygmomanometer på den første dag af den tre-dages opfølgningsperiode.
Første dag i den tre-dages opfølgningsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikulær hypertrofi (g/m^2)
Tidsramme: I den tre-dages opfølgningsperiode
Opfølgningsundersøgelsen af ​​disse to kohorter vil vare cirka 24 måneder (januar 2020 til december 2021). I denne periode vil hvert emne modtage en tre-dages opfølgningsundersøgelse. Venstre ventrikelmasseindeks (LVMI,g/m^2) vil blive målt ved hjælp af ekkokardiografi i løbet af den tre-dages opfølgningsperiode.
I den tre-dages opfølgningsperiode
Øget arteriel stivhed (mm/s)
Tidsramme: I den tre-dages opfølgningsperiode
Opfølgningsundersøgelsen af ​​disse to kohorter vil vare cirka 24 måneder (januar 2020 til december 2021). I denne periode vil hvert emne modtage en tre-dages opfølgningsundersøgelse. Brachial-ankel pulsbølgehastighed (baPWV, mm/s) vil blive målt med ikke-invasiv automatisk bølgeformanalysator i løbet af den tre-dages opfølgningsperiode.
I den tre-dages opfølgningsperiode
Carotis arterie vægfortykkelse (mm)
Tidsramme: I den tre-dages opfølgningsperiode
Opfølgningsundersøgelsen af ​​disse to kohorter vil vare cirka 24 måneder (januar 2020 til december 2021). I denne periode vil hvert emne modtage en tre-dages opfølgningsundersøgelse. Carotid Intima-medietykkelse (IMT, mm) vil blive målt ved hjælp af Color Doppler Ultrasound Diagnostic System i løbet af den tre-dages opfølgningsperiode.
I den tre-dages opfølgningsperiode
Mikroalbuminuri (mg/24 timer)
Tidsramme: Anden dag i den tre-dages opfølgningsperiode
Opfølgningsundersøgelsen af ​​disse to kohorter vil vare cirka 24 måneder (januar 2020 til december 2021). I denne periode vil hvert emne modtage en tre-dages opfølgningsundersøgelse. På den anden dag vil 24-timers urin blive opsamlet, og koncentrationerne af mikroalbuminuri i urinprøven vil blive målt med Hitachi biokemiske analysator. 24-timers mikroalbuminuri (mg/24 timer) for hvert individ beregnes som koncentrationen af ​​mikroalbuminuri ganget med 24-timers urinvolumen for hvert individ.
Anden dag i den tre-dages opfølgningsperiode
hel exome-sekventering
Tidsramme: hele året efter opfølgningsperioden
Efter den toårige opfølgning vil prøveundersøgelse og dataanalyse tage 12 måneder (januar 2022 til december 2022). I løbet af denne periode vil hele exome-sekventering blive udført på hver prøve ved hjælp af Illumina Hiseq 2500.
hele året efter opfølgningsperioden
helgenomets DNA-methyleringspåvisning
Tidsramme: hele året efter opfølgningsperioden
Efter den toårige opfølgning vil prøveundersøgelse og dataanalyse tage 12 måneder (januar 2022 til december 2022). I denne periode vil helgenomets DNA-methyleringsdetektion blive udført på hver prøve ved hjælp af illulIlina Human Melylation 450K Beadchip.
hele året efter opfølgningsperioden
hel-genom transkriptom sekventering
Tidsramme: hele året efter opfølgningsperioden
Efter den toårige opfølgning vil prøveundersøgelse og dataanalyse tage 12 måneder (januar 2022 til december 2022). I denne periode vil hel-genom-transkriptomdetektion blive udført på hver prøve ved hjælp af Illumina HiseqTM 2500.
hele året efter opfølgningsperioden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jianjun Mu, doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJTU1AF-CRF-2019-004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Præstationerne vil blive evalueret af artikler offentliggjort i specialiserede tidsskrifter med et peer-reviewed system, og de originale datoer kan offentliggøres i henhold til kravene.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner