Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkittäinen seurantatutkimus kahdessa kiinalaisessa hypertensiokohortissa

sunnuntai 29. elokuuta 2021 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Ympäristötekijöiden ja suolaherkän genomiikan välisen vuorovaikutuksen vaikutus pitkän aikavälin verenpaineeseen Kiinan väestössä

Essential hypertensio on monimutkainen ominaisuus, joka johtuu ympäristötekijöiden ja geneettisten tekijöiden välisestä vuorovaikutuksesta. Suolaherkkyys on verenpaineen geneettistä alttiutta suolalle, ja se on essentiaalisen hypertension geneettinen välimuoto. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia suolaherkkyyden genomiikan ja ympäristötekijöiden välisen vuorovaikutuksen vaikutuksia pitkäaikaiseen verenpaineeseen (BP) ja kohde-elinten vaurioihin perustuen kahteen vakiintuneeseen kohorttiin, mukaan lukien "Hanzhongin nuorten verenpainetautitutkimuksen kohortti" ja "Mein kohortti" Countyn aikuisten suolaherkän verenpainetaudin tutkimus". Ensinnäkin Hanzhongin kohorttipohjainen seurantatutkimus on suunniteltu tarkkailemaan verenpaineen seurantaa lapsuudesta lähtien ja tutkimaan monien riskitekijöiden (kuten suolaherkkyys, liikalihavuus ym.) vaikutuksia pitkäaikaisiin verenpaineen muutoksiin ja TOD:iden esiintyminen. Lisäksi käyttämällä DNA-näytteitä, jotka on kerätty "Mei Countyn aikuisten suolaherkän verenpainetutkimuksen" koehenkilöiltä, ​​joissa kaikki osallistujat olivat suorittaneet kroonisen suolalataus- ja kaliuminterventiotutkimuksen, tutkijat yrittävät suorittaa koko eksomin sekvensoinnin (WES) -genomin DNA:n metylaatio ja transkription havaitseminen sekä analysoida suolaherkkyysgenomiikan ja verenpainevasteiden välistä suhdetta ravinnon natrium/kaliuminterventioihin, pitkäaikainen verenpaineen muutos, kohde-elinvaurioiden riski. Tutkijat pyrkivät selvittämään riskitekijöiden, mukaan lukien suolaherkkyyden, roolia verenpainetaudin kehittymisessä ja havainnollistamaan suolaherkkyysgenomiikan ja ympäristötekijöiden välisen vuorovaikutuksen vaikutuksia verenpaineeseen ja kohde-elinvaurioihin. Tämä tutkimus antaisi tutkijoille mahdollisuuden tutkia edelleen essentiaalisen verenpainetaudin geneettistä mekanismia, tunnistaa uusia geneettisiä markkereita varhaisen verenpainetaudin ja kohde-elinvaurioiden ennustamiseen sekä tarjota pohjan verenpainetaudin ehkäisyyn, kohdennettuun hoitoon ja uusien lääkkeiden kehittämiseen. tulevaisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on pitkittäinen kohorttiseurantatutkimus. Pääsisältöön kuuluu:

(1) Kyselylomakkeen suunnittelu: kyselylomake laaditaan tutkimuksen sisällön ja tarkoitusten mukaan. Vakiokyselylomakkeilla kerätään yleistietoa, ruokailutottumuksia, elämäntapoja, sairaushistoriaa ja sukuhistoriaa jne. (2) Antropometriset mittaukset: verenpaine, pulssi, pituus, paino, vyötärön ja lantion ympärysmitta saadaan lääkärin toimesta. lääkärit, jotka ovat saaneet ammatillista koulutusta Maailman terveysjärjestön (WHO) standardien mukaisesti ja läpäisseet asiaankuuluvat kokeet. (3) Veri- ja virtsanäytteiden otto: lääkintähenkilöstö ottaa aamupaastoveri-, nokturia- ja 24 tunnin virtsanäytteet, ja sokkoputket asetetaan 5 %:n kokonaisnäytteistä. Veren biokemiat, mukaan lukien seerumin kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli, triglyseridit, paastoglukoosi, kreatiniini ja hsCRP, voidaan mitata käyttämällä automaattista biokemiallista analysaattoria. Virtsan natrium- ja kaliumpitoisuudet mitataan liekkifotometrialla. Natriumin ja kaliumin kokonaiserittyminen virtsaan 24 tunnin aikana laskettiin kertomalla virtsan pitoisuus ja 24 tunnin tilavuus. (4) Apututkimukset: Apututkimukset, mukaan lukien kaulavaltimon intima-median paksuus, endoteeliriippuvainen vasodilataatio (FMD), olkavarteen ja nilkan pulssiaallon nopeuden (baPWV) mittaukset ja elektrokardiografiset parametrit. Mittauksen tekevät sairaaloissa ammatillisen koulutuksen saaneet ja asiaankuuluvat tutkimukset läpäisseet lääkärit. (5) Koko eksomin sekvensointi: Genominen DNA eristetään verinäytteistä ja sille suoritetaan eksomin sieppaus, minkä jälkeen suoritetaan seuraavan sukupolven sekvensointi Roche NimbleGen -järjestelmässä. (6) Koko genomin DNA:n metylaatioanalyysi: DNA:n metylaatiotasot kvantifioidaan käyttämällä Illumina Infinium HumanMethylation450K Beadchip -sarjaa (HM450K). (7) Transkriptoimisekvensointi: cDNA-kirjastot sekvensoidaan Illumina HiSeqTM 2500 -alustan kautta. (8) Tietojen käsittely ja tilastot: tutkijoiden tulee syöttää tiedot tietokantaan ja käyttää analysointiin ohjelmistoja, kuten Access, SPSS, STATA, CASAVA, MutSigCV ja Genome MuSic. (9) Laadunvalvonta: ① Epidemiologit ja kliiniset asiantuntijat ovat tiukasti suunnitelleet ja muuttaneet kyselylomakkeen. ② Standardoitu "Tutkijan käsikirja" laaditaan ohjeiden mukaisesti. ③ Henkilökunnan jäsenten on suoritettava tiukka koulutus ja läpäistävä koe. ④ Tutkintaprosessia valvoo tiukasti päätutkija. ⑤ Tietojen syöttämisessä käytetään rinnakkaista kaksoissyöttömenetelmää. ⑥ Laboratoriotestien aikana käytetään nollakoekontrollia ja sokeailmaisua laadun varmistamiseksi. ⑦ Tietojen analysointia tekee 2-3 jatko-opiskelijaa, epäjohdonmukaiset tiedot on tarkistettava uudelleen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

5611

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jianjun Mu, doctor
  • Puhelinnumero: 0086-029-85323804
  • Sähköposti: mujjun@163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Chao Chu, doctor
  • Puhelinnumero: 0086-029-85323804
  • Sähköposti: iaacd@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jianjun Mu, doctor
          • Puhelinnumero: 0086-029-85323804
          • Sähköposti: mujjun@163.com
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chao Chu, doctor
          • Puhelinnumero: 0086-029-85323804
          • Sähköposti: iaacd@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Maalis- ja huhtikuussa 1987 tutkijat perustivat Hanzhong Adolescent Hypertension Study -tutkimuksen kohortin. Rekrytoitiin yhteensä 4 623 6–15-vuotiasta nuorta yli 20 koulusta kolmessa kaupungissa (Qili, Laojun ja Shayan) Hanzhongissa, Shaanxissa, Kiinassa. Vuosina 2003-2004 tutkijat perustivat Mei Countyn aikuisten suolaherkän verenpainetautitutkimuksen kohortin. Tämä tutkimus oli perhepohjainen ruokavaliointerventiotutkimus, joka suoritettiin han-kiinalaisväestöllä Pohjois-Kiinan maaseutualueilta. Tähän kohorttiin rekrytoitiin yhteensä 675 koehenkilöä 126 perheestä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hanzhongin kohortti nuorten hypertensiotutkimuksesta:

    • 6–15-vuotiaat nuoret yli 20 koulussa kolmessa kaupungissa (Qili, Laojun ja Shayan) Hanzhongissa, Shaanxissa, Kiinassa.

  2. Mein piirikunnan kohortti aikuisten suolaherkän verenpainetaudin tutkimuksessa:

    • Han yksilöitä Pohjois-Kiinan maaseudulla
    • 18-60-vuotiaat aikuiset
    • henkilöt, joiden keskimääräinen systolinen verenpaine (SBP) oli 130–160 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine (DBP) 85–100 mmHg eivätkä käyttäneet verenpainetta alentavia lääkkeitä, tunnistettiin tutkittavaksi.
    • kokeneiden vanhemmat, sisarukset, puolisot ja jälkeläiset rekrytoitiin tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Toissijainen verenpainetauti
  • vakava sydän- ja verisuonisairaus
  • krooninen munuaissairaus tai maksasairaus
  • ei pysty suorittamaan koetta
  • ei pysty/kieltäytyy allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hanzhong-nuorten verenpaineen kohortti
Hanzhongin maaseudulla rekrytoitiin vuonna 1987 yhteensä 4623 6–15-vuotiasta nuorta. Seurantajakson aikana kerätään tietoa verenpainetaudin esiintyvyydestä ja riskitekijöistä.
Muut: Verenpainetaudin ilmaantuvuus ja riskitekijät
Seurantajakson aikana yleistiedot (ikä, sukupuoli, BMI, verenpaine, juoma- ja savuhistoria, sairaushistoria jne.). Veren biokemialliset parametrit (lipidi-, hsCRP-tasot jne.) ja muut laboratoriotutkimusparametrit (valtimoiden jäykkyys, IMT, suu- ja sorkkatauti) kerätään.
Mei Countyn aikuisten suolaherkän verenpaineen kohortti
Tähän perhepohjaiseen ruokavaliointerventiotutkimukseen otettiin mukaan yhteensä 675 henkilöä 126 perheestä. Tutkimuskylissä tehtiin yhteisöllinen verenpaineseulonta 18-60-vuotiaille aikuisille. Koehenkilöt, joiden keskimääräinen systolinen verenpaine (SBP) oli 130-160 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine (DBP) 85-100 mmHg eivätkä käyttäneet verenpainelääkkeitä, sekä heidän vanhempansa, sisaruksensa, puolisonsa ja jälkeläisensä otettiin mukaan. opiskella. Seurantajakson aikana kerätään tietoa verenpainetaudin esiintyvyydestä ja riskitekijöistä.
Muut: Verenpainetaudin ilmaantuvuus ja riskitekijät
Seurantajakson aikana yleistiedot (ikä, sukupuoli, BMI, verenpaine, juoma- ja savuhistoria, sairaushistoria jne.). Veren biokemialliset parametrit (lipidi-, hsCRP-tasot jne.) ja muut laboratoriotutkimusparametrit (valtimoiden jäykkyys, IMT, suu- ja sorkkatauti) kerätään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenpainearvo (mmHg)
Aikaikkuna: Kolmen päivän seurantajakson ensimmäinen päivä
Näiden kahden kohortin seurantatutkimus kestää noin 24 kuukautta (tammikuusta 2020 joulukuuhun 2021). Tänä aikana jokainen tutkittava saa kolmen päivän seurantakokeen. Kolme verenpaineen (mmHg) mittausta saadaan käyttämällä elohopeaverenpainemittaria kolmen päivän seurantajakson ensimmäisenä päivänä.
Kolmen päivän seurantajakson ensimmäinen päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion hypertrofia (g/m^2)
Aikaikkuna: Kolmen päivän seurantajakson aikana
Näiden kahden kohortin seurantatutkimus kestää noin 24 kuukautta (tammikuusta 2020 joulukuuhun 2021). Tänä aikana jokainen tutkittava saa kolmen päivän seurantakokeen. Vasemman kammion massaindeksi (LVMI,g/m^2) mitataan kaikukardiografialla kolmen päivän seurantajakson aikana.
Kolmen päivän seurantajakson aikana
Lisääntynyt valtimoiden jäykkyys (mm/s)
Aikaikkuna: Kolmen päivän seurantajakson aikana
Näiden kahden kohortin seurantatutkimus kestää noin 24 kuukautta (tammikuusta 2020 joulukuuhun 2021). Tänä aikana jokainen tutkittava saa kolmen päivän seurantakokeen. Brakiaalisen nilkan pulssiaallon nopeus (baPWV, mm/s) mitataan noninvasiivisella automaattisella aaltomuoto-analysaattorilla kolmen päivän seurantajakson aikana.
Kolmen päivän seurantajakson aikana
Kaulavaltimon seinämän paksuus (mm)
Aikaikkuna: Kolmen päivän seurantajakson aikana
Näiden kahden kohortin seurantatutkimus kestää noin 24 kuukautta (tammikuusta 2020 joulukuuhun 2021). Tänä aikana jokainen tutkittava saa kolmen päivän seurantakokeen. Carotid Intima -väliaineen paksuus (IMT, mm) mitataan Color Doppler Ultrasound Diagnostic System -järjestelmällä kolmen päivän seurantajakson aikana.
Kolmen päivän seurantajakson aikana
Mikroalbuminuria (mg/24h)
Aikaikkuna: Kolmipäiväisen seurantajakson toinen päivä
Näiden kahden kohortin seurantatutkimus kestää noin 24 kuukautta (tammikuusta 2020 joulukuuhun 2021). Tänä aikana jokainen tutkittava saa kolmen päivän seurantakokeen. Toisena päivänä kerätään 24 tunnin virtsa ja mitataan virtsanäytteen mikroalbuminuriapitoisuudet Hitachin biokemiallisella analysaattorilla. Kunkin kohteen 24 tunnin mikroalbuminuria (mg/24 h) lasketaan mikroalbuminuriapitoisuudella kerrottuna kunkin yksilön 24 tunnin virtsan tilavuudella.
Kolmipäiväisen seurantajakson toinen päivä
koko exome-sekvensointi
Aikaikkuna: koko vuoden seurantajakson jälkeen
Kahden vuoden seurannan jälkeen näytetutkimus ja data-analyysi kestää 12 kuukautta (1.1.2022-joulukuu 2022). Tänä aikana jokaiselle näytteelle suoritetaan koko eksomisekvensointi Illumina Hiseq 2500:lla.
koko vuoden seurantajakson jälkeen
koko genomin DNA:n metylaation havaitseminen
Aikaikkuna: koko vuoden seurantajakson jälkeen
Kahden vuoden seurannan jälkeen näytetutkimus ja data-analyysi kestää 12 kuukautta (1.1.2022-joulukuu 2022). Tänä aikana jokaiselle näytteelle suoritetaan koko genomin DNA:n metylaatioiden havaitseminen käyttämällä illulIlina Human Melylation 450K Beadchipiä.
koko vuoden seurantajakson jälkeen
koko genomin transkriptoimisekvensointi
Aikaikkuna: koko vuoden seurantajakson jälkeen
Kahden vuoden seurannan jälkeen näytetutkimus ja data-analyysi kestää 12 kuukautta (1.1.2022-joulukuu 2022). Tänä aikana jokaiselle näytteelle suoritetaan koko genomin transkription havaitseminen Illumina HiseqTM 2500:lla.
koko vuoden seurantajakson jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jianjun Mu, doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XJTU1AF-CRF-2019-004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Saavutuksia arvioidaan alan erikoislehdissä julkaistuissa julkaisuissa vertaisarvioitujen järjestelmien avulla, ja alkuperäiset päivämäärät voidaan julkistaa vaatimusten mukaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa