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正常圧水頭症と睡眠時無呼吸症候群 (NPH/OSA)

2026年4月18日 更新者:Vicente Vanaclocha、University of Valencia

正常圧水頭症。睡眠時無呼吸と頭蓋内圧および腹腔内圧との関係。 CSF シャントの結果予後因子。特徴 心室 - 腹腔と心室 - 心房シャントを移植するためのガイド

正常圧水頭症は、夜間睡眠中の頭蓋内圧の上昇と関連しています。 睡眠時無呼吸はまた、無呼吸期間中に頭蓋内圧を上昇させます。 患者が手術を受けると、シャントの遠位部分が腹腔内に挿入され、睡眠時無呼吸発作中にも圧力が上昇します。 これは、睡眠に使用される横臥位が腹腔内圧をさらに増加させ、シャントシステムを介したCSF排出を損なうことを考えると、特に重要です。 この研究の目的は、睡眠中の頭蓋内圧と腹腔内圧を分析することです。特に睡眠時無呼吸エピソード中に、どのシャントを使用する必要があるか、どの空洞 (腹膜または心臓) に排出する必要があるか、睡眠時無呼吸を修正することで何らかの影響があるかどうかを確認することです。水頭症の症状に陽性の結果。

調査の概要

詳細な説明

正常圧水頭症または正常圧水頭症としても知られる成人の慢性水頭症は、古典的なハキム-アダムス トライアド、歩行運動失調、または「磁気歩行」、尿失禁および認知症とともに発生します。

ほとんどの症例は特発性起源であり、外科的治療(側脳室または髄膜嚢から腹腔または右心房へ脳脊髄液またはCSFをシャントすることによる)による認知症の潜在的に可逆的な唯一の原因であるため、特に.それを診断し、適切に治療することが重要です。

残念なことに、すべての診断手段にもかかわらず、脳脊髄液シャント (腰腹膜または心室腹膜) を使用した治療の結果は、最高のシリーズであっても、20 ~ 25% の悪い結果を示しています。 これらの悪い結果は、関連する脳血管病理学の問題、必ずしも十分に診断されていない共存する認知症の症状、パーキンソン病、そして最後に換気リズムの変化など、多くの要因に起因しています。 夜間、特に閉塞性睡眠時無呼吸または OSA。

実際には、頭蓋内圧は睡眠中、特に睡眠のレム相中に非常に顕著に上昇するため、正常血圧の水頭症または正常圧の水頭症の名前は不正確です. あまり知られていないことは、頭蓋内圧がこのように大幅に上昇するためです。 考えられる説明の 1 つは、閉塞性睡眠時無呼吸が頭蓋内圧の上昇を引き起こすということです。 しかし、成人の慢性水頭症のすべての患者が睡眠時無呼吸を持っているかどうか、その作用機序、および水頭症の治療が睡眠時無呼吸にどの程度作用するか、またその逆も明らかにされていません.

考慮すべきもう1つの側面は、脳脊髄液シャントが頭蓋内腔と頭蓋脊髄液(通常は腹水)が排出される腔との間の圧力勾配によって機能することです。 睡眠時無呼吸の間、腹腔内圧が上昇するはずであり、脳室 - 腹腔シャントと腰 - 腹腔シャントが最も必要とされる時間帯、つまり頭蓋内圧が上昇する時間帯に最適に機能しない結果となります。 しかし、この相関関係は調査されたことがないか、少なくともそれに関する出版物はありません.

したがって、頭蓋内圧、睡眠時無呼吸、夜間の腹腔内圧の関係を知る必要があります。 これらのデータを使用すると、夜間の脳脊髄液の循環のダイナミクスをよりよく理解することができます (成人の慢性水頭症でより病的である場合)。重力弁または流量弁でなければならない場合は、反システムサイフォンが必要です)。また、そのような患者では、心室 - 心房シャントの移植を検討するオプションになる場合があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Valencia
      • Valencia、Valencia、スペイン、46015
        • 募集
        • Vicente Vanaclocha
        • コンタクト:
          • Vicente Vanaclocha Vanaclocha, Prof MD PhD
          • 電話番号:669790013
          • メール:vvanaclo@hotmail.com
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -正常圧水頭症に適合する臨床状態

除外基準:

  • 脳血管疾患
  • 正常圧水頭症に起因しない認知症
  • パーキンソン病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:正常圧水頭症のみ
睡眠時無呼吸のない正常圧水頭症の患者
CSF シャント挿入に対する臨床反応
アクティブコンパレータ:睡眠時無呼吸を伴う正常圧水頭症
睡眠時無呼吸を伴う正常圧水頭症の患者
CSF シャント挿入に対する臨床反応

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Mini-Mental State Examinationによる水頭症症状の変化
時間枠:1~2ヶ月
患者は、CSFシャントの前後にMini_mental State Examinationで評価され、この外科的治療による改善の程度を確認します
1~2ヶ月
CSFシャント転換後のNPHスケールによる水頭症症状の変化
時間枠:1~2ヶ月
患者は、CSFシャントの前後にNPHで評価され、この外科的治療から得られる改善の程度を確認します
1~2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月2日

一次修了 (推定)

2029年3月1日

研究の完了 (推定)

2029年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月14日

最初の投稿 (実際)

2020年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月18日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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