Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Normalt tryk Hydrocephalus og søvnapnø (NPH/OSA)

18. april 2026 opdateret af: Vicente Vanaclocha, University of Valencia

Normaltryk Hydrocephalus. Forholdet mellem søvnapnø og intrakranielt og intraabdominalt tryk. Resultatprognostiske faktorer i CSF-shunting. Funktioner, der vejleder til implantation af en ventrikel-peritoneal versus en ventrikulo-atrial shunt

Normaltryk hydrocephalus er forbundet med stigninger i det intrakranielle tryk under nattesøvnen. Søvnapnø øger også det intrakranielle tryk under apnøen. Når patienter opereres, føres den distale del af shunten ind i bughulen, hvilket tryk også stiger under søvnapnøepisoder. dette er særligt vigtigt i betragtning af, at den liggende stilling, der bruges til at sove, øger det intraabdominale tryk yderligere, og det forringer CSF-dræningen gennem shuntsystemet. Formålet med denne undersøgelse er at analysere det intrakranielle og intraabdominale tryk under søvnen, især under episoderne med søvnapnø for at se, hvilken shunt der skal bruges, til hvilket hulrum der skal drænes (peritoneum eller hjerte), og hvis korrigering af søvnapnøen har nogle positivt resultat på hydrocephalus symptomerne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kronisk hydrocephalus hos voksne, også kendt som normal tryk hydrocephalus eller normal tryk hydrocephalus, forekommer med den klassiske Hakim-Adams triade, gangataksi eller "magnetisk gangart", urininkontinens og demens.

De fleste af tilfældene har en idiopatisk oprindelse og er den eneste potentielt reversible årsag til demens ved kirurgisk behandling (ved at shunte cerebrospinalvæsken eller CSF fra laterale ventrikler eller thecalsækken til bughulen eller højre atrium), så det er især vigtigt at diagnosticere det og behandle det korrekt.

Desværre, og på trods af alt det diagnostiske arsenal, viser resultaterne af behandling ved hjælp af cerebrospinalvæske shunts (lumbo-peritoneal eller ventrikel-peritoneal), selv i de bedste serier, 20-25% af dårlige resultater. Disse dårlige resultater er blevet tilskrevet mange faktorer, herunder associerede cerebrale vaskulære patologiske problemer, co-eksisterende demenssymptomer, der ikke altid er godt diagnosticeret, Parkinsons sygdom og til sidst ændringer i den ventilatoriske rytme. i løbet af natten, specielt obstruktiv søvnapnø eller OSA.

I virkeligheden er navnet på normotensiv hydrocephalus eller hydrocephalus ved normalt tryk unøjagtig, fordi det intrakranielle tryk stiger og meget markant under søvn, især under REM-fasen af ​​søvn. Hvad der ikke længere er så velkendt, er på grund af så betydelige stigninger i det intrakranielle tryk. En mulig forklaring ville være, at obstruktiv søvnapnø forårsager øget intrakranielt tryk. Men det mangler at blive afklaret, om alle patienter med voksen kronisk hydrocephalus har søvnapnø, virkningsmekanismen, og i hvilket omfang behandlingen af ​​hydrocephalus virker på søvnapnø og omvendt.

Et andet aspekt at overveje er, at cerebrospinalvæskeshunterne virker ved trykgradienten mellem den intrakranielle kavitet og den kavitet, hvori cephalo-spinalvæsken drænes66, normalt peritonealvæsken. Under søvnapnø bør der være en stigning i det intraabdominale tryk, hvilket vil resultere i, at ventrikel-peritoneale og lumbo-peritoneale shunts virker suboptimalt præcist på det tidspunkt af dagen, hvor de er mest nødvendige, altså når det intrakranielle tryk stiger. Men denne sammenhæng er aldrig blevet undersøgt, eller der er i det mindste ingen publikationer om den.

Derfor er det nødvendigt at kende sammenhængen mellem intrakranielt tryk, søvnapnø og intra-abdominalt tryk om natten. Med disse data vil det være muligt bedre at forstå dynamikken i cerebrospinalvæskens cirkulation om natten (når den er mere patologisk ved kronisk hydrocephalus hos voksne), hvilken type bypassventil er den mest indikerede (uanset om det er skal have en anti-system sifon, hvis det skal være en gravitations- eller flowventil), og hos hvilke patienter implantation af en ventrikel-atriel shunt kan være en mulighed at overveje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46015
        • Rekruttering
        • Vicente Vanaclocha
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk tilstand kompatibel med normalt tryk hydrocephalus

Ekskluderingskriterier:

  • Cerebral vaskulær sygdom
  • Demens skyldes ikke normalt tryk hydrocephalus
  • Parkinsons sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kun normalt tryk hydrocephalus
Patienter, der lider af normalt tryk hydrocephalus uden søvnapnø
Klinisk respons på en CSF-shuntindsættelse
Aktiv komparator: Normaltryks hydrocephalus med søvnapnø
Patienter, der lider af normalt tryk hydrocephalus med søvnapnø
Klinisk respons på en CSF-shuntindsættelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af hydrocephalus-symptomer med mini-mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: 1-2 måneder
Patienterne vil blive evalueret med Mini_mental State Examination før og efter CSF-shunting for at se graden af ​​forbedring, de får fra denne kirurgiske behandling
1-2 måneder
Ændring af hydrocephalus-symptomer med NPH-skala efter CSF-shuntafledning
Tidsramme: 1-2 måneder
Patienterne vil blive evalueret med NPH før og efter CSF-shunting for at se graden af ​​forbedring, de får fra denne kirurgiske behandling
1-2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø

Kliniske forsøg med CSF-shuntafledning

Abonner