- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04471740
Hydrocéphalie à pression normale et apnée du sommeil (NPH/OSA)
Hydrocéphalie à pression normale. Relation entre l'apnée du sommeil et les pressions intracrâniennes et intra-abdominales. Facteurs pronostiques de résultat dans le shunt du LCR. Caractéristiques guidant l'implantation d'un ventricule-péritonéal par rapport à un shunt ventriculo-auriculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hydrocéphalie chronique chez l'adulte, également connue sous le nom d'hydrocéphalie à pression normale ou d'hydrocéphalie à pression normale, survient avec la triade classique de Hakim-Adams, l'ataxie de la marche ou la "marche magnétique", l'incontinence urinaire et la démence.
La plupart des cas ont une origine idiopathique et sont la seule cause potentiellement réversible de démence avec un traitement chirurgical (en shuntant le liquide céphalo-rachidien ou LCR des ventricules latéraux ou du sac thécal vers la cavité péritonéale ou l'oreillette droite), il est donc particulièrement important de le diagnostiquer et de le traiter correctement.
Malheureusement, et malgré tout l'arsenal diagnostique, les résultats des traitements par shunts de liquide céphalo-rachidien (lombo-péritonéal ou ventricule-péritonéal), même dans les meilleures séries, montrent 20 à 25 % de mauvais résultats. Ces mauvais résultats ont été attribués à de nombreux facteurs, dont des problèmes de pathologie vasculaire cérébrale associés, des symptômes coexistants de démence pas toujours bien diagnostiqués, la maladie de Parkinson et, enfin, des altérations du rythme ventilatoire. pendant la nuit, en particulier l'apnée obstructive du sommeil ou OSA.
En réalité, le nom d'hydrocéphalie normotensive ou d'hydrocéphalie à pression normale est imprécis car la pression intracrânienne s'élève effectivement et très nettement pendant le sommeil, notamment pendant la phase REM du sommeil. Ce qui n'est plus aussi bien connu, c'est à cause de telles augmentations importantes de la pression intracrânienne. Une explication possible serait que l'apnée obstructive du sommeil provoque une augmentation de la pression intracrânienne. Mais il reste à préciser si tous les patients atteints d'hydrocéphalie chronique adulte souffrent d'apnée du sommeil, le mécanisme d'action et dans quelle mesure le traitement de l'hydrocéphalie agit sur l'apnée du sommeil et vice versa.
Un autre aspect à considérer est que les shunts de liquide céphalo-rachidien fonctionnent par le gradient de pression entre la cavité intracrânienne et la cavité dans laquelle le liquide céphalo-rachidien est drainé66, généralement le liquide péritonéal. Pendant l'apnée du sommeil, il devrait y avoir une augmentation de la pression intra-abdominale, ce qui entraînerait un fonctionnement sous-optimal des shunts ventricule-péritonéal et lombo-péritonéal précisément au moment de la journée où ils sont le plus nécessaires, c'est-à-dire lorsque la pression intracrânienne augmente. Mais cette corrélation n'a jamais été étudiée ou du moins il n'y a pas de publications à ce sujet.
Par conséquent, il est nécessaire de connaître la relation entre la pression intracrânienne, l'apnée du sommeil et la pression intra-abdominale la nuit. Avec ces données, il sera possible de mieux comprendre la dynamique de la circulation du liquide céphalo-rachidien pendant la nuit (quand elle est plus pathologique dans l'hydrocéphalie chronique de l'adulte), quel type de valve de dérivation est la plus indiquée (qu'elle soit ou non doit avoir un siphon anti-système s'il doit s'agir d'une valve gravitationnelle ou de débit) et chez lesquels l'implantation d'un shunt ventricule-auriculaire peut être une option à envisager.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vicente Vanaclocha
- Numéro de téléphone: 438500 34669790013
- E-mail: vvanaclo@hotmail.com
Lieux d'étude
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Valencia
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Valencia, Valencia, Espagne, 46015
- Recrutement
- Vicente Vanaclocha
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Contact:
- Vicente Vanaclocha Vanaclocha, Prof MD PhD
- Numéro de téléphone: 669790013
- E-mail: vvanaclo@hotmail.com
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Contact:
- Vicente Vanaclocha Vanaclocha
- Numéro de téléphone: 669790013
- E-mail: vvanaclo@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Etat clinique compatible avec une hydrocéphalie à pression normale
Critère d'exclusion:
- Maladie vasculaire cérébrale
- Démence non due à une hydrocéphalie à pression normale
- la maladie de Parkinson
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Hydrocéphalie à pression normale uniquement
Patients souffrant d'hydrocéphalie à pression normale sans apnée du sommeil
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Réponse clinique à une insertion de shunt dans le LCR
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Comparateur actif: Hydrocéphalie à pression normale avec apnée du sommeil
Patients souffrant d'hydrocéphalie à pression normale avec apnée du sommeil
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Réponse clinique à une insertion de shunt dans le LCR
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des symptômes de l'hydrocéphalie avec le mini-examen de l'état mental
Délai: 1-2 mois
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Les patients seront évalués avec le Mini_mental State Examination avant et après le shunt du LCR pour voir le degré d'amélioration qu'ils obtiennent de ce traitement chirurgical
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1-2 mois
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Changement des symptômes de l'hydrocéphalie avec l'échelle NPH après dérivation du shunt du LCR
Délai: 1-2 mois
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Les patients seront évalués avec le NPH avant et après le shunt du LCR pour voir le degré d'amélioration qu'ils obtiennent de ce traitement chirurgical
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1-2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-07-02
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