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Hydrocéphalie à pression normale et apnée du sommeil (NPH/OSA)

18 avril 2026 mis à jour par: Vicente Vanaclocha, University of Valencia

Hydrocéphalie à pression normale. Relation entre l'apnée du sommeil et les pressions intracrâniennes et intra-abdominales. Facteurs pronostiques de résultat dans le shunt du LCR. Caractéristiques guidant l'implantation d'un ventricule-péritonéal par rapport à un shunt ventriculo-auriculaire

L'hydrocéphalie à pression normale est associée à des augmentations de la pression intracrânienne pendant le sommeil nocturne. L'apnée du sommeil augmente également la pression intracrânienne pendant les périodes d'apnée. Lorsque les patients sont opérés, la partie distale du shunt est insérée à l'intérieur de la cavité abdominale, laquelle pression augmente également pendant les épisodes d'apnée du sommeil. ceci est particulièrement important étant donné que la position couchée utilisée pour dormir augmente encore la pression intra-abdominale et cela altère le drainage du LCR à travers le système de dérivation. Le but de cette étude est d'analyser les pressions intracrâniennes et intra-abdominales pendant le sommeil, en particulier pendant les épisodes d'apnée du sommeil pour voir quel shunt doit être utilisé, vers quelle cavité doit être drainée (péritoine ou cœur) et si la correction de l'apnée du sommeil a des effets résultat positif sur les symptômes de l'hydrocéphalie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hydrocéphalie chronique chez l'adulte, également connue sous le nom d'hydrocéphalie à pression normale ou d'hydrocéphalie à pression normale, survient avec la triade classique de Hakim-Adams, l'ataxie de la marche ou la "marche magnétique", l'incontinence urinaire et la démence.

La plupart des cas ont une origine idiopathique et sont la seule cause potentiellement réversible de démence avec un traitement chirurgical (en shuntant le liquide céphalo-rachidien ou LCR des ventricules latéraux ou du sac thécal vers la cavité péritonéale ou l'oreillette droite), il est donc particulièrement important de le diagnostiquer et de le traiter correctement.

Malheureusement, et malgré tout l'arsenal diagnostique, les résultats des traitements par shunts de liquide céphalo-rachidien (lombo-péritonéal ou ventricule-péritonéal), même dans les meilleures séries, montrent 20 à 25 % de mauvais résultats. Ces mauvais résultats ont été attribués à de nombreux facteurs, dont des problèmes de pathologie vasculaire cérébrale associés, des symptômes coexistants de démence pas toujours bien diagnostiqués, la maladie de Parkinson et, enfin, des altérations du rythme ventilatoire. pendant la nuit, en particulier l'apnée obstructive du sommeil ou OSA.

En réalité, le nom d'hydrocéphalie normotensive ou d'hydrocéphalie à pression normale est imprécis car la pression intracrânienne s'élève effectivement et très nettement pendant le sommeil, notamment pendant la phase REM du sommeil. Ce qui n'est plus aussi bien connu, c'est à cause de telles augmentations importantes de la pression intracrânienne. Une explication possible serait que l'apnée obstructive du sommeil provoque une augmentation de la pression intracrânienne. Mais il reste à préciser si tous les patients atteints d'hydrocéphalie chronique adulte souffrent d'apnée du sommeil, le mécanisme d'action et dans quelle mesure le traitement de l'hydrocéphalie agit sur l'apnée du sommeil et vice versa.

Un autre aspect à considérer est que les shunts de liquide céphalo-rachidien fonctionnent par le gradient de pression entre la cavité intracrânienne et la cavité dans laquelle le liquide céphalo-rachidien est drainé66, généralement le liquide péritonéal. Pendant l'apnée du sommeil, il devrait y avoir une augmentation de la pression intra-abdominale, ce qui entraînerait un fonctionnement sous-optimal des shunts ventricule-péritonéal et lombo-péritonéal précisément au moment de la journée où ils sont le plus nécessaires, c'est-à-dire lorsque la pression intracrânienne augmente. Mais cette corrélation n'a jamais été étudiée ou du moins il n'y a pas de publications à ce sujet.

Par conséquent, il est nécessaire de connaître la relation entre la pression intracrânienne, l'apnée du sommeil et la pression intra-abdominale la nuit. Avec ces données, il sera possible de mieux comprendre la dynamique de la circulation du liquide céphalo-rachidien pendant la nuit (quand elle est plus pathologique dans l'hydrocéphalie chronique de l'adulte), quel type de valve de dérivation est la plus indiquée (qu'elle soit ou non doit avoir un siphon anti-système s'il doit s'agir d'une valve gravitationnelle ou de débit) et chez lesquels l'implantation d'un shunt ventricule-auriculaire peut être une option à envisager.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Espagne, 46015
        • Recrutement
        • Vicente Vanaclocha
        • Contact:
          • Vicente Vanaclocha Vanaclocha, Prof MD PhD
          • Numéro de téléphone: 669790013
          • E-mail: vvanaclo@hotmail.com
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Etat clinique compatible avec une hydrocéphalie à pression normale

Critère d'exclusion:

  • Maladie vasculaire cérébrale
  • Démence non due à une hydrocéphalie à pression normale
  • la maladie de Parkinson

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hydrocéphalie à pression normale uniquement
Patients souffrant d'hydrocéphalie à pression normale sans apnée du sommeil
Réponse clinique à une insertion de shunt dans le LCR
Comparateur actif: Hydrocéphalie à pression normale avec apnée du sommeil
Patients souffrant d'hydrocéphalie à pression normale avec apnée du sommeil
Réponse clinique à une insertion de shunt dans le LCR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes de l'hydrocéphalie avec le mini-examen de l'état mental
Délai: 1-2 mois
Les patients seront évalués avec le Mini_mental State Examination avant et après le shunt du LCR pour voir le degré d'amélioration qu'ils obtiennent de ce traitement chirurgical
1-2 mois
Changement des symptômes de l'hydrocéphalie avec l'échelle NPH après dérivation du shunt du LCR
Délai: 1-2 mois
Les patients seront évalués avec le NPH avant et après le shunt du LCR pour voir le degré d'amélioration qu'ils obtiennent de ce traitement chirurgical
1-2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juillet 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2020

Première publication (Réel)

15 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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