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正常压力脑积水和睡眠呼吸暂停 (NPH/OSA)

2026年4月18日 更新者：Vicente Vanaclocha、University of Valencia

正常压力脑积水。睡眠呼吸暂停与颅内压和腹内压之间的关系。 CSF 分流的结果预后因素。特征指导植入心室腹膜与心室心房分流术

正常压力脑积水与夜间睡眠期间颅内压升高有关。 睡眠呼吸暂停还会增加呼吸暂停期间的颅内压。 当患者接受手术时，分流器的远端部分被插入腹腔内，在睡眠呼吸暂停发作期间腹腔内的压力也会增加。 考虑到用于睡眠的卧位会进一步增加腹内压并损害通过分流系统的脑脊液引流，这一点尤为重要。 本研究的目的是分析睡眠期间的颅内压和腹内压，特别是在睡眠呼吸暂停发作期间，以确定应使用哪种分流器，应引流到哪个腔（腹膜或心脏），以及纠正睡眠呼吸暂停是否有一些效果脑积水症状的阳性结果。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

成人慢性脑积水，也称为正常压力脑积水或正常压力脑积水，与经典的 Hakim-Adams 三联征、步态共济失调或“磁步态”、尿失禁和痴呆一起发生。

大多数病例具有特发性起源，并且是通过手术治疗（通过将脑脊液或脑脊液从侧脑室或硬膜囊分流到腹膜腔或右心房）唯一可能可逆的痴呆原因，因此特别是重要的是对其进行诊断和正确治疗。

不幸的是，尽管有所有的诊断工具，但使用脑脊液分流术（腰腹-腹膜或脑室-腹膜分流术）的治疗结果，即使在最好的系列中，也显示出 20-25% 的不良结果。 这些糟糕的结果归因于许多因素，包括相关的脑血管病理学问题、并存的痴呆症状并不总是得到很好的诊断、帕金森氏病，最后是通气节律的改变。 在夜间，特别是阻塞性睡眠呼吸暂停或 OSA。

实际上，正常血压脑积水或正常压力下脑积水的名称是不准确的，因为颅内压确实会升高，并且在睡眠期间非常明显，特别是在睡眠的 REM 阶段。 不再那么广为人知的是因为颅内压发生了如此显着的升高。 一种可能的解释是阻塞性睡眠呼吸暂停会导致颅内压升高。 但是否所有成人慢性脑积水患者都存在睡眠呼吸暂停、作用机制、脑积水的治疗对睡眠呼吸暂停的作用程度、反之亦然，仍有待明确。

另一个需要考虑的方面是，脑脊液分流通过颅内腔和脑脊髓液（通常是腹膜液）排入的腔体之间的压力梯度起作用。 在睡眠呼吸暂停期间，腹内压应该会增加，这会导致脑室-腹膜分流和腰椎-腹膜分流在一天中最需要它们的时间（即颅内压增加时）无法正常工作。 但这种相关性从未被研究过，或者至少没有关于它的出版物。

因此，有必要了解夜间颅内压、睡眠呼吸暂停和腹内压之间的关系。 有了这些数据，将有可能更好地了解夜间脑脊液循环的动态（当成人慢性脑积水更病理化时），哪种类型的旁路阀最适合（无论是否如果它必须是重力阀或流量阀，则必须有一个反系统虹吸管）并且在这些患者中，可以考虑植入心室 - 心房分流器。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 西班牙
    • Valencia
      • Valencia、Valencia、西班牙、46015
        • 招聘中
        • Vicente Vanaclocha
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 符合正常压力脑积水的临床情况

排除标准：

  • 脑血管疾病
  • 不是由正常压力脑积水引起的痴呆
  • 帕金森病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：仅常压脑积水
无睡眠呼吸暂停的正常压力脑积水患者
程序：脑脊液分流改道
对 CSF 分流插入的临床反应
有源比较器：常压脑积水伴睡眠呼吸暂停
伴有睡眠呼吸暂停的正常压力脑积水患者
程序：脑脊液分流改道
对 CSF 分流插入的临床反应

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
简易精神状态检查对脑积水症状的改变
大体时间：1-2个月
患者将在 CSF 分流术前后进行简易精神状态检查，以了解他们从这种手术治疗中获得的改善程度
1-2个月
CSF分流改道后脑积水症状与NPH量表的变化
大体时间：1-2个月
患者将在 CSF 分流前后接受 NPH 评估，以了解他们从这种手术治疗中获得的改善程度
1-2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Valencia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月2日

初级完成 (估计的)

2029年3月1日

研究完成 (估计的)

2029年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年7月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月14日

首次发布 (实际的)

2020年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月18日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2020-07-02

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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