Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Normaalipaineinen vesipää ja uniapnea (NPH/OSA)

lauantai 18. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Vicente Vanaclocha, University of Valencia

Normaalipaineinen vesipää. Uniapnean ja kallonsisäisten ja vatsansisäisten paineiden suhde. Tulosennustetekijät CSF-vaihtotyössä. Ominaisuudet, jotka ohjaavat kammio-vatsakalvon istuttamiseen vs. kammio-eteis-shuntti

Normaalipaineinen vesipää liittyy kallonsisäisen paineen nousuun yöunen aikana. Uniapnea lisää myös kallonsisäistä painetta apneisjaksojen aikana. Kun potilasta leikataan, shuntin distaalinen osa työnnetään vatsaontelon sisään, jolloin paine kasvaa myös uniapneajaksojen aikana. tämä on erityisen tärkeää ottaen huomioon, että nukkumiseen käytetty makuuasento lisää vatsansisäistä painetta entisestään ja se heikentää aivo-selkäydinnesteen poistumista shunttijärjestelmän läpi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida kallonsisäisiä ja vatsansisäisiä paineita unen aikana, erityisesti uniapneajaksojen aikana, jotta nähdään, mitä shunttia tulisi käyttää, mihin onteloon tulisi valua (vatsakalvo tai sydän) ja onko uniapnean korjaamisessa jonkin verran. positiivinen tulos vesipään oireisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikuisten krooninen vesipää, joka tunnetaan myös nimellä normaalipaineinen vesipää tai normaalipaineinen vesipää, esiintyy klassisen Hakim-Adams-kolmikon, kävelyataksia tai "magneettinen kävely", virtsankarkailu ja dementia.

Suurin osa tapauksista on idiopaattista alkuperää ja ainoa mahdollinen korjautuva dementian syy kirurgisella hoidolla (shuntamalla aivo-selkäydinnestettä tai aivo-selkäydinnestettä sivukammioista tai tekaalipussista peritoneaalionteloon tai oikeaan eteiseen), joten se on erityisen On tärkeää diagnosoida se ja hoitaa sitä oikein.

Valitettavasti ja kaikesta diagnostisesta arsenaalista huolimatta aivo-selkäydinnesteshuntteja (lumbo-peritoneaalinen tai kammio-vatsakalvon) käyttävän hoidon tulokset osoittavat jopa parhaissa sarjoissa 20-25% huonoista tuloksista. Nämä huonot tulokset on johtunut monista tekijöistä, mukaan lukien niihin liittyvät aivoverisuonten patologiset ongelmat, samanaikaisesti esiintyvät dementian oireet, joita ei aina diagnosoida hyvin, Parkinsonin tauti ja lopuksi hengitysrytmin muutokset. yöllä, erityisesti obstruktiivinen uniapnea tai OSA.

Todellisuudessa normotensiivisen vesipään tai vesipään nimi normaalipaineessa on epätarkka, koska kallonsisäinen paine nousee ja erittäin voimakkaasti unen aikana, erityisesti unen REM-vaiheessa. Se, mikä ei ole enää niin tunnettua, johtuu kallonsisäisen paineen merkittävästä noususta. Yksi mahdollinen selitys olisi, että obstruktiivinen uniapnea lisää kallonsisäistä painetta. On kuitenkin vielä selvitettävä, onko kaikilla aikuisen kroonista vesipäästä kärsivillä potilailla uniapnea, vaikutusmekanismi ja missä määrin vesipään hoito vaikuttaa uniapneaan ja päinvastoin.

Toinen huomioitava näkökohta on se, että aivo-selkäydinnesteen shuntit toimivat kallonsisäisen ontelon ja sen ontelon, johon pää-selkäydinneste johdetaan, välisen painegradientin avulla66, yleensä vatsaontelon neste. Uniapnean aikana vatsansisäisen paineen tulisi nousta, mikä johtaisi siihen, että kammio-vatsakalvon ja lumbo-vatsakalvon shuntit toimisivat alioptimaalisesti juuri siihen aikaan vuorokaudesta, jolloin niitä eniten tarvitaan, eli kallonsisäisen paineen noustessa. Mutta tätä korrelaatiota ei ole koskaan tutkittu tai siitä ei ainakaan ole julkaisuja.

Siksi on tarpeen tietää kallonsisäisen paineen, uniapnean ja yön sisäisen vatsapaineen välinen suhde. Näillä tiedoilla on mahdollista ymmärtää paremmin aivo-selkäydinnesteen kierron dynamiikkaa yön aikana (kun se on patologisempaa kroonisessa vesipäässä aikuisilla), minkä tyyppinen ohitusläppä on sopivin (onko se vai ei on oltava antisysteeminen sifoni, jos sen on oltava gravitaatio- tai virtausventtiili) ja joille potilaille voi harkita kammio-eteis-shuntin implantointia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Espanja, 46015
        • Rekrytointi
        • Vicente Vanaclocha
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vicente Vanaclocha Vanaclocha, Prof MD PhD
          • Puhelinnumero: 669790013
          • Sähköposti: vvanaclo@hotmail.com
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliininen tila, joka on yhteensopiva normaalipaineisen vesipään kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivojen verisuonisairaus
  • Dementia ei johdu normaalipaineisesta vesipäästä
  • Parkinsonin tauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vain normaalipaineinen vesipää
Potilaat, jotka kärsivät normaalipaineisesta vesipäästä ilman uniapneaa
Kliininen vaste CSF-shuntin asettamiseen
Active Comparator: Normaalipaineinen vesipää ja uniapnea
Potilaat, jotka kärsivät normaalipaineisesta vesipäästä ja uniapneasta
Kliininen vaste CSF-shuntin asettamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vesipään oireiden muutos Mini-Mental State -tutkimuksella
Aikaikkuna: 1-2 kuukautta
Potilaat arvioidaan Mini_mental State -tutkimuksella ennen ja jälkeen aivo-selkäydinnesteen shuntingin, jotta nähdään, kuinka paljon he saavat tästä kirurgisesta hoidosta.
1-2 kuukautta
Vesipääoireiden muutos NPH-asteikolla CSF-shuntin ohjauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1-2 kuukautta
Potilaat arvioidaan NPH:lla ennen ja jälkeen aivo-selkäydinnesteen shuntingin, jotta voidaan nähdä, kuinka paljon he saavat tästä kirurgisesta hoidosta.
1-2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. maaliskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa