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Idrocefalo normoteso e apnee notturne (NPH/OSA)

18 aprile 2026 aggiornato da: Vicente Vanaclocha, University of Valencia

Idrocefalo normoteso. Relazione tra apnea notturna e pressioni intracraniche e intraaddominali. Risultato Fattori prognostici nello shunt CSF. Caratteristiche Guida all'impianto di uno shunt ventricolo-peritoneale rispetto a uno shunt ventricolo-atriale

L'idrocefalo normoteso è associato ad aumenti della pressione intracranica durante il sonno notturno. L'apnea notturna aumenta anche la pressione intracranica durante gli incantesimi di apnea. Quando i pazienti vengono operati, la parte distale dello shunt viene inserita all'interno della cavità addominale, la cui pressione aumenta anche durante gli episodi di apnea notturna. questo è particolarmente importante considerando che la posizione sdraiata utilizzata per dormire aumenta ulteriormente la pressione intraddominale e ciò compromette il drenaggio del liquor attraverso il sistema di shunt. Lo scopo di questo studio è analizzare le pressioni intracraniche e intraddominali durante il sonno, in particolare durante gli episodi di apnea notturna per vedere quale shunt dovrebbe essere usato, in quale cavità dovrebbe essere drenata (peritoneo o cuore) e se la correzione dell'apnea notturna ha qualche risultato positivo sui sintomi dell'idrocefalo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'idrocefalo cronico negli adulti, noto anche come idrocefalo a pressione normale o idrocefalo a pressione normale, si verifica con la classica triade di Hakim-Adams, atassia dell'andatura o "andatura magnetica", incontinenza urinaria e demenza.

La maggior parte dei casi ha un'origine idiopatica e rappresenta l'unica causa potenzialmente reversibile di demenza con trattamento chirurgico (mediante smistamento del liquido cerebrospinale o CSF ​​dai ventricoli laterali o dal sacco tecale alla cavità peritoneale o all'atrio destro), quindi è particolarmente importante diagnosticarlo e trattarlo correttamente.

Sfortunatamente, e nonostante tutto l'arsenale diagnostico, i risultati del trattamento con shunt del liquido cerebrospinale (lombo-peritoneale o ventricolo-peritoneale), anche nelle serie migliori, mostrano il 20-25% di scarsi risultati. Questi scarsi risultati sono stati attribuiti a molti fattori, tra cui problemi di patologia vascolare cerebrale associati, sintomi di demenza coesistenti non sempre ben diagnosticati, morbo di Parkinson e, infine, alterazioni del ritmo ventilatorio. durante la notte, in particolare apnea ostruttiva del sonno o OSAS.

In realtà, il nome di idrocefalo normoteso o idrocefalo a pressione normale è impreciso perché la pressione intracranica aumenta e in modo molto marcato durante il sonno, in particolare durante la fase REM del sonno. Ciò che non è più così noto è perché si verificano aumenti così significativi della pressione intracranica. Una possibile spiegazione potrebbe essere che l'apnea ostruttiva del sonno causi un aumento della pressione intracranica. Ma resta da chiarire se tutti i pazienti con idrocefalo cronico adulto abbiano apnee notturne, il meccanismo d'azione, e fino a che punto il trattamento dell'idrocefalo agisca sull'apnea notturna e viceversa.

Un altro aspetto da considerare è che gli shunt del liquido cerebrospinale funzionano per gradiente di pressione tra la cavità intracranica e la cavità in cui viene drenato il liquido cefalo-spinale66, solitamente il liquido peritoneale. Durante l'apnea notturna, dovrebbe esserci un aumento della pressione intra-addominale, che farebbe sì che gli shunt ventricolo-peritoneale e lombo-peritoneale funzionino in modo subottimale proprio nell'ora del giorno in cui sono più necessari, cioè quando la pressione intracranica aumenta. Ma questa correlazione non è mai stata indagata o almeno non ci sono pubblicazioni a riguardo.

Pertanto, è necessario conoscere la relazione tra pressione intracranica, apnea notturna e pressione intra-addominale durante la notte. Con questi dati sarà possibile comprendere meglio la dinamica della circolazione del liquido cerebrospinale durante la notte (quando è più patologica nell'idrocefalo cronico dell'adulto), quale tipo di valvola di bypass è la più indicata (se o meno deve avere un sifone anti-sistema se deve essere una valvola gravitazionale o di flusso) e in cui i pazienti l'impianto di uno shunt ventricolo-atriale può essere un'opzione da considerare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spagna, 46015
        • Reclutamento
        • Vicente Vanaclocha
        • Contatto:
          • Vicente Vanaclocha Vanaclocha, Prof MD PhD
          • Numero di telefono: 669790013
          • Email: vvanaclo@hotmail.com
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Condizione clinica compatibile con idrocefalo normoteso

Criteri di esclusione:

  • Malattia vascolare cerebrale
  • Demenza non dovuta a idrocefalo normoteso
  • morbo di Parkinson

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Solo idrocefalo normoteso
Pazienti affetti da idrocefalo normoteso senza apnea notturna
Risposta clinica a un inserimento di shunt CSF
Comparatore attivo: Idrocefalo normoteso con apnee notturne
Pazienti affetti da idrocefalo normoteso con apnea notturna
Risposta clinica a un inserimento di shunt CSF

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei sintomi dell'idrocefalo con il Mini-Mental State Examination
Lasso di tempo: 1-2 mesi
I pazienti saranno valutati con il Mini_mental State Examination prima e dopo lo shunt CSF per vedere il grado di miglioramento che ottengono da questo trattamento chirurgico
1-2 mesi
Modifica dei sintomi dell'idrocefalo con scala NPH dopo la deviazione dello shunt CSF
Lasso di tempo: 1-2 mesi
I pazienti saranno valutati con l'NPH prima e dopo lo shunt CSF per vedere il grado di miglioramento che ottengono da questo trattamento chirurgico
1-2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 luglio 2020

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Apnea notturna

Prove cliniche su Deviazione dello shunt liquorale

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