Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Normalt trykkhydrocephalus og søvnapné (NPH/OSA)

18. april 2026 oppdatert av: Vicente Vanaclocha, University of Valencia

Normaltrykk Hydrocephalus. Forholdet mellom søvnapné og intrakranielt og intraabdominalt trykk. Prognostiske utfallsfaktorer i CSF-shunting. Funksjoner som veileder for å implantere en ventrikkel-peritoneal versus en ventrikulo-atrial shunt

Normaltrykkshydrocephalus er assosiert med økninger i det intrakranielle trykket under nattesøvnen. Søvnapné øker også det intrakranielle trykket under apneanfallene. Når pasienter opereres, settes den distale delen av shunten inn i bukhulen, hvilket trykk også øker under søvnapnéepisodene. dette er spesielt viktig med tanke på at liggende stilling som brukes til å sove ytterligere øker det intraabdominale trykket og som svekker CSF-dreneringen gjennom shuntsystemet. Formålet med denne studien er å analysere det intrakranielle og intraabdominale trykket under søvnen, spesielt under søvnapnéepisodene for å se hvilken shunt som skal brukes, til hvilket hulrom som skal dreneres (peritoneum eller hjerte) og hvis korrigering av søvnapnéen har noe positivt resultat på hydrocephalus-symptomene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kronisk hydrocephalus hos voksne, også kjent som normaltrykkhydrocephalus eller normaltrykkhydrocephalus, forekommer med den klassiske Hakim-Adams-triaden, gangataksi eller "magnetisk gangart", urininkontinens og demens.

De fleste tilfellene har en idiopatisk opprinnelse og er den eneste potensielt reversible årsaken til demens med kirurgisk behandling (ved å shunte cerebrospinalvæsken eller CSF fra laterale ventrikler eller thecal-sekken til peritonealhulen eller høyre atrium), så det er spesielt viktig å diagnostisere det og behandle det riktig.

Dessverre, og til tross for alt det diagnostiske arsenalet, viser resultatene av behandling ved bruk av cerebrospinalvæske shunts (lumbo-peritoneal eller ventrikkel-peritoneal), selv i de beste seriene, 20-25% av dårlige resultater. Disse dårlige resultatene har blitt tilskrevet mange faktorer, inkludert assosierte cerebrale vaskulære patologiproblemer, samtidige demenssymptomer som ikke alltid er godt diagnostisert, Parkinsons sykdom og til slutt endringer i ventilasjonsrytmen. om natten, spesielt obstruktiv søvnapné eller OSA.

I virkeligheten er navnet på normotensiv hydrocephalus eller hydrocephalus ved normalt trykk unøyaktig fordi det intrakraniale trykket stiger og veldig markant under søvn, spesielt under REM-fasen av søvn. Det som ikke lenger er så godt kjent er på grunn av slike betydelige økninger i intrakranielt trykk. En mulig forklaring vil være at obstruktiv søvnapné forårsaker økt intrakranielt trykk. Men det gjenstår å avklare om alle pasienter med voksen kronisk hydrocephalus har søvnapné, virkningsmekanismen, og i hvilken grad behandlingen av hydrocephalus virker på søvnapné og vice versa.

Et annet aspekt å vurdere er at cerebrospinalvæskeshuntene virker ved trykkgradienten mellom det intrakraniale hulrommet og hulrommet som cephalo-spinalvæsken dreneres inn66, vanligvis peritonealvæsken. Under søvnapné bør det være en økning i det intraabdominale trykket, noe som vil føre til at de ventrikkel-peritoneale og lumbo-peritoneale shuntene fungerer suboptimalt nøyaktig på det tidspunktet på dagen de er mest nødvendig, det vil si når det intrakranielle trykket øker. Men denne sammenhengen har aldri blitt undersøkt, eller i det minste er det ingen publikasjoner om den.

Derfor er det nødvendig å vite forholdet mellom intrakranielt trykk, søvnapné og intraabdominalt trykk om natten. Med disse dataene vil det være mulig å bedre forstå dynamikken i sirkulasjonen av cerebrospinalvæsken om natten (når den er mer patologisk ved kronisk hydrocephalus hos voksne), hvilken type bypassventil er den mest indiserte (enten den må ha en anti-system sifon hvis det må være en gravitasjons- eller strømningsventil) og hvor pasienter implantasjon av en ventrikkel-atriell shunt kan være et alternativ å vurdere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spania, 46015
        • Rekruttering
        • Vicente Vanaclocha
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk tilstand forenlig med normalt trykk hydrocephalus

Ekskluderingskriterier:

  • Cerebral vaskulær sykdom
  • Demens skyldes ikke normaltrykkshydrocephalus
  • Parkinsons sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kun normaltrykk hydrocephalus
Pasienter som lider av hydrocephalus med normalt trykk uten søvnapné
Klinisk respons på en CSF-shuntinnsetting
Aktiv komparator: Normaltrykkshydrocephalus med søvnapné
Pasienter som lider av normalt trykk hydrocephalus med søvnapné
Klinisk respons på en CSF-shuntinnsetting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av hydrocephalus-symptomer med Mini-Mental State Examination
Tidsramme: 1-2 måneder
Pasienter vil bli evaluert med Mini_mental State Examination før og etter CSF-shunting for å se graden av forbedring de får av denne kirurgiske behandlingen
1-2 måneder
Endring av hydrocephalus-symptomer med NPH-skala etter CSF-shuntavledning
Tidsramme: 1-2 måneder
Pasienter vil bli evaluert med NPH før og etter CSF-shunting for å se graden av forbedring de får av denne kirurgiske behandlingen
1-2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere