Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Normale druk hydrocephalus en slaapapneu (NPH/OSA)

18 april 2026 bijgewerkt door: Vicente Vanaclocha, University of Valencia

Normale druk Hydrocephalus. Relatie tussen slaapapneu en intracraniale en intra-abdominale druk. Uitkomst Prognostische Factoren bij CSF-rangeren. Functies voor het implanteren van een ventrikel-peritoneale versus een ventriculo-atriale shunt

Normale druk hydrocephalus wordt geassocieerd met verhogingen van de intracraniale druk tijdens de nachtrust. Slaapapneu verhoogt ook de intracraniale druk tijdens de apneuperiodes. Bij een operatie wordt het distale deel van de shunt in de buikholte ingebracht, welke druk ook toeneemt tijdens de slaapapneu-episodes. dit is vooral belangrijk gezien het feit dat de liggende positie die wordt gebruikt om te slapen de intra-abdominale druk verder verhoogt en dat de CSF-drainage door het shuntsysteem wordt belemmerd. Het doel van deze studie is het analyseren van de intracraniale en intra-abdominale druk tijdens de slaap, met name tijdens de slaapapneu-episoden om te zien welke shunt moet worden gebruikt, naar welke holte moet worden gedraineerd (peritoneum of hart) en of het corrigeren van slaapapneu enige moeite heeft. positief resultaat op de symptomen van hydrocephalus.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chronische hydrocephalus bij volwassenen, ook bekend als normale druk hydrocephalus of normale druk hydrocephalus, komt voor bij de klassieke Hakim-Adams triade, gangataxie of "magnetische gang", urine-incontinentie en dementie.

De meeste gevallen hebben een idiopathische oorsprong en zijn de enige potentieel omkeerbare oorzaak van dementie met chirurgische behandeling (door het cerebrospinale vocht of CSF van de laterale ventrikels of de thecale zak naar de peritoneale holte of het rechter atrium te shunten). belangrijk om het te diagnosticeren en goed te behandelen.

Helaas, en ondanks al het diagnostisch arsenaal, laten de resultaten van behandeling met behulp van cerebrospinale vloeistofshunts (lumbo-peritoneaal of ventrikel-peritoneaal), zelfs in de beste reeksen, 20-25% slechte resultaten zien. Deze slechte resultaten worden toegeschreven aan vele factoren, waaronder geassocieerde cerebrale vasculaire pathologieproblemen, naast elkaar bestaande dementiesymptomen die niet altijd goed worden gediagnosticeerd, de ziekte van Parkinson en ten slotte veranderingen in het ademhalingsritme. tijdens de nacht, met name obstructieve slaapapneu of OSA.

In werkelijkheid is de naam van normotensieve hydrocephalus of hydrocephalus bij normale druk onnauwkeurig omdat de intracraniale druk tijdens de slaap zeer sterk stijgt, vooral tijdens de REM-slaapfase. Wat niet meer zo bekend is, is dat er vanwege zulke significante verhogingen van de intracraniale druk optreden. Een mogelijke verklaring zou zijn dat obstructieve slaapapneu een verhoogde intracraniale druk veroorzaakt. Maar het moet nog worden opgehelderd of alle patiënten met volwassen chronische hydrocephalus slaapapneu hebben, wat het werkingsmechanisme is en in welke mate de behandeling van hydrocephalus werkt op slaapapneu en vice versa.

Een ander aspect waarmee rekening moet worden gehouden, is dat de cerebrospinale vloeistofshunts werken door de drukgradiënt tussen de intracraniale holte en de holte waarin de cephalo-spinale vloeistof wordt gedraineerd66, meestal de peritoneale vloeistof. Tijdens slaapapneu zou er een toename van de intra-abdominale druk moeten zijn, wat ertoe zou leiden dat de ventrikel-peritoneale en lumbo-peritoneale shunts suboptimaal werken precies op het moment van de dag waarop ze het meest nodig zijn, dat wil zeggen wanneer de intracraniale druk toeneemt. Maar dit verband is nooit onderzocht of er zijn in ieder geval geen publicaties over.

Daarom is het noodzakelijk om de relatie tussen intracraniale druk, slaapapneu en intra-abdominale druk 's nachts te kennen. Met deze gegevens zal het mogelijk zijn om de dynamiek van de circulatie van het hersenvocht tijdens de nacht beter te begrijpen (wanneer het meer pathologisch is bij chronische hydrocephalus bij volwassenen), welk type bypassklep het meest aangewezen is (al dan niet moet een antisysteemsifon hebben als het een zwaartekracht- of flowklep moet zijn) en bij welke patiënten de implantatie van een ventrikel-atriale shunt een optie kan zijn om te overwegen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanje, 46015
        • Werving
        • Vicente Vanaclocha
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische toestand compatibel met hydrocephalus onder normale druk

Uitsluitingscriteria:

  • Cerebrale vasculaire ziekte
  • Dementie niet te wijten aan hydrocephalus onder normale druk
  • ziekte van Parkinson

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alleen normale druk hydrocephalus
Patiënten die lijden aan hydrocephalus onder normale druk zonder slaapapneu
Klinische respons op het inbrengen van een CSF-shunt
Actieve vergelijker: Normale druk hydrocephalus met slaapapneu
Patiënten die lijden aan hydrocephalus onder normale druk met slaapapneu
Klinische respons op het inbrengen van een CSF-shunt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van symptomen van hydrocephalus met Mini-Mental State Examination
Tijdsspanne: 1-2 maanden
Patiënten zullen worden geëvalueerd met het Mini_mental State Examination voor en na CSF-shunting om de mate van verbetering te zien die ze krijgen van deze chirurgische behandeling
1-2 maanden
Verandering van symptomen van hydrocephalus met NPH-schaal na CSF-shuntomleiding
Tijdsspanne: 1-2 maanden
Patiënten zullen voor en na CSF-shunting met de NPH worden geëvalueerd om te zien in welke mate ze door deze chirurgische behandeling zijn verbeterd
1-2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juli 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren