Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Normální tlakový hydrocefalus a spánková apnoe (NPH/OSA)

18. dubna 2026 aktualizováno: Vicente Vanaclocha, University of Valencia

Hydrocefalus s normálním tlakem. Vztah mezi spánkovou apnoe a intrakraniálními a intraabdominálními tlaky. Výsledné prognostické faktory při posunování CSF. Funkce navádění k implantaci komorově-peritoneální versus ventrikulo-atriální zkrat

Hydrocefalus s normálním tlakem je spojen se zvýšením intrakraniálního tlaku během nočního spánku. Spánková apnoe také zvyšuje intrakraniální tlak během období apnoe. Při operaci pacientů je distální část zkratu zavedena do břišní dutiny, přičemž tlak se také zvyšuje během epizod spánkové apnoe. to je zvláště důležité vzhledem k tomu, že poloha vleže používaná ke spánku dále zvyšuje nitrobřišní tlak a zhoršuje drenáž mozkomíšního moku přes shuntový systém. Účelem této studie je analyzovat intrakraniální a intraabdominální tlaky během spánku, zejména během epizod spánkové apnoe, abychom zjistili, který zkrat by měl být použit, do které dutiny by se měla drénovat (peritoneum nebo srdce) a zda má korekce spánkové apnoe nějaké pozitivní výsledek na symptomy hydrocefalu.

Přehled studie

Detailní popis

Chronický hydrocefalus u dospělých, také známý jako hydrocefalus normálního tlaku nebo hydrocefalus normálního tlaku, se vyskytuje s klasickou Hakim-Adamsovou triádou, ataxií chůze nebo „magnetickou chůzí“, inkontinencí moči a demencí.

Většina případů má idiopatický původ a jsou jedinou potenciálně reverzibilní příčinou demence s chirurgickou léčbou (odvedením mozkomíšního moku nebo CSF ​​z postranních komor nebo thékového vaku do dutiny pobřišniční nebo pravé síně), takže je to zejména důležité je diagnostikovat a správně léčit.

Bohužel a přes veškerý diagnostický arzenál výsledky léčby pomocí likvorových zkratů (lumbo-peritoneální nebo komorovo-peritoneální) i v těch nejlepších sériích vykazují 20-25 % špatných výsledků. Tyto špatné výsledky byly přisuzovány mnoha faktorům, včetně souvisejících problémů s cerebrální vaskulární patologií, koexistujících příznaků demence, které nebyly vždy dobře diagnostikovány, Parkinsonovy choroby a konečně změn ventilačního rytmu. v noci, konkrétně obstrukční spánková apnoe nebo OSA.

Ve skutečnosti je název normotenzní hydrocefalus nebo hydrocefalus při normálním tlaku nepřesný, protože intrakraniální tlak stoupá a velmi výrazně během spánku, zejména během REM fáze spánku. To, co již není tak známé, je proto, že dochází k tak významnému zvýšení intrakraniálního tlaku. Jedním z možných vysvětlení by bylo, že obstrukční spánková apnoe způsobuje zvýšený intrakraniální tlak. Zbývá ale objasnit, zda všichni pacienti s chronickým hydrocefalem v dospělosti mají spánkovou apnoe, mechanismus účinku a do jaké míry léčba hydrocefalu působí na spánkovou apnoe a naopak.

Dalším aspektem, který je třeba vzít v úvahu, je, že zkraty mozkomíšního moku fungují tlakovým gradientem mezi intrakraniální dutinou a dutinou, do které je odváděna cefalospinální tekutina66, obvykle peritoneální tekutina. Během spánkové apnoe by mělo dojít ke zvýšení nitrobřišního tlaku, což by vedlo k tomu, že komorově-peritoneální a lumbo-peritoneální zkraty nefungují optimálně přesně v tu denní dobu, kdy jsou nejvíce potřeba, tedy když se zvyšuje intrakraniální tlak. Ale tato korelace nebyla nikdy zkoumána nebo o ní alespoň neexistují žádné publikace.

Proto je nutné znát vztah mezi intrakraniálním tlakem, spánkovou apnoe a intraabdominálním tlakem v noci. S těmito údaji bude možné lépe porozumět dynamice cirkulace mozkomíšního moku během noci (kdy je u chronického hydrocefalu u dospělých patologickější), jaký typ bypassové chlopně je nejvíce indikován (zda je či není musí mít antisystémový sifon, pokud se musí jednat o gravitační nebo průtokový ventil) au kterých pacientů může být možností ke zvážení implantace komorově-síňového zkratu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Španělsko, 46015
        • Nábor
        • Vicente Vanaclocha
        • Kontakt:
          • Vicente Vanaclocha Vanaclocha, Prof MD PhD
          • Telefonní číslo: 669790013
          • E-mail: vvanaclo@hotmail.com
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinický stav kompatibilní s normálním tlakovým hydrocefalem

Kritéria vyloučení:

  • Cévní onemocnění mozku
  • Demence není způsobena normálním tlakovým hydrocefalem
  • Parkinsonova choroba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pouze normální tlakový hydrocefalus
Pacienti trpící normálním tlakovým hydrocefalem bez spánkové apnoe
Klinická odpověď na zavedení CSF zkratu
Aktivní komparátor: Normální tlakový hydrocefalus se spánkovou apnoe
Pacienti trpící normálním tlakovým hydrocefalem se spánkovou apnoe
Klinická odpověď na zavedení CSF zkratu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků hydrocefalu s Mini-Mental State Examination
Časové okno: 1-2 měsíce
Pacienti budou vyšetřeni Mini_mental State Examination před a po shuntu CSF, aby se zjistilo, do jaké míry se jim tato chirurgická léčba zlepšila.
1-2 měsíce
Změna příznaků hydrocefalu se stupnicí NPH po derivaci CSF shuntu
Časové okno: 1-2 měsíce
Pacienti budou vyšetřeni pomocí NPH před a po shuntu mozkomíšního moku, aby bylo vidět, do jaké míry se jim tato chirurgická léčba zlepšila
1-2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. července 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odklon CSF shuntu

Předplatit