Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Normalt tryck Hydrocephalus och sömnapné (NPH/OSA)

18 april 2026 uppdaterad av: Vicente Vanaclocha, University of Valencia

Normaltrycks Hydrocephalus. Förhållandet mellan sömnapné och intrakraniellt och intraabdominalt tryck. Resultatprognostiska faktorer vid CSF-shunting. Funktioner som vägleder för att implantera en ventrikel-peritoneal kontra en ventrikulo-atriell shunt

Normaltryckshydrocefalus är förknippat med ökningar av det intrakraniella trycket under nattsömnen. Sömnapné ökar också det intrakraniella trycket under apnei. När patienter opereras förs den distala delen av shunten in i bukhålan, vilket tryck också ökar under sömnapnéepisoderna. detta är särskilt viktigt med tanke på att den liggande positionen som används för att sova ytterligare ökar det intraabdominala trycket och som försämrar CSF-dräneringen genom shuntsystemet. Syftet med denna studie är att analysera det intrakraniella och intraabdominala trycket under sömnen, särskilt under sömnapnéepisoder för att se vilken shunt som ska användas, till vilken hålighet som ska dräneras (bukhinnan eller hjärtat) och om korrigering av sömnapnéen har några positivt resultat på symtomen på hydrocefalus.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kronisk hydrocephalus hos vuxna, även känd som normaltryckshydrocephalus eller normaltryckshydrocefalus, förekommer med den klassiska Hakim-Adams-triaden, gångataxi eller "magnetisk gång", urininkontinens och demens.

De flesta fallen har ett idiopatiskt ursprung och är den enda potentiellt reversibla orsaken till demens med kirurgisk behandling (genom att shunta cerebrospinalvätskan eller CSF från laterala ventriklarna eller tekalsäcken till bukhålan eller höger förmak), så det är särskilt viktigt att diagnostisera det och behandla det på rätt sätt.

Tyvärr, och trots all diagnostisk arsenal, visar resultaten av behandling med hjälp av cerebrospinalvätskeshunt (lumbo-peritoneal eller ventrikel-peritoneal), även i de bästa serierna, 20-25% av dåliga resultat. Dessa dåliga resultat har tillskrivits många faktorer, inklusive associerade cerebrala vaskulära patologiska problem, samexisterande demenssymtom som inte alltid är väl diagnostiserade, Parkinsons sjukdom och, slutligen, förändringar i andningsrytmen. under natten, särskilt obstruktiv sömnapné eller OSA.

I verkligheten är namnet på normotensiv hydrocephalus eller hydrocephalus vid normalt tryck felaktigt eftersom det intrakraniella trycket stiger och mycket markant under sömnen, särskilt under REM-fasen av sömn. Vad som inte längre är så välkänt beror på att så betydande ökningar av intrakraniellt tryck inträffar. En möjlig förklaring skulle vara att obstruktiv sömnapné orsakar ökat intrakraniellt tryck. Men det återstår att klargöra om alla patienter med vuxen kronisk hydrocefalus har sömnapné, verkningsmekanismen och i vilken utsträckning behandlingen av hydrocefalus verkar på sömnapné och vice versa.

En annan aspekt att ta hänsyn till är att cerebrospinalvätskeshuntarna fungerar genom tryckgradienten mellan den intrakraniella hålan och hålan i vilken cefalo-spinalvätskan dräneras66, vanligtvis peritonealvätskan. Under sömnapné bör det ske en ökning av det intraabdominala trycket, vilket skulle resultera i att de ventrikel-peritoneala och lumbo-peritoneala shuntarna fungerar suboptimalt precis vid den tidpunkt på dygnet då de behövs som mest, det vill säga när det intrakraniella trycket ökar. Men detta samband har aldrig undersökts eller åtminstone finns det inga publikationer om det.

Därför är det nödvändigt att känna till förhållandet mellan intrakraniellt tryck, sömnapné och intraabdominalt tryck på natten. Med dessa data kommer det att vara möjligt att bättre förstå dynamiken i cirkulationen av cerebrospinalvätskan under natten (när den är mer patologisk vid kronisk hydrocefalus hos vuxna), vilken typ av bypassventil är mest indikerad (oavsett om det är det eller inte måste ha en anti-system sifon om det måste vara en gravitations- eller flödesventil) och hos vilka patienter implantation av en ventrikel-atriell shunt kan vara ett alternativ att överväga.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46015
        • Rekrytering
        • Vicente Vanaclocha
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniskt tillstånd kompatibelt med normaltryckshydrocefalus

Exklusions kriterier:

  • Cerebral kärlsjukdom
  • Demens beror inte på normaltryckshydrocefalus
  • Parkinsons sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Endast normaltryckshydrocefalus
Patienter som lider av normaltryckshydrocefalus utan sömnapné
Kliniskt svar på en CSF-shuntinsättning
Aktiv komparator: Normaltryckshydrocefalus med sömnapné
Patienter som lider av normaltryckshydrocefalus med sömnapné
Kliniskt svar på en CSF-shuntinsättning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av hydrocefalussymtom med Mini-Mental State Examination
Tidsram: 1-2 månader
Patienterna kommer att utvärderas med Mini_mental State Examination före och efter CSF-shunting för att se graden av förbättring de får av denna kirurgiska behandling
1-2 månader
Förändring av hydrocefalus-symtom med NPH-skala efter CSF-shuntavledning
Tidsram: 1-2 månader
Patienterna kommer att utvärderas med NPH före och efter CSF-shunting för att se graden av förbättring de får av denna kirurgiska behandling
1-2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juli 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2020

Första postat (Faktisk)

15 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera