Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гидроцефалия нормального давления и апноэ во сне (NPH/OSA)

18 апреля 2026 г. обновлено: Vicente Vanaclocha, University of Valencia

Гидроцефалия нормального давления. Связь между апноэ во сне и внутричерепным и внутрибрюшным давлением. Исходные прогностические факторы при шунтировании спинномозговой жидкости. Особенности имплантации желудочково-перитонеального шунта в сравнении с вентрикуло-предсердным шунтом

Гидроцефалия нормального давления связана с повышением внутричерепного давления во время ночного сна. Апноэ во сне также увеличивает внутричерепное давление во время приступов апноэ. При оперировании больных дистальную часть шунта вводят внутрь брюшной полости, давление в которой также возрастает во время эпизодов ночного апноэ. это особенно важно, учитывая, что лежачее положение, используемое для сна, еще больше увеличивает внутрибрюшное давление и ухудшает отток спинномозговой жидкости через шунтирующую систему. Целью данного исследования является анализ внутричерепного и внутрибрюшного давления во время сна, особенно во время эпизодов апноэ во сне, чтобы увидеть, какой шунт следует использовать, в какую полость следует дренировать (брюшину или сердце) и есть ли необходимость в коррекции апноэ во сне. положительный результат на симптомы гидроцефалии.

Обзор исследования

Подробное описание

Хроническая гидроцефалия у взрослых, также известная как гидроцефалия нормального давления или гидроцефалия нормального давления, встречается с классической триадой Хакима-Адамса, атаксией походки или «магнитной походкой», недержанием мочи и деменцией.

Большинство случаев имеют идиопатическое происхождение и являются единственной потенциально обратимой причиной деменции при хирургическом лечении (путем шунтирования спинномозговой жидкости или ЦСЖ из боковых желудочков или дурного мешка в брюшную полость или правое предсердие), поэтому особенно важно важно вовремя диагностировать и лечить.

К сожалению, и несмотря на весь диагностический арсенал, результаты лечения с использованием ликворных шунтов (люмбо-перитонеальных или желудочково-брюшинных) даже в лучших сериях показывают 20-25% неудовлетворительных результатов. Эти плохие результаты объясняются многими факторами, в том числе сопутствующими патологиями сосудов головного мозга, сопутствующими симптомами деменции, не всегда хорошо диагностируемыми, болезнью Паркинсона и, наконец, изменениями дыхательного ритма. в ночное время, особенно обструктивное апноэ во сне или ОАС.

В действительности название нормотензивной гидроцефалии или гидроцефалии при нормальном давлении неточно, поскольку внутричерепное давление действительно повышается и очень заметно во время сна, особенно в фазе быстрого сна. Что уже не так хорошо известно, так это то, что из-за таких значительных повышений внутричерепного давления происходят. Одним из возможных объяснений может быть то, что обструктивное апноэ во сне вызывает повышение внутричерепного давления. Но еще предстоит выяснить, все ли пациенты с хронической гидроцефалией у взрослых имеют апноэ во сне, механизм действия и в какой степени лечение гидроцефалии влияет на апноэ во сне и наоборот.

Другой аспект, который следует учитывать, заключается в том, что шунты спинномозговой жидкости работают за счет градиента давления между внутричерепной полостью и полостью, в которую дренируется спинномозговая жидкость66, обычно перитонеальная жидкость. Во время ночного апноэ должно происходить повышение внутрибрюшного давления, что приводит к субоптимальной работе желудочково-перитонеального и люмбо-перитонеального шунтов именно в то время суток, когда они наиболее необходимы, т. е. при повышении внутричерепного давления. Но эта корреляция никогда не исследовалась, по крайней мере, о ней нет публикаций.

Поэтому необходимо знать взаимосвязь между внутричерепным давлением, апноэ сна и внутрибрюшным давлением ночью. С помощью этих данных можно будет лучше понять динамику циркуляции ликвора в ночное время (когда она более патологическая при хронической гидроцефалии у взрослых), какой тип перепускного клапана наиболее показан (независимо от того, должен иметь противосистемный сифон, если он должен быть гравитационным или проточным клапаном) и у которых можно рассмотреть возможность имплантации желудочково-предсердного шунта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Vicente Vanaclocha
  • Номер телефона: 438500 34669790013
  • Электронная почта: vvanaclo@hotmail.com

Места учебы

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Испания, 46015
        • Рекрутинг
        • Vicente Vanaclocha
        • Контакт:
          • Vicente Vanaclocha Vanaclocha, Prof MD PhD
          • Номер телефона: 669790013
          • Электронная почта: vvanaclo@hotmail.com
        • Контакт:
          • Vicente Vanaclocha Vanaclocha
          • Номер телефона: 669790013
          • Электронная почта: vvanaclo@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Клиническое состояние, совместимое с нормотензивной гидроцефалией

Критерий исключения:

  • Церебрально-сосудистые заболевания
  • Деменция не из-за гидроцефалии нормального давления
  • болезнь Паркинсона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Только нормотензивная гидроцефалия
Пациенты, страдающие гидроцефалией нормального давления без апноэ во сне
Клинический ответ на введение шунта ЦСЖ
Активный компаратор: Гидроцефалия нормального давления с апноэ сна
Пациенты, страдающие гидроцефалией нормального давления с апноэ сна
Клинический ответ на введение шунта ЦСЖ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение симптомов гидроцефалии при мини-обследовании психического состояния
Временное ограничение: 1-2 месяца
Пациенты будут оцениваться с помощью мини-обследования психического состояния до и после шунтирования спинномозговой жидкости, чтобы увидеть степень улучшения, которое они получают от этого хирургического лечения.
1-2 месяца
Изменение симптомов гидроцефалии по шкале НПХ после отведения ликворного шунта
Временное ограничение: 1-2 месяца
Пациенты будут оцениваться с помощью НПХ до и после шунтирования спинномозговой жидкости, чтобы увидеть степень улучшения, которое они получают от этого хирургического лечения.
1-2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться