Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wodogłowie normalnego ciśnienia i bezdech senny (NPH/OSA)

18 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Vicente Vanaclocha, University of Valencia

Wodogłowie normalnie ciśnieniowe. Związek między bezdechem sennym a ciśnieniami wewnątrzczaszkowymi i śródbrzusznymi. Czynniki prognostyczne wyniku w manewrowaniu płynem mózgowo-rdzeniowym. Funkcje ułatwiające wszczepienie zastawki komorowo-otrzewnowej kontra zastawki komorowo-przedsionkowej

Wodogłowie normalnie ciśnieniowe jest związane ze wzrostem ciśnienia wewnątrzczaszkowego podczas snu nocnego. Bezdech senny zwiększa również ciśnienie wewnątrzczaszkowe podczas napadów bezdechu. W przypadku operacji pacjentów dystalna część zastawki jest wprowadzana do jamy brzusznej, której ciśnienie również wzrasta podczas epizodów bezdechu sennego. jest to szczególnie ważne, biorąc pod uwagę fakt, że pozycja leżąca używana do spania dodatkowo zwiększa ciśnienie w jamie brzusznej i upośledza drenaż płynu mózgowo-rdzeniowego przez system zastawek. Celem niniejszej pracy jest analiza ciśnień wewnątrzczaszkowych i śródbrzusznych podczas snu, a szczególnie podczas epizodów bezdechu sennego, aby stwierdzić, jaką zastawkę należy zastosować, do której jamy drenować (otrzewną lub sercem) oraz czy korygowanie bezdechu sennego ma jakieś znaczenie. pozytywny wynik na objawy wodogłowia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przewlekłe wodogłowie u dorosłych, znane również jako wodogłowie z normalnym ciśnieniem lub wodogłowie z normalnym ciśnieniem, występuje z klasyczną triadą Hakima-Adamsa, ataksją chodu lub „chodem magnetycznym”, nietrzymaniem moczu i demencją.

Większość przypadków ma podłoże idiopatyczne i jest jedyną potencjalnie odwracalną przyczyną otępienia po leczeniu chirurgicznym (poprzez przetoczenie płynu mózgowo-rdzeniowego lub płynu mózgowo-rdzeniowego z komór bocznych lub worka oponowego do jamy otrzewnej lub prawego przedsionka). ważne, żeby ją zdiagnozować i odpowiednio leczyć.

Niestety, pomimo całego arsenału diagnostycznego, wyniki leczenia z użyciem przecieków płynu mózgowo-rdzeniowego (lędźwiowo-otrzewnowego lub komorowo-otrzewnowego) nawet w najlepszych seriach wykazują 20-25% wyników słabych. Te słabe wyniki przypisuje się wielu czynnikom, w tym powiązanym problemom z patologią naczyń mózgowych, współistniejącym objawom demencji, nie zawsze dobrze zdiagnozowanym, chorobie Parkinsona i wreszcie zmianom rytmu wentylacji. w nocy, szczególnie obturacyjny bezdech senny lub OSA.

W rzeczywistości nazwa wodogłowie normotensyjne lub wodogłowie przy normalnym ciśnieniu jest niedokładna, ponieważ ciśnienie wewnątrzczaszkowe wzrasta i to bardzo wyraźnie podczas snu, szczególnie w fazie REM snu. To, co nie jest już tak dobrze znane, to fakt, że dochodzi do tak znacznych wzrostów ciśnienia wewnątrzczaszkowego. Jednym z możliwych wyjaśnień byłoby to, że obturacyjny bezdech senny powoduje zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe. Pozostaje jednak do wyjaśnienia, czy wszyscy pacjenci z przewlekłym wodogłowiem u dorosłych mają bezdech senny, mechanizm działania i w jakim stopniu leczenie wodogłowia wpływa na bezdech senny i odwrotnie.

Innym aspektem, który należy wziąć pod uwagę, jest to, że przecieki płynu mózgowo-rdzeniowego działają na zasadzie gradientu ciśnienia między jamą wewnątrzczaszkową a jamą, do której odprowadzany jest płyn mózgowo-rdzeniowy66, zwykle płyn otrzewnowy. Podczas bezdechu sennego powinno dojść do wzrostu ciśnienia w jamie brzusznej, co spowodowałoby, że przecieki komorowo-otrzewnowe i lędźwiowo-otrzewnowe pracowały suboptymalnie dokładnie w porze dnia, kiedy są najbardziej potrzebne, czyli wtedy, gdy wzrasta ciśnienie wewnątrzczaszkowe. Ale ta korelacja nigdy nie była badana, a przynajmniej nie ma o niej publikacji.

Dlatego konieczna jest znajomość zależności między ciśnieniem wewnątrzczaszkowym, bezdechem sennym a ciśnieniem wewnątrzbrzusznym w nocy. Dzięki tym danym będzie można lepiej zrozumieć dynamikę krążenia płynu mózgowo-rdzeniowego w nocy (kiedy jest on bardziej patologiczny w przewlekłym wodogłowiu u dorosłych), jaki rodzaj zastawki obejściowej jest najbardziej wskazany (czy musi mieć syfon przeciwukładowy, jeśli musi to być zastawka grawitacyjna lub przepływowa) iu których pacjentów można rozważyć wszczepienie zastawki komorowo-przedsionkowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Hiszpania, 46015
        • Rekrutacyjny
        • Vicente Vanaclocha
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan kliniczny zgodny z wodogłowiem normalnociśnieniowym

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba naczyń mózgowych
  • Demencja nie spowodowana wodogłowiem normalnym ciśnieniem
  • Choroba Parkinsona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tylko wodogłowie z normalnym ciśnieniem
Pacjenci cierpiący na wodogłowie z normalnym ciśnieniem bez bezdechu sennego
Odpowiedź kliniczna na wprowadzenie zastawki CSF
Aktywny komparator: Wodogłowie normalnie ciśnieniowe z bezdechem sennym
Pacjenci cierpiący na wodogłowie z normalnym ciśnieniem z bezdechem sennym
Odpowiedź kliniczna na wprowadzenie zastawki CSF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów wodogłowia za pomocą Mini-Badanie Stanu Psychicznego
Ramy czasowe: 1-2 miesiące
Pacjenci będą oceniani za pomocą Mini_Badanie Stanu Psychicznego przed i po przetoczeniu płynu mózgowo-rdzeniowego, aby zobaczyć stopień poprawy, jaki uzyskają dzięki temu zabiegowi chirurgicznemu
1-2 miesiące
Zmiana objawów wodogłowia w skali NPH po odprowadzeniu przecieku płynu mózgowo-rdzeniowego
Ramy czasowe: 1-2 miesiące
Pacjenci będą oceniani za pomocą NPH przed i po przetoczeniu płynu mózgowo-rdzeniowego, aby zobaczyć stopień poprawy, jaki uzyskają dzięki temu zabiegowi chirurgicznemu
1-2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj