- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04471740
정상압 수두증 및 수면 무호흡증 (NPH/OSA)
정상 압력 수두증. 수면무호흡증과 두개내 및 복강내압의 관계. CSF 션트의 결과 예후 인자. 특징 심실-복막 대 심실-심방 션트 이식 안내
연구 개요
상세 설명
정상압 수두증 또는 정상압 수두증으로도 알려진 성인의 만성 수두증은 고전적인 Hakim-Adams triad, 보행 실조증 또는 "자기 보행", 요실금 및 치매와 함께 발생합니다.
대부분의 경우는 특발성 기원을 가지며 외과적 치료(외측 뇌실 또는 척수낭에서 복막강 또는 우심방으로 뇌척수액 또는 CSF를 단락시킴으로써)로 잠재적으로 가역적인 치매의 유일한 원인이므로, 특히 제대로 진단하고 치료하는 것이 중요합니다.
불행하게도 모든 진단 무기에도 불구하고 뇌척수액 션트(요추-복막 또는 심실-복막)를 사용한 치료 결과는 최고의 시리즈에서도 20-25%의 불량한 결과를 나타냅니다. 이러한 불량한 결과는 관련 뇌혈관 병리 문제, 항상 잘 진단되지는 않는 공존하는 치매 증상, 파킨슨병, 마지막으로 환기 리듬의 변화를 포함한 많은 요인에 기인합니다. 밤 동안, 특히 폐쇄성 수면 무호흡증 또는 OSA.
실제로, 정상 혈압의 수두증 또는 정상 압력에서의 수두증의 이름은 수면 중에, 특히 REM 수면 단계에서 두개내압이 상승하고 매우 현저하기 때문에 부정확합니다. 더 이상 잘 알려지지 않은 것은 두개 내압이 크게 증가하기 때문입니다. 한 가지 가능한 설명은 폐쇄성 수면 무호흡증이 두개내압을 증가시킨다는 것입니다. 그러나 모든 성인 만성 수두증 환자에게 수면 무호흡증이 있는지, 작용 기전이 있는지, 그리고 수두증 치료가 수면 무호흡증에 어느 정도 영향을 미치는지, 그 반대의 경우는 아직 명확히 밝혀지지 않았습니다.
고려해야 할 또 다른 측면은 뇌척수액 션트가 두개강과 뇌척수액, 일반적으로 복막액이 배출되는 공동 사이의 압력 구배에 의해 작동한다는 것입니다. 수면 무호흡 중에는 복강 내압이 증가해야 하며, 이로 인해 심실-복막 및 요-복막 션트가 하루 중 가장 필요한 시간, 즉 두개내압이 증가하는 시간에 정확하게 차선책으로 작동하게 됩니다. 그러나 이 상관관계는 조사된 적이 없거나 적어도 이에 대한 출판물이 없습니다.
따라서 두개내압, 수면무호흡증, 야간 복강내압의 관계를 알아야 한다. 이 데이터를 통해 밤 동안 뇌척수액 순환의 역학(성인의 만성 뇌수종에서 더 병리학적일 때), 어떤 유형의 바이패스 밸브가 가장 많이 나타나는지(그것인지 아닌지)를 더 잘 이해할 수 있을 것입니다. 중력 또는 흐름 판막이어야 하는 경우 안티 시스템 사이펀이 있어야 함) 환자에게 심실-심방 션트 이식을 고려할 수 있는 옵션이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Vicente Vanaclocha
- 전화번호: 438500 34669790013
- 이메일: vvanaclo@hotmail.com
연구 장소
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-
Valencia
-
Valencia, Valencia, 스페인, 46015
- 모병
- Vicente Vanaclocha
-
연락하다:
- Vicente Vanaclocha Vanaclocha, Prof MD PhD
- 전화번호: 669790013
- 이메일: vvanaclo@hotmail.com
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연락하다:
- Vicente Vanaclocha Vanaclocha
- 전화번호: 669790013
- 이메일: vvanaclo@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정상압 수두증에 적합한 임상 상태
제외 기준:
- 뇌혈관질환
- 정상압 수두증에 의한 것이 아닌 치매
- 파킨슨 병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정상압 수두증만 해당
수면 무호흡증이 없는 정상압 수두증 환자
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CSF 션트 삽입에 대한 임상 반응
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활성 비교기: 수면 무호흡증을 동반한 정상압 수두증
수면 무호흡증을 동반한 정상압 수두증 환자
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CSF 션트 삽입에 대한 임상 반응
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간이정신상태검사에 따른 수두증 증상의 변화
기간: 1~2개월
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환자는 CSF 션트 전후에 Mini_mental State Examination으로 평가되어 이 외과적 치료에서 얻는 개선 정도를 확인합니다.
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1~2개월
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뇌척수액 단락 전환 후 NPH 척도에 따른 수두증 증상의 변화
기간: 1~2개월
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환자는 CSF 션트 전후에 NPH로 평가되어 이 외과적 치료에서 얻는 개선 정도를 확인합니다.
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1~2개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (추정된)
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