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Hidrocefalia normotensiva y apnea del sueño (NPH/OSA)

18 de abril de 2026 actualizado por: Vicente Vanaclocha, University of Valencia

Hidrocefalia de presión normal. Relación entre la apnea del sueño y las presiones intracraneal e intraabdominal. Factores de pronóstico de resultados en la derivación de LCR. Características que guían el implante de una derivación ventrículo-peritoneal frente a una derivación ventrículo-auricular

La hidrocefalia de presión normal se asocia con aumentos de la presión intracraneal durante el sueño nocturno. La apnea del sueño también aumenta la presión intracraneal durante los episodios de apnea. Cuando los pacientes son operados, la parte distal de la derivación se inserta dentro de la cavidad abdominal, presión que también aumenta durante los episodios de apnea del sueño. esto es particularmente importante si se tiene en cuenta que la posición de decúbito utilizada para dormir aumenta aún más la presión intraabdominal y eso dificulta el drenaje del LCR a través del sistema de derivación. El propósito de este estudio es analizar las presiones intracraneales e intraabdominales durante el sueño, particularmente durante los episodios de apnea del sueño para ver qué derivación se debe usar, a qué cavidad se debe drenar (peritoneo o corazón) y si corregir la apnea del sueño tiene algún resultado positivo en los síntomas de hidrocefalia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hidrocefalia crónica en adultos, también conocida como hidrocefalia de presión normal o hidrocefalia de presión normal, ocurre con la tríada clásica de Hakim-Adams, ataxia de la marcha o "marcha magnética", incontinencia urinaria y demencia.

La mayoría de los casos tienen un origen idiopático y son la única causa de demencia potencialmente reversible con tratamiento quirúrgico (derivando el líquido cefalorraquídeo o LCR desde los ventrículos laterales o el saco tecal hacia la cavidad peritoneal o la aurícula derecha), por lo que es especialmente importante diagnosticarlo y tratarlo adecuadamente.

Lamentablemente, ya pesar de todo el arsenal diagnóstico, los resultados del tratamiento mediante derivaciones de líquido cefalorraquídeo (lumboperitoneal o ventrículo-peritoneal), incluso en las mejores series, muestran un 20-25% de malos resultados. Estos malos resultados se han atribuido a múltiples factores, entre los que se encuentran los problemas de patología vascular cerebral asociados, la coexistencia de síntomas de demencia no siempre bien diagnosticados, la enfermedad de Parkinson y, por último, las alteraciones del ritmo ventilatorio. durante la noche, en concreto la apnea obstructiva del sueño o AOS.

En realidad, el nombre de hidrocefalia normotensiva o hidrocefalia a presión normal es inexacto porque la presión intracraneal aumenta y de manera muy marcada durante el sueño, particularmente durante la fase REM del sueño. Lo que ya no es tan conocido es porque se producen aumentos tan importantes de la presión intracraneal. Una posible explicación sería que la apnea obstructiva del sueño provoca un aumento de la presión intracraneal. Pero queda por aclarar si todos los pacientes con hidrocefalia crónica del adulto tienen apnea del sueño, el mecanismo de acción y en qué medida el tratamiento de la hidrocefalia actúa sobre la apnea del sueño y viceversa.

Otro aspecto a considerar es que las derivaciones de líquido cefalorraquídeo funcionan por el gradiente de presión entre la cavidad intracraneal y la cavidad en la que se drena el líquido cefalorraquídeo66, generalmente el líquido peritoneal. Durante la apnea del sueño, debería haber un aumento de la presión intraabdominal, lo que provocaría que las derivaciones ventrículo-peritoneal y lumbo-peritoneal funcionaran de manera subóptima precisamente en el momento del día en que más se necesitan, es decir, cuando aumenta la presión intracraneal. Pero esta correlación nunca ha sido investigada o al menos no hay publicaciones al respecto.

Por tanto, es necesario conocer la relación entre la presión intracraneal, la apnea del sueño y la presión intraabdominal nocturna. Con estos datos se podrá entender mejor la dinámica de la circulación del líquido cefalorraquídeo durante la noche (cuando es más patológica en la hidrocefalia crónica en adultos), qué tipo de válvula de derivación es la más indicada (si es o no debe tener un sifón antisistema si debe ser una válvula gravitacional o de flujo) y en qué pacientes la implantación de una derivación ventrículo-auricular puede ser una opción a considerar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Vicente Vanaclocha
  • Número de teléfono: 438500 34669790013
  • Correo electrónico: vvanaclo@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, España, 46015
        • Reclutamiento
        • Vicente Vanaclocha
        • Contacto:
          • Vicente Vanaclocha Vanaclocha, Prof MD PhD
          • Número de teléfono: 669790013
          • Correo electrónico: vvanaclo@hotmail.com
        • Contacto:
          • Vicente Vanaclocha Vanaclocha
          • Número de teléfono: 669790013
          • Correo electrónico: vvanaclo@hotmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cuadro clínico compatible con hidrocefalia normotensiva

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad vascular cerebral
  • Demencia no debida a hidrocefalia normotensiva
  • enfermedad de Parkinson

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Solo hidrocefalia de presión normal
Pacientes que sufren de hidrocefalia de presión normal SIN apnea del sueño
Respuesta clínica a la inserción de una derivación de LCR
Comparador activo: Hidrocefalia de presión normal con apnea del sueño
Pacientes que sufren de hidrocefalia de presión normal con apnea del sueño
Respuesta clínica a la inserción de una derivación de LCR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de los síntomas de hidrocefalia con el Mini-Examen del Estado Mental
Periodo de tiempo: 1-2 meses
Los pacientes serán evaluados con el Mini_mental State Examination antes y después de la derivación de LCR para ver el grado de mejoría que obtienen con este tratamiento quirúrgico.
1-2 meses
Cambio de síntomas de hidrocefalia con escala NPH después de derivación de LCR
Periodo de tiempo: 1-2 meses
Los pacientes serán evaluados con el NPH antes y después de la derivación de LCR para ver el grado de mejoría que obtienen con este tratamiento quirúrgico.
1-2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de julio de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

15 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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