毛穴引き締めのためのマイクロレンズアレイを備えた1064 nmピコ秒レーザーの安全性と有効性。パイロット研究
2021年3月11日 更新者：Woraphong Manuskiatti, M.D.、Mahidol University
毛穴引き締め用のマイクロレンズアレイを備えた1064 nmピコ秒レーザー1064の安全性と有効性。パイロット研究
この研究の目的は、毛穴引き締めのためのマイクロレンズアレイを備えた 1064 nm ピコ秒レーザー 1064 の安全性と有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
毛穴を引き締めるためのマイクロレンズアレイを備えたピコ秒レーザー1064ナノメートルの安全性と有効性。 a パイロット研究 主要な結果 : 毛穴のサイズ 副次的な結果 : 副作用、患者の満足度、全体的な評価 患者は月に 1 回 3 か月間レーザー治療を受け、その後 1、3、6 か月で最後の治療後にフォローアップしました
顔の毛穴の拡大は、光老化による肌の兆候の 1 つです。 顔の毛穴が大きくなる主な臨床的原因は 3 つあります。皮脂の過剰分泌、毛穴の周りの弾力性の低下、毛包のボリュームの増加です。 顔の毛穴の拡大の原因となる可能性のある要因には、遺伝的素因、脂漏症、慢性的な紫外線への暴露など、多くの外因性および内因性の要因が含まれます。 ピコ秒レーザーは、皮膚の若返りに使用されている新しいデバイスです。 主な作用メカニズムは、レーザー誘起光学的破壊 (LIOB) です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Siriwan palawisuth, M.D.
- 電話番号：02-419-1000
- メール：siriwan_monk@yahoo.com
研究場所
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-
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Bangkok、タイ、10700
- 募集
- Department of Dermatology, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
コンタクト：
- Woraphong Manuskiatti, M.D.
- 電話番号：081-915-0555
- メール：doctorlaser@gmail.com
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コンタクト：
- Siriwan Palawisuth, M.D.
- 電話番号：089-022-4215
- メール：siriwan_monk@yahoo.com
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副調査官：
- Siriwan Palawisuth, M.D.
-
副調査官：
- Chalermkwan Apinuntham, M.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男女とも25～40歳
- 基礎疾患なし
除外基準:
- -登録前6か月以内に使用されたレチノイドまたはその他の角質溶解薬の履歴
- ケロイドの歴史
- 光過敏症
- 免疫不全宿主
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フラクショナル ピコ秒レーザー 1,064 nm レーザー
1アーム 毛穴の開いた被験者にフラクショナルピコ秒レーザー 1,064nmレーザーを照射
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レーザーのパラメーターは、スポット サイズ 8 mm、0.8 mJ/CM2、750 ps、5 Hz、2 パスでした。治療は 4 週間ごとに 3 セッション行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Antera 3D画像による毛穴の大きさの変化
時間枠：6ヶ月での毛穴サイズのベースラインからの変化
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6ヶ月での毛穴サイズのベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：woraphong Manuskiatti, M.D.、Mahidol university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月7日
一次修了 (予想される)
2021年3月7日
研究の完了 (予想される)
2021年3月7日
試験登録日
最初に提出
2020年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月11日
最初の投稿 (実際)
2020年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月11日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Si379/2019
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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