Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az 1064 nm-es pikoszekundumos, mikrolencsés lézer biztonsága és hatékonysága a pórusösszehúzáshoz; egy kísérleti tanulmány

2021. március 11. frissítette: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University

Az 1064 nm-es pikoszekundumos lézer 1064 mikrolencsés tömb biztonsága és hatékonysága a pórusok összehúzására; egy kísérleti tanulmány

Ennek a tanulmánynak a célja az 1064 nm-es pikoszekundumos lézer 1064 mikrolencsés tömb pórusösszehúzáshoz biztonságosságának és hatékonyságának értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pikoszekundumos lézer 1064 nanométerek biztonsága és hatékonysága mikrolencsés tömbbel a pórusok összehúzásához; a Kísérleti vizsgálat Elsődleges eredmény: pórusméret Másodlagos eredmény: mellékhatás, betegelégedettség, átfogó értékelés a beteg havonta egyszer kapott lézeres kezelést 3 hónapon keresztül, majd az utolsó kezelés után 1, 3, 6 hónapos követés

A kitágult arcpórusok a bőröregedés egyik jele. Az arc pórusainak megnagyobbodásának 3 fő klinikai oka van: megnövekedett faggyúkiválasztás, a pórusok körüli rugalmasság csökkenése és a szőrtüszők térfogatának növekedése. A megnagyobbodott arcpórusok lehetséges kiváltó tényezői közé tartozik számos exogén és endogén tényező, köztük a genetikai hajlam, a seborrhea és a krónikus ultraibolya fény. A pikoszekundumos lézer egy új eszköz, amelyet a bőrfiatalításban használnak. A fő hatásmechanizmus a lézerindukált optikai leállás (LIOB).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Toborzás
        • Department of Dermatology, Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Siriwan Palawisuth, M.D.
        • Alkutató:
          • Chalermkwan Apinuntham, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és nő életkora egyaránt 25-40 év
  • Nincs alapbetegség

Kizárási kritériumok:

  • Az anamnézisben szereplő retinoid vagy más keratolitikus gyógyszer a felvételt megelőző 6 hónapon belül
  • A keloid története
  • fényérzékenység
  • Immunkompromittált gazda

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tört pikoszekundumos lézer 1064 nm-es lézer
1 kar A kitágult pórusú alanyokat frakcionált pikoszekundumos lézerrel kezeltük 1064 nm-es lézerrel
Eszköz: Tört pikoszekundumos 1064 nm-es lézer
A lézer paramétere 8 mm-es foltméret, 0,8 mJ/CM2, 750 ps, ​​5 Hz, 2 menet A kezelést 4 hetente, 3 alkalommal végeztük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A pórusméret változása az Antera 3D képpel
Időkeret: a pórusméret változása az alapvonalhoz képest 6 hónap múlva
a pórusméret változása az alapvonalhoz képest 6 hónap múlva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mahidol University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 7.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. március 7.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. március 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Si379/2019

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tört pikoszekundumos 1064 nm-es lézer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel