Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerheten och effektiviteten hos 1064-nm Picosecond-laser med mikrolinsarray för poråtdragning; en pilotstudie

11 mars 2021 uppdaterad av: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University

Säkerheten och effektiviteten hos 1064-nm Picosecond Laser 1064 med mikrolinsarray för poråtdragning; en pilotstudie

Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och effekten av 1064-nm Picosecond laser 1064 With Microlens Array för poråtdragning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Säkerheten och effektiviteten hos Picosecond laser 1064 Nanometer med mikrolinsarray för poråtdragning; en pilotstudie Primärt utfall: porstorlek Sekundärt utfall: biverkning, patientnöjdhet, global utvärdering patienten fick laserbehandling en gång i månaden i 3 månader och sedan uppföljning efter senaste behandling vid 1, 3, 6 månader

Förstorade porer i ansiktet är ett av hudtecknen vid fotoåldring. Det finns tre huvudsakliga kliniska orsaker till förstorade porer i ansiktet: ökar talgutsöndringen, minskad elasticitet runt porerna och ökad hårsäcksvolym. Möjliga orsaksfaktorer för förstorade ansiktsporer inkluderar många exogena och endogena faktorer inkluderar genetisk predisposition, seborré och kronisk exponering för ultraviolett ljus. Picosecond laser är en ny enhet som har använts i hudföryngring. Den huvudsakliga verkningsmekanismen är laserinducerad optisk nedbrytning (LIOB).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrytering
        • Department of Dermatology, Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Siriwan Palawisuth, M.D.
        • Underutredare:
          • Chalermkwan Apinuntham, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Både män och kvinnor i åldern 25-40 år
  • Ingen underliggande sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Historik med retinoid eller andra keratolytiska läkemedel som använts inom 6 månader innan inskrivningen
  • Historien om keloid
  • ljuskänslighet
  • Immunförsvagad värd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bråkdel pikosekundlaser 1 064 nm laser
1 arm Försökspersonerna med förstorade porer behandlades med fraktionerad pikosekundlaser 1 064 nm laser
Enhet: Bråkdel pikosekund 1064 nm laser
Laserparametern var 8 mm fläckstorlek, 0,8 mJ/CM2, 750 ps, ​​5 Hz, 2 pass. Behandlingen gjordes var 4:e vecka under 3 sessioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring av porstorlek med Antera 3D-bild
Tidsram: förändring från baslinjen i porstorlek vid 6 månader
förändring från baslinjen i porstorlek vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Utredare

  • Huvudutredare: woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 maj 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

7 mars 2021

Avslutad studie (Förväntat)

7 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2020

Första postat (Faktisk)

15 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Si379/2019

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera