La seguridad y eficacia del láser de picosegundos de 1064 nm con matriz de microlentes para el cierre de poros; un estudio piloto
La seguridad y eficacia del láser de picosegundos 1064 de 1064 nm con matriz de microlentes para el cierre de poros; un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La seguridad y eficacia del láser de picosegundos 1064 nanómetros con matriz de microlentes para cerrar los poros; un estudio piloto Resultado primario: tamaño del poro Resultado secundario: efecto secundario, satisfacción del paciente, evaluación global El paciente recibió tratamiento con láser una vez al mes durante 3 meses y luego seguimiento después del último tratamiento a los 1, 3 y 6 meses
Los poros faciales dilatados es uno de los signos cutáneos del fotoenvejecimiento. Hay 3 causas clínicas principales de poros faciales agrandados: alta excreción de sebo, disminución de la elasticidad alrededor de los poros y aumento del volumen del folículo piloso. Los posibles factores causantes de los poros faciales agrandados incluyen muchos factores exógenos y endógenos, como la predisposición genética, la seborrea y la exposición crónica a la luz ultravioleta. El láser de picosegundo es un dispositivo nuevo que se ha utilizado en el rejuvenecimiento de la piel. El principal mecanismo de acción es la ruptura óptica inducida por láser (LIOB).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Siriwan palawisuth, M.D.
- Número de teléfono: 02-419-1000
- Correo electrónico: siriwan_monk@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamiento
- Department of Dermatology, Siriraj Hospital, Mahidol University
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Contacto:
- Woraphong Manuskiatti, M.D.
- Número de teléfono: 081-915-0555
- Correo electrónico: doctorlaser@gmail.com
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Contacto:
- Siriwan Palawisuth, M.D.
- Número de teléfono: 089-022-4215
- Correo electrónico: siriwan_monk@yahoo.com
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Sub-Investigador:
- Siriwan Palawisuth, M.D.
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Sub-Investigador:
- Chalermkwan Apinuntham, M.D.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tanto hombres como mujeres de 25 a 40 años
- Sin enfermedad de base
Criterio de exclusión:
- Historial de retinoides u otros medicamentos queratolíticos utilizados en los 6 meses anteriores a la inscripción
- Historia del queloide
- fotosensibilidad
- Huésped inmunocomprometido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Láser de picosegundos fraccional Láser de 1064 nm
1 brazo Los sujetos con poros dilatados fueron tratados con láser de picosegundos fraccional Láser de 1.064 nm
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El parámetro del láser fue un tamaño de punto de 8 mm, 0,8 mJ/CM2, 750 ps, 5 Hz, 2 pasadas. El tratamiento se realizó cada 4 semanas durante 3 sesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el tamaño de los poros por imagen 3D de Antera
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en el tamaño de los poros a los 6 meses
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cambio desde el inicio en el tamaño de los poros a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Si379/2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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