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La sicurezza e l'efficacia del laser a picosecondi da 1064 nm con array di microlenti per il rafforzamento dei pori; uno studio pilota

11 marzo 2021 aggiornato da: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University

La sicurezza e l'efficacia del laser a picosecondi da 1064 nm 1064 con array di microlenti per il rafforzamento dei pori; uno studio pilota

L'obiettivo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia del laser a picosecondi da 1064 nm 1064 con array di microlenti per il rafforzamento dei pori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sicurezza e l'efficacia del laser a picosecondi 1064 nanometri con array di microlenti per il rafforzamento dei pori; a Studio pilota Esito primario: dimensione dei pori Esito secondario: effetto collaterale, soddisfazione del paziente, valutazione globale il paziente ha ricevuto il trattamento laser una volta al mese per 3 mesi e poi il follow-up dopo l'ultimo trattamento a 1, 3, 6 mesi

I pori del viso dilatati sono uno dei segni della pelle nel fotoinvecchiamento. Ci sono 3 principali cause cliniche dei pori facciali dilatati: elevata escrezione di sebo, diminuzione dell'elasticità intorno ai pori e aumento del volume del follicolo pilifero. I possibili fattori causali dei pori facciali dilatati includono molti fattori esogeni ed endogeni tra cui la predisposizione genetica, la seborrea e l'esposizione cronica alla luce ultravioletta. Il laser a picosecondi è un nuovo dispositivo che è stato utilizzato nel ringiovanimento della pelle. Il principale meccanismo d'azione è la rottura ottica indotta dal laser (LIOB).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Reclutamento
        • Department of Dermatology, Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Siriwan Palawisuth, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Chalermkwan Apinuntham, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sia maschi che femmine età 25-40 anni
  • Nessuna malattia di base

Criteri di esclusione:

  • Storia di retinoidi o altri farmaci cheratolitici utilizzati entro 6 mesi prima dell'arruolamento
  • Storia del cheloide
  • fotosensibilità
  • Ospite immunocompromesso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Laser frazionario a picosecondi Laser da 1.064 nm
1 braccio I soggetti con pori dilatati sono stati trattati con laser frazionato a picosecondi da 1.064 nm
Dispositivo: Laser frazionale a picosecondi da 1064 nm
Il parametro del laser era una dimensione dello spot di 8 mm, 0,8 mJ/CM2, 750 ps, ​​5 Hz, 2 passaggi Il trattamento è stato eseguito ogni 4 settimane per 3 sessioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica della dimensione dei pori mediante l'immagine Antera 3D
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale della dimensione dei pori a 6 mesi
variazione rispetto al basale della dimensione dei pori a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Investigatori

  • Investigatore principale: woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 maggio 2020

Completamento primario (Anticipato)

7 marzo 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

7 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Si379/2019

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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