Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost 1064nm pikosekundového laseru s mikročočkovou soustavou pro utahování pórů; pilotní studie

11. března 2021 aktualizováno: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University

Bezpečnost a účinnost 1064nm pikosekundového laseru 1064 s mikročočkovou soustavou pro utahování pórů; pilotní studie

Cílem této studie je vyhodnotit bezpečnost a účinnost 1064nm pikosekundového laseru 1064 s Microlens Array pro utahování pórů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bezpečnost a účinnost pikosekundového laseru 1064 nanometrů s mikročočkovou soustavou pro utahování pórů; Pilotní studie Primární výsledek: velikost pórů Sekundární výsledek: vedlejší účinek, spokojenost pacienta, celkové hodnocení pacient dostával laserovou léčbu jednou měsíčně po dobu 3 měsíců a poté byl sledován po poslední léčbě za 1, 3, 6 měsíce

Rozšířené póry na obličeji jsou jedním z příznaků stárnutí pleti. Existují 3 hlavní klinické příčiny rozšířených obličejových pórů: vysoké vylučování mazu, snížená elasticita kolem pórů a zvětšený objem vlasových folikulů. Mezi možné příčinné faktory rozšířených obličejových pórů patří mnoho exogenních a endogenních faktorů včetně genetické predispozice, seborey a chronické expozice ultrafialovému světlu. Pikosekundový laser je nový přístroj, který se používá při omlazení pleti. Hlavním mechanismem účinku je laserem indukovaný optický průraz (LIOB).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Nábor
        • Department of Dermatology, Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Siriwan Palawisuth, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Chalermkwan Apinuntham, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži i ženy ve věku 25-40 let
  • Žádné základní onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza retinoidů nebo jiných keratolytických léků používaných během 6 měsíců před zařazením
  • Historie keloidů
  • fotosenzitivitu
  • Imunokompromitovaný hostitel

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Frakční pikosekundový laser 1 064 nm laser
1 rameno Subjekty s rozšířenými póry byly ošetřeny frakčním pikosekundovým laserem 1 064 nm laserem
Přístroj: Zlomkový pikosekundový 1064 nm laser
Parametrem laseru byla velikost bodu 8 mm, 0,8 mJ/CM2, 750 ps, ​​5 Hz, 2 průchody Ošetření bylo prováděno každé 4 týdny na 3 sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna velikosti pórů pomocí Antera 3D obrazu
Časové okno: změna velikosti pórů od výchozí hodnoty po 6 měsících
změna velikosti pórů od výchozí hodnoty po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

7. března 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

7. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Si379/2019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomkový pikosekundový 1064 nm laser

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit