1064 nm:n pikosekundaarisen laserin ja mikrolinssiryhmän turvallisuus ja tehokkuus huokosten tiivistämiseen; pilottitutkimus
1064 nm:n Picosecond Laser 1064, jossa on mikrolinssiryhmä huokosten tiivistämiseen, turvallisuus ja tehokkuus; pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Picosecond laser 1064 nanometrien turvallisuus ja tehokkuus mikrolinssiryhmällä huokosten kiristämiseen; a Pilottitutkimus Ensisijainen tulos: huokoskoko Toissijainen tulos: sivuvaikutus, potilastyytyväisyys, kokonaisarviointi potilas sai laserhoitoa kerran kuukaudessa 3 kuukauden ajan ja sitten seuranta viimeisen hoidon jälkeen 1, 3, 6 kuukauden kuluttua
Kasvojen laajentuneet huokoset ovat yksi ihon ikääntymisen merkkejä. Kasvojen huokosten laajentumiseen on kolme pääasiallista kliinistä syytä: lisääntynyt talineritys, huokosten ympärillä olevan elastisuuden väheneminen ja karvatupen tilavuuden kasvu. Mahdollisia laajentuneiden kasvojen huokosten aiheuttajia ovat monet eksogeeniset ja endogeeniset tekijät, kuten geneettinen taipumus, seborrea ja krooninen altistuminen ultraviolettivalolle. Picosecond laser on uusi laite, jota on käytetty ihon nuorentumiseen. Pääasiallinen vaikutusmekanismi on laserin aiheuttama optinen hajoaminen (LIOB).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Siriwan palawisuth, M.D.
- Puhelinnumero: 02-419-1000
- Sähköposti: siriwan_monk@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Rekrytointi
- Department of Dermatology, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Ottaa yhteyttä:
- Woraphong Manuskiatti, M.D.
- Puhelinnumero: 081-915-0555
- Sähköposti: doctorlaser@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Siriwan Palawisuth, M.D.
- Puhelinnumero: 089-022-4215
- Sähköposti: siriwan_monk@yahoo.com
-
Alatutkija:
- Siriwan Palawisuth, M.D.
-
Alatutkija:
- Chalermkwan Apinuntham, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä miehen että naisen ikä 25-40 vuotta
- Ei perussairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Retinoidien tai muiden keratolyyttisten lääkkeiden aiempi käyttö 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
- Keloidin historia
- valoherkkyys
- Immuunipuutteinen isäntä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Murtopikosekuntilaser 1 064 nm laser
1 käsi Koehenkilöt, joilla oli laajentuneet huokoset, käsiteltiin murtopikosekuntilaseerilla 1 064 nm laserilla
|
Laserin parametri oli pistekoko 8 mm, 0,8 mJ/CM2, 750 ps, 5 Hz, 2 kulkua. Hoito tehtiin 4 viikon välein 3 kertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos huokoskoon Antera 3D -kuvalla
Aikaikkuna: huokoskoon muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla
|
huokoskoon muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Si379/2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .