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1064 nm 皮秒激光微透镜阵列紧致毛孔的安全性和有效性；试点研究

2021年3月11日 更新者：Woraphong Manuskiatti, M.D.、Mahidol University

1064 nm 皮秒激光 1064 微透镜阵列紧致毛孔的安全性和有效性；试点研究

本研究的目的是评估 1064 nm 皮秒激光 1064 With Microlens Array 收紧毛孔的安全性和有效性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

皮秒激光 1064 纳米微透镜阵列紧致毛孔的安全性和有效性； a Pilot Study 主要结果：孔径 次要结果：副作用、患者满意度、整体评估 患者每月接受一次激光治疗，持续 3 个月，然后在最后一次治疗后的第 1、3、6 个月进行随访

面部毛孔粗大是光老化的皮肤迹象之一。 面部毛孔粗大的主要临床原因有 3 种：皮脂分泌过多、毛孔周围弹性下降和毛囊体积增加。 面部毛孔粗大的可能致病因素包括许多外因和内因，包括遗传易感性、皮脂溢出和长期紫外线照射。 皮秒激光是用于嫩肤的新设备。 主要作用机制是激光诱导光击穿（LIOB）。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 泰国
      • Bangkok、泰国、10700
        • 招聘中
        • Department of Dermatology, Siriraj Hospital, Mahidol University
        • 接触：
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Siriwan Palawisuth, M.D.
        • 副研究员：
          • Chalermkwan Apinuntham, M.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 男女年龄25-40岁
  • 无基础疾病

排除标准：

  • 入组前 6 个月内使用过类视黄醇或其他角质层分离药物的病史
  • 瘢痕疙瘩的历史
  • 光敏性
  • 免疫功能低下的宿主

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：分数皮秒激光 1,064 nm 激光
1 只手臂毛孔粗大的受试者接受点阵皮秒激光 1,064 nm 激光治疗
设备：分数皮秒 1064 nm 激光
激光参数为 8 mm 光斑尺寸、0.8 mJ/CM2、750 ps、5 Hz、2 次通过 每 4 周进行一次治疗，共 3 次。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过 Antera 3D 图像改变孔径
大体时间：6 个月时毛孔大小相对于基线的变化
6 个月时毛孔大小相对于基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mahidol University

调查人员

  • 首席研究员：woraphong Manuskiatti, M.D.、Mahidol university

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月7日

初级完成 (预期的)

2021年3月7日

研究完成 (预期的)

2021年3月7日

研究注册日期

首次提交

2020年7月9日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月11日

首次发布 (实际的)

2020年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月11日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Si379/2019

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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