Безопасность и эффективность пикосекундного лазера с длиной волны 1064 нм с массивом микролинз для сужения пор; пилотное исследование
Безопасность и эффективность 1064-нм пикосекундного лазера 1064 с массивом микролинз для сужения пор; пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Безопасность и эффективность пикосекундного лазера 1064 нм с массивом микролинз для сужения пор; a Пилотное исследование. Первичный результат: размер пор. Вторичный результат: побочный эффект, удовлетворенность пациента, общая оценка.
Расширенные поры на лице — один из признаков фотостарения кожи. Существует 3 основные клинические причины расширенных пор на лице: повышенное выделение кожного сала, снижение эластичности вокруг пор и увеличение объема волосяных фолликулов. Возможные причинные факторы расширенных пор лица включают множество экзогенных и эндогенных факторов, включая генетическую предрасположенность, себорею и хроническое воздействие ультрафиолетового излучения. Пикосекундный лазер — это новое устройство, которое используется для омоложения кожи. Основным механизмом действия является лазерно-индуцированный оптический пробой (LIOB).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Siriwan palawisuth, M.D.
- Номер телефона: 02-419-1000
- Электронная почта: siriwan_monk@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Рекрутинг
- Department of Dermatology, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Контакт:
- Woraphong Manuskiatti, M.D.
- Номер телефона: 081-915-0555
- Электронная почта: doctorlaser@gmail.com
-
Контакт:
- Siriwan Palawisuth, M.D.
- Номер телефона: 089-022-4215
- Электронная почта: siriwan_monk@yahoo.com
-
Младший исследователь:
- Siriwan Palawisuth, M.D.
-
Младший исследователь:
- Chalermkwan Apinuntham, M.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- И мужчины и женщины возраст 25-40 лет
- Нет основного заболевания
Критерий исключения:
- История применения ретиноидов или других кератолитических препаратов в течение 6 месяцев до включения в исследование
- История келоида
- светочувствительность
- хозяин с ослабленным иммунитетом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фракционный пикосекундный лазер Лазер 1064 нм
1 рука Субъекты с расширенными порами лечились фракционным пикосекундным лазером 1064 нм.
|
Параметр лазера: размер пятна 8 мм, 0,8 мДж/см2, 750 пс, 5 Гц, 2 прохода. Лечение проводилось каждые 4 недели по 3 сеанса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение размера пор по изображению Antera 3D
Временное ограничение: изменение размера пор по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
изменение размера пор по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Si379/2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .