A segurança e a eficácia do laser de picossegundos de 1064 nm com matriz de microlentes para fechamento de poros; um estudo piloto
A segurança e a eficácia do laser de picossegundos 1064 de 1064 nm com matriz de microlentes para fechamento de poros; um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A segurança e a eficácia do laser de picossegundos 1064 nanômetros com arranjo de microlentes para fechamento de poros; a Estudo piloto Resultado primário: tamanho dos poros Resultado secundário: efeito colateral, satisfação do paciente, avaliação global o paciente recebeu tratamento a laser uma vez por mês durante 3 meses e depois acompanhamento após o último tratamento em 1, 3, 6 meses
Poros faciais dilatados é um dos sinais da pele no fotoenvelhecimento. Existem 3 principais causas clínicas de poros faciais dilatados: alta excreção de sebo, diminuição da elasticidade ao redor dos poros e aumento do volume do folículo piloso. Possíveis fatores causadores de poros faciais dilatados incluem muitos fatores exógenos e endógenos, incluindo predisposição genética, seborreia e exposição crônica à luz ultravioleta. O laser de picossegundos é um novo dispositivo que tem sido usado no rejuvenescimento da pele. O principal mecanismo de ação é a quebra óptica induzida por laser (LIOB).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Siriwan palawisuth, M.D.
- Número de telefone: 02-419-1000
- E-mail: siriwan_monk@yahoo.com
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10700
- Recrutamento
- Department of Dermatology, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Contato:
- Woraphong Manuskiatti, M.D.
- Número de telefone: 081-915-0555
- E-mail: doctorlaser@gmail.com
-
Contato:
- Siriwan Palawisuth, M.D.
- Número de telefone: 089-022-4215
- E-mail: siriwan_monk@yahoo.com
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Subinvestigador:
- Siriwan Palawisuth, M.D.
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Subinvestigador:
- Chalermkwan Apinuntham, M.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 25 a 40 anos
- Nenhuma doença subjacente
Critério de exclusão:
- História de retinoides ou outros medicamentos ceratolíticos usados dentro de 6 meses antes da inscrição
- história de quelóide
- fotossensibilidade
- Hospedeiro imunocomprometido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Laser fracionário de picossegundos Laser de 1.064 nm
1 braço Os indivíduos com poros dilatados foram tratados com laser fracionário de picossegundos laser de 1.064 nm
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O parâmetro do laser foi o tamanho do ponto de 8 mm, 0,8 mJ/CM2, 750 ps, 5 Hz, 2 passagens. O tratamento foi feito a cada 4 semanas por 3 sessões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração no tamanho dos poros pela imagem 3D da Antera
Prazo: mudança da linha de base no tamanho dos poros em 6 meses
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mudança da linha de base no tamanho dos poros em 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Si379/2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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