Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerheden og effektiviteten af ​​1064-nm Picosecond-laser med mikrolinsearray til poreopstramning; en pilotundersøgelse

11. marts 2021 opdateret af: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University

Sikkerheden og effektiviteten af ​​1064-nm Picosecond Laser 1064 med mikrolinsearray til poreopstramning; en pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​1064-nm Picosecond laser 1064 With Microlens Array for pore tightening.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sikkerheden og effektiviteten af ​​Picosecond-laser 1064 nanometer med mikrolinsearray til poreopstramning; et pilotstudie Primært resultat: porestørrelse Sekundært resultat: bivirkning, patienttilfredshed, global evaluering patienten modtog laserbehandling en gang om måneden i 3 måneder og derefter opfølgning efter sidste behandling ved 1, 3, 6 måneder

Forstørrede ansigtsporer er et af hudens tegn ved fotoaldring. Der er 3 væsentlige kliniske årsager til forstørrede ansigtsporer: øger talgudskillelsen, nedsat elasticitet omkring porerne og øget hårsækkenes volumen. Mulige årsagsfaktorer til forstørrede ansigtsporer omfatter mange eksogene og endogene faktorer, herunder genetisk disposition, seborrhea og kronisk eksponering for ultraviolet lys. Picosecond laser er en ny enhed, der er blevet brugt til hudforyngelse. Den vigtigste virkningsmekanisme er laserinduceret optisk nedbrydning (LIOB).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Department of Dermatology, Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Siriwan Palawisuth, M.D.
        • Underforsker:
          • Chalermkwan Apinuntham, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både mænd og kvinder i alderen 25-40 år
  • Ingen underliggende sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med retinoid eller andre keratolytiske lægemidler brugt inden for 6 måneder før indskrivning
  • Historien om keloid
  • lysfølsomhed
  • Immunkompromitteret vært

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fraktionel picosekund laser 1.064 nm laser
1 arm Forsøgspersonerne med forstørrede porer blev behandlet med fraktioneret picosekund laser 1.064 nm laser
Enhed: Fraktionel picosekund 1064 nm laser
Laserens parameter var 8 mm pletstørrelse, 0,8 mJ/CM2, 750 ps, ​​5 Hz, 2 gennemløb. Behandlingen blev udført hver 4. uge i 3 sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i porestørrelse ved Antera 3D-billede
Tidsramme: ændring fra baseline i porestørrelse ved 6 måneder
ændring fra baseline i porestørrelse ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

7. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

7. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Si379/2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fraktionel picosekund 1064 nm laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner