모공 수축을 위한 마이크로렌즈 어레이를 갖춘 1064-nm 피코초 레이저의 안전성 및 효능; 파일럿 연구
2021년 3월 11일 업데이트: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
1064-nm 피코세컨드 레이저 1064 Microlens Array의 모공수축을 위한 안전성 및 효능; 파일럿 연구
이 연구의 목적은 1064-nm 피코초 레이저 1064 With Microlens Array의 모공 수축을 위한 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모공 수축을 위한 마이크로렌즈 어레이를 갖춘 피코초 레이저 1064 나노미터의 안전성 및 효능; 파일럿 연구 1차 결과 : 모공 크기 2차 결과 : 부작용, 환자 만족도, 전반적인 평가 환자는 3개월 동안 월 1회 레이저 치료를 받은 후 1, 3,6개월에 마지막 치료 후 추적 관찰
확대된 얼굴 모공은 광노화의 피부 징후 중 하나입니다. 얼굴 모공이 커지는 임상적 원인은 크게 피지 분비 증가, 모공 주변 탄력 저하, 모낭 부피 증가 등 3가지가 있다. 확대된 안면 모공의 가능한 원인 인자는 유전적 소인, 지루 및 만성 자외선 노출을 포함하는 많은 외인성 및 내인성 인자를 포함합니다. 피코세컨드 레이저는 피부 회춘에 사용된 새로운 장치입니다. 주요 작동 메커니즘은 레이저 유도 광파괴(LIOB)입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Siriwan palawisuth, M.D.
- 전화번호: 02-419-1000
- 이메일: siriwan_monk@yahoo.com
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Department of Dermatology, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
연락하다:
- Woraphong Manuskiatti, M.D.
- 전화번호: 081-915-0555
- 이메일: doctorlaser@gmail.com
-
연락하다:
- Siriwan Palawisuth, M.D.
- 전화번호: 089-022-4215
- 이메일: siriwan_monk@yahoo.com
-
부수사관:
- Siriwan Palawisuth, M.D.
-
부수사관:
- Chalermkwan Apinuntham, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 25~40세
- 기저질환 없음
제외 기준:
- 등록 전 6개월 이내에 사용한 레티노이드 또는 기타 각질 용해제 이력
- 켈로이드의 역사
- 감광성
- 면역저하 숙주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 분수형 피코초 레이저 1,064nm 레이저
1 팔 모공이 넓어진 피험자는 분수 피코초 레이저 1,064 nm 레이저로 치료
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레이저의 매개변수는 8 mm spot size, 0.8 mJ/CM2, 750 ps, 5 Hz, 2 pass 치료는 4주 간격으로 3회에 걸쳐 시행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Antera 3D 영상에 의한 모공 크기 변화
기간: 6개월 시점에서 모공 크기의 기준선 대비 변화
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6개월 시점에서 모공 크기의 기준선 대비 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 7일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 7일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Si379/2019
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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분수형 피코초 1064nm 레이저에 대한 임상 시험
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