Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerheten og effektiviteten til 1064-nm Picosecond-laser med mikrolinsearray for porestramming; en pilotstudie

11. mars 2021 oppdatert av: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University

Sikkerheten og effektiviteten til 1064-nm Picosecond Laser 1064 med mikrolinsearray for porestramming; en pilotstudie

Målet med denne studien er å evaluere sikkerheten og effektiviteten til 1064-nm Picosecond laser 1064 With Microlens Array for pore tightening.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sikkerheten og effektiviteten til Picosecond-laser 1064 nanometer med mikrolinsearray for porestramming; en pilotstudie Primært utfall: porestørrelse Sekundært utfall: bivirkning, pasienttilfredshet, global evaluering pasienten fikk laserbehandling en gang i måneden i 3 måneder og deretter oppfølging etter siste behandling ved 1, 3, 6 måneder

Forstørrede ansiktsporer er et av hudtegnene ved fotoaldring. Det er 3 viktige kliniske årsaker til forstørrede ansiktsporer: høy talgutskillelse, redusert elastisitet rundt porene og økt hårsekkvolum. Mulige årsaksfaktorer for forstørrede ansiktsporer inkluderer mange eksogene og endogene faktorer inkluderer genetisk disposisjon, seboré og kronisk eksponering for ultrafiolett lys. Picosecond laser er en ny enhet som har blitt brukt i hudforyngelse. Hovedvirkningsmekanismen er laserindusert optisk sammenbrudd (LIOB).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Department of Dermatology, Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Siriwan Palawisuth, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Chalermkwan Apinuntham, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Både menn og kvinner i alderen 25-40 år
  • Ingen underliggende sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med retinoid eller andre keratolytiske legemidler brukt innen 6 måneder før påmelding
  • Historie om keloid
  • lysfølsomhet
  • Immunkompromittert vert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fraksjonert picosekund laser 1064 nm laser
1 arm Forsøkspersonene med forstørrede porer ble behandlet med fraksjonert picosekund laser 1064 nm laser
Enhet: Brøkdel pikosekund 1064 nm laser
Parameteren til laser var 8 mm punktstørrelse, 0,8 mJ/CM2, 750 ps, ​​5 Hz, 2 passeringer. Behandlingen ble utført hver 4. uke i 3 økter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i porestørrelse med Antera 3D-bilde
Tidsramme: endring fra baseline i porestørrelse ved 6 måneder
endring fra baseline i porestørrelse ved 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mai 2020

Primær fullføring (Forventet)

7. mars 2021

Studiet fullført (Forventet)

7. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Si379/2019

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere