Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De veiligheid en werkzaamheid van 1064-nm picoseconde laser met microlens-array voor porieverstrakking; een pilotstudie

11 maart 2021 bijgewerkt door: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University

De veiligheid en werkzaamheid van 1064-nm picoseconde laser 1064 met microlens-array voor porieverstrakking; een pilotstudie

Het doel van deze studie is het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van 1064-nm Picoseconde laser 1064 met microlens-array voor porieverstrakking.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De veiligheid en werkzaamheid van Picoseconde laser 1064 nanometer met microlens-array voor porieverstrakking; a Pilotstudie Primaire uitkomst: poriegrootte Secundaire uitkomst: bijwerking, tevredenheid van de patiënt, globale evaluatie de patiënt kreeg een keer per maand een laserbehandeling gedurende 3 maanden en daarna een follow-up na de laatste behandeling na 1, 3, 6 maanden

Vergrote poriën in het gezicht is een van de tekenen van huidveroudering. Er zijn 3 belangrijke klinische oorzaken van vergrote gezichtsporiën: hoge talguitscheiding, verminderde elasticiteit rond de poriën en groter haarzakjesvolume. Mogelijke oorzakelijke factoren van vergrote gezichtsporiën zijn onder meer veel exogene en endogene factoren, waaronder genetische aanleg, seborroe en chronische blootstelling aan ultraviolet licht. Picosecond laser is een nieuw apparaat dat is gebruikt bij huidverjonging. Het belangrijkste werkingsmechanisme is laser-geïnduceerde optische storing (LIOB).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Werving
        • Department of Dermatology, Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Siriwan Palawisuth, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Chalermkwan Apinuntham, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zowel mannen als vrouwen leeftijd 25-40 jaar
  • Geen onderliggende ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van retinoïde of andere keratolytica gebruikt binnen 6 maanden voordat ze werden ingeschreven
  • Geschiedenis van keloïde
  • lichtgevoeligheid
  • Immuungecompromitteerde gastheer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fractionele picoseconde laser 1064 nm laser
1 arm De proefpersonen met vergrote poriën werden behandeld met een fractionele picoseconde laser 1.064 nm laser
Apparaat: Fractionele picoseconde 1064 nm laser
De parameter van de laser was 8 mm spotgrootte, 0,8 mJ/CM2, 750 ps, ​​5 Hz, 2 passages. De behandeling werd om de 4 weken gedurende 3 sessies uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in poriegrootte door Antera 3D-beeld
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in poriegrootte na 6 maanden
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in poriegrootte na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 mei 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

7 maart 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

7 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Si379/2019

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren