Bezpieczeństwo i skuteczność lasera pikosekundowego 1064 nm z układem mikrosoczewek do zwężania porów; badanie pilotażowe
Bezpieczeństwo i skuteczność lasera pikosekundowego 1064 nm 1064 z matrycą mikrosoczewkową do zwężania porów; badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bezpieczeństwo i skuteczność lasera pikosekundowego 1064 nanometrów z matrycą mikrosoczewkową do zwężania porów; a Badanie pilotażowe Główny wynik: wielkość porów Wynik drugorzędny: efekt uboczny, satysfakcja pacjenta, ogólna ocena pacjent był leczony laserem raz w miesiącu przez 3 miesiące, a następnie kontrolował po ostatnim zabiegu w 1, 3, 6 miesiącu
Rozszerzone pory na twarzy to jeden z objawów fotostarzenia się skóry. Istnieją 3 główne kliniczne przyczyny rozszerzonych porów na twarzy: zwiększone wydzielanie sebum, zmniejszona elastyczność wokół porów i zwiększona objętość mieszków włosowych. Możliwe czynniki sprawcze rozszerzonych porów na twarzy obejmują wiele czynników egzogennych i endogennych, w tym predyspozycje genetyczne, łojotok i przewlekłą ekspozycję na światło ultrafioletowe. Laser pikosekundowy to nowe urządzenie, które znalazło zastosowanie w odmładzaniu skóry. Głównym mechanizmem działania jest wywołane laserem przebicie optyczne (LIOB).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Siriwan palawisuth, M.D.
- Numer telefonu: 02-419-1000
- E-mail: siriwan_monk@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Rekrutacyjny
- Department of Dermatology, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Kontakt:
- Woraphong Manuskiatti, M.D.
- Numer telefonu: 081-915-0555
- E-mail: doctorlaser@gmail.com
-
Kontakt:
- Siriwan Palawisuth, M.D.
- Numer telefonu: 089-022-4215
- E-mail: siriwan_monk@yahoo.com
-
Pod-śledczy:
- Siriwan Palawisuth, M.D.
-
Pod-śledczy:
- Chalermkwan Apinuntham, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarówno mężczyźni jak i kobiety w wieku 25-40 lat
- Brak choroby podstawowej
Kryteria wyłączenia:
- Historia retinoidów lub innych leków keratolitycznych stosowanych w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem
- Historia keloidu
- światłoczułość
- Gospodarz z obniżoną odpornością
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Frakcyjny laser pikosekundowy Laser 1064 nm
1 ramię Osoby z rozszerzonymi porami były leczone frakcyjnym laserem pikosekundowym 1064 nm
|
Parametrem lasera była wielkość plamki 8 mm, 0,8 mJ/CM2, 750 ps, 5 Hz, 2 przebiegi. Zabieg wykonywano co 4 tygodnie w 3 sesjach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wielkości porów na podstawie obrazu Antera 3D
Ramy czasowe: zmiana wielkości porów w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
|
zmiana wielkości porów w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Si379/2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .