La sécurité et l'efficacité du laser picoseconde 1064 nm avec réseau de microlentilles pour le resserrement des pores ; Une étude pilote
La sécurité et l'efficacité du laser picoseconde 1064 nm 1064 avec réseau de microlentilles pour le resserrement des pores ; Une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sécurité et l'efficacité du laser picoseconde 1064 nanomètres avec réseau de microlentilles pour le resserrement des pores ; a Etude pilote Résultat principal : taille des pores Résultat secondaire : effet secondaire, satisfaction du patient, évaluation globale le patient a reçu un traitement au laser une fois par mois pendant 3 mois puis suivi après le dernier traitement à 1, 3, 6 mois
L'élargissement des pores du visage est l'un des signes cutanés du photovieillissement. Il existe 3 principales causes cliniques d'élargissement des pores du visage : une excrétion élevée de sébum, une diminution de l'élasticité autour des pores et une augmentation du volume du follicule pileux. Les facteurs causaux possibles de l'élargissement des pores du visage comprennent de nombreux facteurs exogènes et endogènes, notamment la prédisposition génétique, la séborrhée et l'exposition chronique aux rayons ultraviolets. Le laser picoseconde est un nouvel appareil qui a été utilisé dans le rajeunissement de la peau. Le principal mécanisme d'action est le claquage optique induit par laser (LIOB).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Siriwan palawisuth, M.D.
- Numéro de téléphone: 02-419-1000
- E-mail: siriwan_monk@yahoo.com
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10700
- Recrutement
- Department of Dermatology, Siriraj Hospital, Mahidol University
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Contact:
- Woraphong Manuskiatti, M.D.
- Numéro de téléphone: 081-915-0555
- E-mail: doctorlaser@gmail.com
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Contact:
- Siriwan Palawisuth, M.D.
- Numéro de téléphone: 089-022-4215
- E-mail: siriwan_monk@yahoo.com
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Sous-enquêteur:
- Siriwan Palawisuth, M.D.
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Sous-enquêteur:
- Chalermkwan Apinuntham, M.D.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme et femme âgés de 25 à 40 ans
- Pas de maladie sous-jacente
Critère d'exclusion:
- Antécédents de rétinoïde ou d'autres médicaments kératolytiques utilisés dans les 6 mois précédant l'inscription
- Histoire de chéloïde
- photosensibilité
- Hôte immunodéprimé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Laser picoseconde fractionnaire Laser 1 064 nm
1 bras Les sujets avec des pores dilatés ont été traités avec un laser fractionné picoseconde laser 1 064 nm
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Le paramètre du laser était une taille de spot de 8 mm, 0,8 mJ/CM2, 750 ps, 5 Hz, 2 passages. Le traitement a été effectué toutes les 4 semaines pendant 3 séances.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la taille des pores par l'image Antera 3D
Délai: changement par rapport à la ligne de base de la taille des pores à 6 mois
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changement par rapport à la ligne de base de la taille des pores à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Si379/2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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