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中程度および重篤な患者、および COVID-19 で死亡した患者における SARS-CoV-2 向神経能力の系統的評価

2022年11月15日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
この研究は、重症患者の病因と脳幹機能不全におけるCNS COVID-19のミクログリア反応または直接的な神経向性効果を分析することです。 ミクログリアに焦点を当てた脳固有の 50+ マーカー CODEX パネルを使用して、死亡した COVID-19 患者の特定の脳領域における神経炎症性微小環境を評価します。 SARS-CoV-2 に対する末梢 (脳脊髄液および末梢血) サイトカイン応答は、脳固有の神経炎症反応につながる中枢神経系の影響および連続的な血液脳関門の破壊に関して調査されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、重症患者の病因と脳幹機能不全におけるCNS COVID-19のミクログリア反応または直接的な神経向性効果を分析することです。 ミクログリアに焦点を当てた脳固有の 50+ マーカー CODEX パネルを使用して、死亡した COVID-19 患者の特定の脳領域における神経炎症性微小環境を評価します。 SARS-CoV-2 に対する末梢 (脳脊髄液および末梢血) サイトカイン応答は、脳固有の神経炎症反応につながる CNS の影響および連続的な血液脳関門の破壊に関して調査されています。 このプロジェクトの主要なエンドポイントは、上記の手順からの分析の多次元統合と、得られた臨床データ (MRI、精神/神経学的状態)、体液プロテオミクスおよびマスサイトメトリー分析 (CSF および血漿プロテオミクス) 間の相関関係の評価です。 、末梢血量サイトメトリー) および剖検標本の定義された脳領域の CODEX 分析。

重篤でない COVID-19 患者と、ICU で人工呼吸器を必要とする重篤な COVID-19 患者が含まれます。 バーゼル大学病院病理学研究所に提出された組織サンプルのみを含む、延髄、皮質、小脳および嗅球からの剖検標本が調査される。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Basel、スイス、4031
        • Neurosurgery, University Hospital Basel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

入院病棟の重症ではない 20 人の COVID-19 患者と、ICU で人工呼吸器を必要とする 20 人の重篤な COVID-19 患者。 募集は、バーゼル大学病院とカントンシュピタル・バーゼルラント・リースタルで行われます。

説明

包含基準:

  • COVID-19陽性検査済み

除外基準:

  • COVID-19陰性検査済み
  • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MRI画像データ
時間枠：各患者のプロジェクト期間は、ベースラインでの MRI に 1 時間かかります
COVID-19感染による脳炎の変化を説明するためのCNS関与の観点から、神経学的に影響を受けた患者と影響を受けていない個人の病変の比較。
各患者のプロジェクト期間は、ベースラインでの MRI に 1 時間かかります
プロテオーム解析
時間枠：ベースラインでの採血に 10 分
コントロール参照サンプルと比較したプロテオミクス バイオマーカー (CSF および血漿) の説明。
ベースラインでの採血に 10 分
末梢血白血球 Cytof Mass Cytometry 細胞集団頻度の分析
時間枠：ベースラインでの採血に 10 分
マスサイトメトリーは、末梢血単核細胞から行われ、細胞集団の頻度を数えます。
ベースラインでの採血に 10 分
脳解剖標本の定義された領域の CODEX (高次元顕微鏡) ワークフロー分析
時間枠：ベースラインで
マーカー発現の in situ 分布評価 (CD147 タンパク質、ACE2 タンパク質、膜貫通型プロテアーゼ セリン サブタイプ 2 (TMPRSS2))
ベースラインで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Basel, Switzerland

協力者

Botnar Research Centre for Child Health

捜査官

  • 主任研究者：Gregor Hutter, Prof. Dr. med.、Neurosurgery, University Hospital Basel

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月12日

一次修了 (実際)

2022年11月9日

研究の完了 (実際)

2022年11月9日

試験登録日

最初に提出

2020年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月14日

最初の投稿 (実際)

2020年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月15日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-01503; ch20Hutter

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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