Evaluación sistemática de la capacidad neurotrópica del SARS-CoV-2 en pacientes con enfermedades moderadas y críticas, y en pacientes que fallecieron a causa de la COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo analizar la reacción de la microglía o los efectos neurotrópicos directos del SNC COVID-19 en la patogénesis y la disfunción del tronco encefálico en pacientes críticos. Se utiliza un panel CODEX de marcadores 50+ específicos del cerebro centrado en la microglía para evaluar el microambiente neuroinflamatorio en regiones específicas del cerebro de pacientes fallecidos con COVID-19. Se investiga la respuesta de citocinas periféricas (líquido cefalorraquídeo y sangre periférica) al SARS-CoV-2 con respecto a la afección del SNC y la interrupción consecutiva de la barrera hematoencefálica que conduce a reacciones neuroinflamatorias inherentes al cerebro. Los criterios de valoración principales de este proyecto son la integración multidimensional del análisis de los procedimientos descritos anteriormente y la evaluación de la correlación entre los datos clínicos obtenidos (resonancia magnética, estado mental/neurológico), el análisis de proteómica de fluidos corporales y citometría de masas (LCR y proteómica de plasma). , citometría de masa de sangre periférica) y el análisis CODEX de regiones cerebrales definidas en muestras de autopsia.
Se incluyen pacientes con COVID-19 no críticos y pacientes con COVID-19 en estado crítico que necesitan ventilación mecánica en la UCI. Se investigan muestras de autopsia del bulbo raquídeo, la corteza, el cerebelo y el bulbo olfatorio, incluidas solo muestras de tejido, que se han enviado al Instituto de Patología del Hospital Universitario de Basilea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4031
- Neurosurgery, University Hospital Basel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- COVID-19 positivo probado
Criterio de exclusión:
- COVID-19 negativo probado
- mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos de imágenes de resonancia magnética
Periodo de tiempo: La duración del proyecto para cada paciente toma 1 hora para la resonancia magnética al inicio
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Comparación de lesiones de pacientes que están afectados neurológicamente con individuos no afectados en términos de compromiso del SNC para describir cambios encefalíticos debido a la infección por COVID-19.
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La duración del proyecto para cada paciente toma 1 hora para la resonancia magnética al inicio
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Análisis proteómico
Periodo de tiempo: 10 minutos para extracción de sangre al inicio
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Descripción de biomarcadores proteómicos (LCR y Plasma) en comparación con muestra de referencia de control.
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10 minutos para extracción de sangre al inicio
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Análisis de citometría de masa Cytof de leucocitos de sangre periférica para frecuencia de población celular
Periodo de tiempo: 10 minutos para la extracción de sangre al inicio
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La citometría de masas se realizará a partir de células mononucleares de sangre periférica para contar la frecuencia de la población celular.
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10 minutos para la extracción de sangre al inicio
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Análisis de flujo de trabajo CODEX (microscopía de alta dimensión) de regiones definidas en especímenes de autopsia cerebral
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Evaluación de la distribución in situ de la expresión del marcador (proteína CD147, proteína ACE2, proteasa transmembrana serina subtipo 2 (TMPRSS2))
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en la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gregor Hutter, Prof. Dr. med., Neurosurgery, University Hospital Basel
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-01503; ch20Hutter
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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