SARS-CoV-2:n neurotrooppisen kapasiteetin systemaattinen arviointi vaatimattomilla ja kriittisesti sairailla potilailla sekä potilailla, jotka kuolivat COVID-19:ään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida CNS COVID-19:n mikrogliareaktiota tai suoria neurotrooppisia vaikutuksia patogeneesiin ja aivorungon toimintahäiriöihin kriittisesti sairailla potilailla. Mikrogliaan keskittyvää, aivospesifistä 50+ markkerin CODEX-paneelia käytetään arvioimaan neuro-inflammatorista mikroympäristöä kuolleiden COVID-19-potilaiden tietyillä aivoalueilla. Ääreis- (aivo-selkäydinneste ja perifeerinen veri) sytokiinivastetta SARS-CoV-2:lle tutkitaan keskushermoston vaikutuksen ja peräkkäisen veri-aivoesteen häiriön suhteen, mikä johtaa aivoihin sisältyviin hermotulehdusreaktioihin. Tämän projektin ensisijaiset päätepisteet ovat edellä kuvattujen menetelmien analyysin moniulotteinen integrointi ja saatujen kliinisten tietojen (MRI, henkinen/neurologinen tila), kehon nesteproteominen ja massasytometrinen analyysi (CSF ja plasmaproteomiikka) välisen korrelaation arviointi. , perifeerisen veren massasytometria) ja ruumiinavausnäytteiden määriteltyjen aivojen alueiden CODEX-analyysi.
Mukana ovat ei-kriittisesti sairaat COVID-19-potilaat ja kriittisesti sairaat COVID-19-potilaat, jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota teho-osastolla. Tutkitaan ruumiinavausnäytteitä ytimestä, aivokuoresta, pikkuaivoista ja hajusoluista, mukaan lukien vain kudosnäytteitä, jotka on toimitettu Baselin yliopistollisen sairaalan patologian instituutille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Neurosurgery, University Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID-19 positiivinen testattu
Poissulkemiskriteerit:
- COVID-19 negatiivinen testattu
- raskaana oleville naisille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI-kuvaustiedot
Aikaikkuna: Projektin kesto kullekin potilaalle kestää 1 tunnin MRI-tutkimukseen lähtötilanteessa
|
Neurologisesti sairastuneiden potilaiden leesioiden vertailu keskushermostoon vaikuttamattomiin henkilöihin, jotta voidaan kuvata COVID-19-infektiosta johtuvia enkefaliittisia muutoksia.
|
Projektin kesto kullekin potilaalle kestää 1 tunnin MRI-tutkimukseen lähtötilanteessa
|
|
Proteominen analyysi
Aikaikkuna: 10 minuuttia verenottoa varten lähtötilanteessa
|
Proteomisten biomarkkerien (CSF ja plasma) kuvaus verrattuna vertailunäytteeseen.
|
10 minuuttia verenottoa varten lähtötilanteessa
|
|
Perifeerisen veren leukosyyttien Cytof Mass Sytometry -analyysi solupopulaatioiden esiintymistiheydestä
Aikaikkuna: 10 minuuttia verenottoa varten lähtötilanteessa
|
Massasytometria suoritetaan perifeerisen veren mononukleaarisista soluista solupopulaatiotiheyden laskemiseksi.
|
10 minuuttia verenottoa varten lähtötilanteessa
|
|
Aivojen ruumiinavausnäytteiden määriteltyjen alueiden CODEX-työnkulkuanalyysi (high dimensional microscopy).
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Markkeriekspression in situ -jakauman arviointi (CD147-proteiini, ACE2-proteiini, transmembraaniproteaasi-seriinialatyyppi 2 (TMPRSS2))
|
lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gregor Hutter, Prof. Dr. med., Neurosurgery, University Hospital Basel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-01503; ch20Hutter
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .