- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04472013
Évaluation systématique de la capacité neurotrope du SRAS-CoV-2 chez les patients modestement et gravement malades et les patients décédés du COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude consiste à analyser la réaction de la microglie ou les effets neurotropes directs du SNC COVID-19 dans la pathogenèse et le dysfonctionnement du tronc cérébral chez les patients gravement malades. Un panel CODEX de marqueurs 50+ spécifiques au cerveau et axé sur la microglie est utilisé pour évaluer le microenvironnement neuroinflammatoire dans des régions cérébrales spécifiques de patients décédés atteints de COVID-19. La réponse des cytokines périphériques (liquide céphalo-rachidien et sang périphérique) au SRAS-CoV-2 est étudiée en ce qui concerne l'affection du SNC et la perturbation consécutive de la barrière hémato-encéphalique entraînant des réactions neuro-inflammatoires inhérentes au cerveau. Les principaux critères d'évaluation de ce projet sont l'intégration multidimensionnelle de l'analyse des procédures décrites ci-dessus et l'évaluation de la corrélation entre les données cliniques acquises (IRM, état mental/neurologique), l'analyse protéomique des fluides corporels et l'analyse cytométrique de masse (CSF et protéomique plasmatique). , cytométrie de masse sanguine périphérique) et l'analyse CODEX de régions cérébrales définies sur des échantillons d'autopsie.
Les patients COVID-19 non gravement malades et les patients COVID-19 gravement malades nécessitant une ventilation mécanique à l'USI sont inclus. Des échantillons d'autopsie du bulbe rachidien, du cortex, du cervelet et du bulbe olfactif sont examinés, y compris uniquement des échantillons de tissus, qui ont été soumis à l'Institut de pathologie de l'hôpital universitaire de Bâle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4031
- Neurosurgery, University Hospital Basel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- COVID-19 testé positif
Critère d'exclusion:
- COVID-19 testé négatif
- femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données d'imagerie IRM
Délai: La durée du projet pour chaque patient prend 1 heure pour l'IRM au départ
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Comparaison des lésions de patients atteints neurologiquement à des individus non affectés en termes d'implication du SNC pour décrire les changements encéphalitiques dus à l'infection au COVID-19.
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La durée du projet pour chaque patient prend 1 heure pour l'IRM au départ
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Analyse protéomique
Délai: 10 minutes pour le prélèvement sanguin au départ
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Description des biomarqueurs protéomiques (CSF et Plasma) en comparaison avec l'échantillon témoin de référence.
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10 minutes pour le prélèvement sanguin au départ
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Analyse par cytométrie de masse Cytof des leucocytes du sang périphérique pour la fréquence de la population cellulaire
Délai: 10 minutes pour le prélèvement sanguin au départ
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La cytométrie de masse sera réalisée à partir des cellules mononucléaires du sang périphérique pour compter la fréquence de la population cellulaire.
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10 minutes pour le prélèvement sanguin au départ
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Analyse du flux de travail CODEX (microscopie haute dimension) de régions définies sur des échantillons d'autopsie cérébrale
Délai: au départ
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Évaluation de la distribution in situ de l'expression des marqueurs (protéine CD147, protéine ACE2, sous-type 2 de sérine de protéase transmembranaire (TMPRSS2))
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au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gregor Hutter, Prof. Dr. med., Neurosurgery, University Hospital Basel
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-01503; ch20Hutter
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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