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Évaluation systématique de la capacité neurotrope du SRAS-CoV-2 chez les patients modestement et gravement malades et les patients décédés du COVID-19

17 janvier 2025 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Cette étude consiste à analyser la réaction de la microglie ou les effets neurotropes directs du SNC COVID-19 dans la pathogenèse et le dysfonctionnement du tronc cérébral chez les patients gravement malades. Un panel CODEX de marqueurs 50+ spécifiques au cerveau et axé sur la microglie est utilisé pour évaluer le microenvironnement neuroinflammatoire dans des régions cérébrales spécifiques de patients décédés atteints de COVID-19. La réponse des cytokines périphériques (liquide céphalo-rachidien et sang périphérique) au SRAS-CoV-2 est étudiée en ce qui concerne l'affection du SNC et la perturbation consécutive de la barrière hémato-encéphalique entraînant des réactions neuro-inflammatoires inhérentes au cerveau

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude consiste à analyser la réaction de la microglie ou les effets neurotropes directs du SNC COVID-19 dans la pathogenèse et le dysfonctionnement du tronc cérébral chez les patients gravement malades. Un panel CODEX de marqueurs 50+ spécifiques au cerveau et axé sur la microglie est utilisé pour évaluer le microenvironnement neuroinflammatoire dans des régions cérébrales spécifiques de patients décédés atteints de COVID-19. La réponse des cytokines périphériques (liquide céphalo-rachidien et sang périphérique) au SRAS-CoV-2 est étudiée en ce qui concerne l'affection du SNC et la perturbation consécutive de la barrière hémato-encéphalique entraînant des réactions neuro-inflammatoires inhérentes au cerveau. Les principaux critères d'évaluation de ce projet sont l'intégration multidimensionnelle de l'analyse des procédures décrites ci-dessus et l'évaluation de la corrélation entre les données cliniques acquises (IRM, état mental/neurologique), l'analyse protéomique des fluides corporels et l'analyse cytométrique de masse (CSF et protéomique plasmatique). , cytométrie de masse sanguine périphérique) et l'analyse CODEX de régions cérébrales définies sur des échantillons d'autopsie.

Les patients COVID-19 non gravement malades et les patients COVID-19 gravement malades nécessitant une ventilation mécanique à l'USI sont inclus. Des échantillons d'autopsie du bulbe rachidien, du cortex, du cervelet et du bulbe olfactif sont examinés, y compris uniquement des échantillons de tissus, qui ont été soumis à l'Institut de pathologie de l'hôpital universitaire de Bâle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Basel, Suisse, 4031
        • Neurosurgery, University Hospital Basel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

20 patients COVID-19 non gravement malades du service d'hospitalisation et 20 patients COVID-19 gravement malades nécessitant une ventilation mécanique à l'USI. Le recrutement a lieu à l'hôpital universitaire de Bâle et au Kantonsspital Baselland Liestal.

La description

Critère d'intégration:

  • COVID-19 testé positif

Critère d'exclusion:

  • COVID-19 testé négatif
  • femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données d'imagerie IRM
Délai: La durée du projet pour chaque patient prend 1 heure pour l'IRM au départ
Comparaison des lésions de patients atteints neurologiquement à des individus non affectés en termes d'implication du SNC pour décrire les changements encéphalitiques dus à l'infection au COVID-19.
La durée du projet pour chaque patient prend 1 heure pour l'IRM au départ
Analyse protéomique
Délai: 10 minutes pour le prélèvement sanguin au départ
Description des biomarqueurs protéomiques (CSF et Plasma) en comparaison avec l'échantillon témoin de référence.
10 minutes pour le prélèvement sanguin au départ
Analyse par cytométrie de masse Cytof des leucocytes du sang périphérique pour la fréquence de la population cellulaire
Délai: 10 minutes pour le prélèvement sanguin au départ
La cytométrie de masse sera réalisée à partir des cellules mononucléaires du sang périphérique pour compter la fréquence de la population cellulaire.
10 minutes pour le prélèvement sanguin au départ
Analyse du flux de travail CODEX (microscopie haute dimension) de régions définies sur des échantillons d'autopsie cérébrale
Délai: au départ
Évaluation de la distribution in situ de l'expression des marqueurs (protéine CD147, protéine ACE2, sous-type 2 de sérine de protéase transmembranaire (TMPRSS2))
au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gregor Hutter, Prof. Dr. med., Neurosurgery, University Hospital Basel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

9 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

9 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2020

Première publication (Réel)

15 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2025

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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