Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systematické hodnocení neurotropní kapacity SARS-CoV-2 u skromně a kriticky nemocných pacientů a pacientů, kteří zemřeli na COVID-19

17. ledna 2025 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Tato studie má analyzovat mikrogliovou reakci nebo přímé neurotropní účinky CNS COVID-19 v patogenezi a dysfunkci mozkového kmene u kriticky nemocných pacientů. Panel CODEX 50+ markerů specifický pro mozek zaměřený na mikroglie se používá k hodnocení neurozánětlivého mikroprostředí ve specifických oblastech mozku zemřelých pacientů s COVID-19. Periferní (mozkomíšní mok a periferní krev) cytokinová odpověď na SARS-CoV-2 je zkoumána s ohledem na postižení CNS a následné narušení hematoencefalické bariéry vedoucí k mozkovým neurozánětlivým reakcím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie má analyzovat mikrogliovou reakci nebo přímé neurotropní účinky CNS COVID-19 v patogenezi a dysfunkci mozkového kmene u kriticky nemocných pacientů. Panel CODEX 50+ markerů specifický pro mozek zaměřený na mikroglie se používá k hodnocení neurozánětlivého mikroprostředí ve specifických oblastech mozku zemřelých pacientů s COVID-19. Periferní (mozkomíšní mok a periferní krev) cytokinová odpověď na SARS-CoV-2 je zkoumána s ohledem na postižení CNS a následné narušení hematoencefalické bariéry vedoucí k mozkovým neurozánětlivým reakcím. Primárními cílovými body tohoto projektu je multidimenzionální integrace analýzy z výše popsaných postupů a posouzení korelace mezi získanými klinickými daty (MRI, mentální/neurologický stav), proteomickou analýzou tělesných tekutin a hmotnostně cytometrickou analýzou (CSF a Plasma proteomics). , cytometrie periferní krve) a CODEX analýzu definovaných oblastí mozku na pitevních vzorcích.

Jsou zahrnuti nekriticky nemocní pacienti s COVID-19 a kriticky nemocní pacienti s COVID-19, kteří potřebují mechanickou ventilaci na JIP. Zkoumány jsou pitevní vzorky z prodloužené míchy, kůry, mozečku a čichového bulbu, včetně pouze vzorků tkáně, které byly předloženy Ústavu patologie Fakultní nemocnice v Basileji.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Neurosurgery, University Hospital Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

20 nekriticky nemocných pacientů s COVID-19 z lůžkového oddělení a 20 kriticky nemocných pacientů s COVID-19, kteří potřebují mechanickou ventilaci na JIP. Nábor probíhá v univerzitní nemocnici v Basileji a Kantonsspital Baselland Liestal.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pozitivně testováno na COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • Negativní test na COVID-19
  • těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zobrazovací data MRI
Časové okno: Délka projektu pro každého pacienta trvá 1 hodinu pro MRI na začátku
Porovnání lézí od pacientů, kteří jsou neurologicky postiženi, s nepostiženými jedinci z hlediska postižení CNS za účelem popisu encefalitických změn v důsledku infekce COVID-19.
Délka projektu pro každého pacienta trvá 1 hodinu pro MRI na začátku
Proteomická analýza
Časové okno: 10 minut na odběr krve na začátku
Popis proteomických biomarkerů (CSF a Plasma) ve srovnání s kontrolním referenčním vzorkem.
10 minut na odběr krve na začátku
Cytof hmotnostní cytometrická analýza leukocytů v periferní krvi pro frekvenci buněčné populace
Časové okno: 10 minut na odběr krve na začátku
Hmotnostní cytometrie bude provedena z mononukleárních buněk periferní krve pro zjištění frekvence buněčné populace.
10 minut na odběr krve na začátku
CODEX (vysokorozměrná mikroskopie) analýza pracovního toku definovaných oblastí na vzorcích z pitvy mozku
Časové okno: na základní linii
Hodnocení distribuce exprese markerů in situ (protein CD147, protein ACE2, transmembránová proteáza serinový subtyp 2 (TMPRSS2))
na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Spolupracovníci

Botnar Research Centre for Child Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gregor Hutter, Prof. Dr. med., Neurosurgery, University Hospital Basel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

9. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

9. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-01503; ch20Hutter

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoc COVID-19

Klinické studie na Sběr dat z lumbální punkce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit