Systematické hodnocení neurotropní kapacity SARS-CoV-2 u skromně a kriticky nemocných pacientů a pacientů, kteří zemřeli na COVID-19
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie má analyzovat mikrogliovou reakci nebo přímé neurotropní účinky CNS COVID-19 v patogenezi a dysfunkci mozkového kmene u kriticky nemocných pacientů. Panel CODEX 50+ markerů specifický pro mozek zaměřený na mikroglie se používá k hodnocení neurozánětlivého mikroprostředí ve specifických oblastech mozku zemřelých pacientů s COVID-19. Periferní (mozkomíšní mok a periferní krev) cytokinová odpověď na SARS-CoV-2 je zkoumána s ohledem na postižení CNS a následné narušení hematoencefalické bariéry vedoucí k mozkovým neurozánětlivým reakcím. Primárními cílovými body tohoto projektu je multidimenzionální integrace analýzy z výše popsaných postupů a posouzení korelace mezi získanými klinickými daty (MRI, mentální/neurologický stav), proteomickou analýzou tělesných tekutin a hmotnostně cytometrickou analýzou (CSF a Plasma proteomics). , cytometrie periferní krve) a CODEX analýzu definovaných oblastí mozku na pitevních vzorcích.
Jsou zahrnuti nekriticky nemocní pacienti s COVID-19 a kriticky nemocní pacienti s COVID-19, kteří potřebují mechanickou ventilaci na JIP. Zkoumány jsou pitevní vzorky z prodloužené míchy, kůry, mozečku a čichového bulbu, včetně pouze vzorků tkáně, které byly předloženy Ústavu patologie Fakultní nemocnice v Basileji.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- Neurosurgery, University Hospital Basel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pozitivně testováno na COVID-19
Kritéria vyloučení:
- Negativní test na COVID-19
- těhotná žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zobrazovací data MRI
Časové okno: Délka projektu pro každého pacienta trvá 1 hodinu pro MRI na začátku
|
Porovnání lézí od pacientů, kteří jsou neurologicky postiženi, s nepostiženými jedinci z hlediska postižení CNS za účelem popisu encefalitických změn v důsledku infekce COVID-19.
|
Délka projektu pro každého pacienta trvá 1 hodinu pro MRI na začátku
|
|
Proteomická analýza
Časové okno: 10 minut na odběr krve na začátku
|
Popis proteomických biomarkerů (CSF a Plasma) ve srovnání s kontrolním referenčním vzorkem.
|
10 minut na odběr krve na začátku
|
|
Cytof hmotnostní cytometrická analýza leukocytů v periferní krvi pro frekvenci buněčné populace
Časové okno: 10 minut na odběr krve na začátku
|
Hmotnostní cytometrie bude provedena z mononukleárních buněk periferní krve pro zjištění frekvence buněčné populace.
|
10 minut na odběr krve na začátku
|
|
CODEX (vysokorozměrná mikroskopie) analýza pracovního toku definovaných oblastí na vzorcích z pitvy mozku
Časové okno: na základní linii
|
Hodnocení distribuce exprese markerů in situ (protein CD147, protein ACE2, transmembránová proteáza serinový subtyp 2 (TMPRSS2))
|
na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gregor Hutter, Prof. Dr. med., Neurosurgery, University Hospital Basel
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-01503; ch20Hutter
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .