对中度和重症患者以及死于 COVID-19 的患者的 SARS-CoV-2 神经营养能力的系统评估
2025年1月17日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
本研究旨在分析 CNS COVID-19 在危重患者发病机制和脑干功能障碍中的小胶质细胞反应或直接神经营养作用。
以小胶质细胞为中心的大脑特异性 50+ 标记 CODEX 面板用于评估已故 COVID-19 患者特定大脑区域的神经炎症微环境。
研究了外周（脑脊液和外周血）细胞因子对 SARS-CoV-2 的反应对中枢神经系统的影响和导致脑固有神经炎症反应的连续血脑屏障破坏
研究概览
详细说明
本研究旨在分析 CNS COVID-19 在危重患者发病机制和脑干功能障碍中的小胶质细胞反应或直接神经营养作用。 以小胶质细胞为中心的大脑特异性 50+ 标记 CODEX 面板用于评估已故 COVID-19 患者特定大脑区域的神经炎症微环境。 研究了外周（脑脊液和外周血）细胞因子对 SARS-CoV-2 的反应对中枢神经系统的影响和导致脑固有神经炎症反应的连续血脑屏障破坏。 该项目的主要终点是对上述程序的分析进行多维整合，并评估获得的临床数据（MRI、精神/神经状态）、体液蛋白质组学和质谱分析（脑脊液和血浆蛋白质组学）之间的相关性，外周血质量细胞计数法）和尸检标本上定义的大脑区域的 CODEX 分析。
包括在 ICU 需要机械通气的非重症 COVID-19 患者和重症 COVID-19 患者。 研究了来自延髓、皮质、小脑和嗅球的尸检标本，仅包括已提交给巴塞尔大学医院病理学研究所的组织样本。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Basel、瑞士、4031
- Neurosurgery, University Hospital Basel
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
来自住院病房的 20 名非重症 COVID-19 患者和 20 名在 ICU 需要机械通气的重症 COVID-19 患者。
招募在巴塞尔大学医院和 Kantonsspital Baselland Liestal 进行。
描述
纳入标准：
- COVID-19 测试呈阳性
排除标准：
- COVID-19 阴性测试
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MRI成像数据
大体时间：每个患者的项目持续时间在基线时需要 1 小时的 MRI
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在中枢神经系统受累方面比较受神经系统影响的患者与未受累个体的病变，以描述 COVID-19 感染引起的脑炎变化。
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每个患者的项目持续时间在基线时需要 1 小时的 MRI
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蛋白质组学分析
大体时间：基线抽血 10 分钟
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蛋白质组生物标志物（脑脊液和血浆）与对照参考样品的比较说明。
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基线抽血 10 分钟
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外周血白细胞 Cytof Mass Cytometry Analysis for cell population frequency
大体时间：基线抽血 10 分钟
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将从外周血单核细胞进行质谱流式细胞术以计算细胞群频率。
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基线抽血 10 分钟
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CODEX（高维显微镜）对大脑尸检标本上定义区域的工作流程分析
大体时间：在基线
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标记物表达的原位分布评估（CD147 蛋白、ACE2 蛋白、跨膜蛋白酶丝氨酸亚型 2 (TMPRSS2)）
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在基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gregor Hutter, Prof. Dr. med.、Neurosurgery, University Hospital Basel
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月12日
初级完成 (实际的)
2022年11月9日
研究完成 (实际的)
2022年11月9日
研究注册日期
首次提交
2020年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月14日
首次发布 (实际的)
2020年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月17日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.