Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Systematische beoordeling van SARS-CoV-2 neurotrope capaciteit bij bescheiden en ernstig zieke patiënten en patiënten die zijn overleden aan COVID-19

17 januari 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Deze studie is bedoeld om de microglia-reactie of directe neurotrope effecten van CZS COVID-19 op pathogenese en hersenstamdisfunctie bij ernstig zieke patiënten te analyseren. Een op microglia gericht, hersenspecifiek 50+ marker CODEX-paneel wordt gebruikt om de neuro-inflammatoire micro-omgeving in specifieke hersengebieden van overleden COVID-19-patiënten te beoordelen. De perifere (cerebrospinale vloeistof en perifere bloed) cytokinerespons op SARS-CoV-2 wordt onderzocht met betrekking tot CZS-aandoening en daaropvolgende verstoring van de bloed-hersenbarrière die leidt tot herseninherente neuro-inflammatoire reacties

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is bedoeld om de microglia-reactie of directe neurotrope effecten van CZS COVID-19 op pathogenese en hersenstamdisfunctie bij ernstig zieke patiënten te analyseren. Een op microglia gericht, hersenspecifiek 50+ marker CODEX-paneel wordt gebruikt om de neuro-inflammatoire micro-omgeving in specifieke hersengebieden van overleden COVID-19-patiënten te beoordelen. De perifere (cerebrospinale vloeistof en perifere bloed) cytokinerespons op SARS-CoV-2 wordt onderzocht met betrekking tot CZS-aandoening en daaropvolgende verstoring van de bloed-hersenbarrière die leidt tot neuro-inflammatoire reacties die inherent zijn aan de hersenen. Primaire eindpunten van dit project zijn de multidimensionale integratie van de analyse van de hierboven beschreven procedures en de beoordeling van de correlatie tussen de verkregen klinische gegevens (MRI, mentale/neurologische toestand), de lichaamsvloeistof proteomische en massa-cytometrische analyse (CSF en Plasma proteomics , perifere bloedmassacytometrie) en de CODEX-analyse van gedefinieerde hersengebieden op autopsiespecimens.

Niet-kritiek zieke COVID-19-patiënten en ernstig zieke COVID-19-patiënten die mechanische beademing nodig hebben op de IC zijn inbegrepen. Autopsiespecimens van medulla oblongata, cortex, cerebellum en bulbus olfactorius worden onderzocht, inclusief alleen weefselmonsters, die zijn ingediend bij het Instituut voor Pathologie, Universitair Ziekenhuis Basel.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • Neurosurgery, University Hospital Basel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

20 niet-kritiek zieke COVID-19-patiënten van de intramurale afdeling en 20 ernstig zieke COVID-19-patiënten die mechanische beademing nodig hebben op de IC. Werving vindt plaats in het Universitair Ziekenhuis van Basel en het Kantonsspital Baselland Liestal.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • COVID-19 positief getest

Uitsluitingscriteria:

  • COVID-19 negatief getest
  • zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MRI-beeldvormingsgegevens
Tijdsspanne: Projectduur voor elke patiënt duurt 1 uur voor de MRI bij baseline
Vergelijking van laesies van patiënten die neurologisch zijn aangetast met niet-aangedane personen in termen van CZS-betrokkenheid om encefalitische veranderingen als gevolg van COVID-19-infectie te beschrijven.
Projectduur voor elke patiënt duurt 1 uur voor de MRI bij baseline
Proteomische analyse
Tijdsspanne: 10 minuten voor bloedafname bij baseline
Beschrijving van proteomische biomarkers (CSF en plasma) in vergelijking met controlereferentiemonster.
10 minuten voor bloedafname bij baseline
Perifere bloedleukocyten Cytof Mass Cytometry Analyse voor celpopulatiefrequentie
Tijdsspanne: 10 minuten voor bloedafname bij baseline
Massacytometrie zal worden uitgevoerd van perifere mononucleaire bloedcellen om de frequentie van de celpopulatie te tellen.
10 minuten voor bloedafname bij baseline
CODEX-workflowanalyse (hoogdimensionale microscopie) van gedefinieerde gebieden op autopsiespecimens van de hersenen
Tijdsspanne: bij basislijn
In situ distributiebeoordeling van markerexpressie (CD147-eiwit, ACE2-eiwit, transmembraanprotease serine subtype 2 (TMPRSS2))
bij basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Medewerkers

Botnar Research Centre for Child Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gregor Hutter, Prof. Dr. med., Neurosurgery, University Hospital Basel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-01503; ch20Hutter

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren