Systematisk vurdering av SARS-CoV-2 nevrotropisk kapasitet hos beskjedent og kritisk syke pasienter og pasienter som døde av covid-19
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien skal analysere mikroglia-reaksjonen eller direkte nevrotropiske effekter av CNS COVID-19 i patogenese og hjernestammedysfunksjon hos kritisk syke pasienter. Et mikroglia-fokusert, hjernespesifikt 50+ markør CODEX-panel brukes til å vurdere det nevroinflammatoriske mikromiljøet i spesifikke hjerneregioner til avdøde COVID-19-pasienter. Den perifere (cerebrospinalvæsken og perifert blod) cytokinresponsen på SARS-CoV-2 undersøkes med hensyn til CNS-affeksjon og påfølgende forstyrrelse av blod-hjernebarrieren som fører til hjerneinherente nevroinflammatoriske reaksjoner. Primære endepunkter for dette prosjektet er den flerdimensjonale integrasjonen av analysen fra prosedyrene beskrevet ovenfor og vurdering av korrelasjonen mellom de oppnådde kliniske dataene (MR, mental/nevrologisk tilstand), kroppsvæskeproteomisk og massecytometrisk analyse (CSF og plasmaproteomikk). , perifer blodmassecytometri) og CODEX-analysen av definerte hjerneregioner på obduksjonsprøver.
Ikke-kritisk syke COVID-19-pasienter og kritisk syke COVID-19-pasienter som trenger mekanisk ventilasjon ved intensivavdelingen er inkludert. Obduksjonsprøver fra medulla oblongata, cortex, cerebellum og olfactory bulb undersøkes, inkludert kun vevsprøver, som er sendt til Institutt for patologi, Universitetssykehuset Basel.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- Neurosurgery, University Hospital Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- COVID-19 positiv testet
Ekskluderingskriterier:
- COVID-19 negativ testet
- gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MR-bildedata
Tidsramme: Prosjektvarigheten for hver pasient tar 1 time for MR ved baseline
|
Sammenligning av lesjoner fra pasienter som er nevrologisk påvirket til ikke-affekterte individer når det gjelder CNS-involvering for å beskrive encefalittforandringer på grunn av COVID-19-infeksjon.
|
Prosjektvarigheten for hver pasient tar 1 time for MR ved baseline
|
|
Proteomisk analyse
Tidsramme: 10 minutter for blodprøvetaking ved baseline
|
Beskrivelse av proteomiske biomarkører (CSF og plasma) sammenlignet med kontrollreferanseprøve.
|
10 minutter for blodprøvetaking ved baseline
|
|
Perifert blod leukocytt Cytof Mass Cytometri Analyse for cellepopulasjonsfrekvens
Tidsramme: 10 minutter for blodprøvetaking ved baseline
|
Massecytometri vil bli utført fra perifere mononukleære blodceller for å telle cellepopulasjonsfrekvens.
|
10 minutter for blodprøvetaking ved baseline
|
|
CODEX (høydimensjonal mikroskopi) arbeidsflytanalyse av definerte områder på hjerneobduksjonsprøver
Tidsramme: ved baseline
|
In situ distribusjonsvurdering av markøruttrykk (CD147-protein, ACE2-protein, Transmembrane protease serin subtype 2 (TMPRSS2))
|
ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gregor Hutter, Prof. Dr. med., Neurosurgery, University Hospital Basel
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-01503; ch20Hutter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .