A SARS-CoV-2 neurotróp kapacitásának szisztematikus értékelése mérsékelten és súlyosan beteg betegekben, valamint a COVID-19-ben elhunyt betegekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány a mikroglia reakciót vagy a központi idegrendszer COVID-19 közvetlen neurotróp hatásait kívánja elemezni kritikus állapotú betegek patogenezisében és agytörzsi diszfunkciójában. Egy mikrogliára fókuszált, agyspecifikus 50+ marker CODEX panelt használnak az elhalálozott COVID-19-betegek bizonyos agyi régióinak neurogyulladásos mikrokörnyezetének felmérésére. A SARS-CoV-2-re adott perifériás (cerebrospinális folyadék és perifériás vér) citokinválaszt a központi idegrendszer érintettsége és a vér-agy gát zavaraira tekintettel vizsgálják, ami agyvelői neurogyulladásos reakciókhoz vezet. A projekt elsődleges végpontja a fent leírt eljárások elemzésének többdimenziós integrálása, valamint a kapott klinikai adatok (MRI, mentális/neurológiai állapot), a testfolyadék proteomikai és tömegcitometriás analízis (CSF és plazma proteomika) közötti összefüggés felmérése. , perifériás vértömeg-citometria) és a boncolt minták meghatározott agyi régióinak CODEX-analízise.
Ide tartoznak a nem kritikus állapotú COVID-19 betegek és a kritikus állapotú COVID-19 betegek, akiknek gépi lélegeztetésre van szükségük az intenzív osztályon. A medulla oblongata, a cortex, a cerebellum és az olfactory bulb boncolási mintáit vizsgálják, amelyek csak szövetmintákat tartalmaznak, amelyeket benyújtottak a Bázeli Egyetemi Kórház Patológiai Intézetéhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 4031
- Neurosurgery, University Hospital Basel
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COVID-19 pozitív teszt
Kizárási kritériumok:
- COVID-19 negatív teszt
- terhes nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MRI képalkotási adatok
Időkeret: A projekt időtartama minden betegnél 1 órát vesz igénybe az MRI-hez a kiinduláskor
|
A neurológiailag érintett betegek elváltozásainak összehasonlítása a nem érintett egyénekkel a központi idegrendszer érintettsége szempontjából a COVID-19 fertőzés miatti encephalitis elváltozások leírására.
|
A projekt időtartama minden betegnél 1 órát vesz igénybe az MRI-hez a kiinduláskor
|
|
Proteomikai elemzés
Időkeret: 10 perc vérvétel az alapvonalon
|
A proteomikus biomarkerek (CSF és plazma) leírása a kontroll referenciamintával összehasonlítva.
|
10 perc vérvétel az alapvonalon
|
|
Perifériás vér leukocita Cytof Mass Cytometry Analízis a sejtpopuláció gyakoriságára
Időkeret: 10 perc vérvétel az alapvonalon
|
Perifériás vér mononukleáris sejtjeiből tömegcitometriát kell végezni a sejtpopuláció gyakoriságának megszámlálására.
|
10 perc vérvétel az alapvonalon
|
|
CODEX (nagy dimenziós mikroszkópia) munkafolyamat-elemzés meghatározott régiók agyboncolási mintákon
Időkeret: alapvonalon
|
A marker expressziójának in situ megoszlási értékelése (CD147 fehérje, ACE2 fehérje, transzmembrán proteáz szerin 2-es altípus (TMPRSS2))
|
alapvonalon
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gregor Hutter, Prof. Dr. med., Neurosurgery, University Hospital Basel
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-01503; ch20Hutter
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .